Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Radioterapie celého mozku s vyhnutím se paměťovým oblastem vs. Radioterapie celého mozku s vyhnutím se hipokampu (Athena 2 studie)

27. května 2026 aktualizováno: Case Comprehensive Cancer Center

Randomizovaná studie fáze 2 srovnávající paměťovou úsporu celkové radioterapie mozku versus hipokampální úsporu celkové radioterapie mozku (studie Athena 2)

Účastníci této výzkumné studie mají rakovinu, která se rozšířila do jejich mozku, což se nazývá mozkové metastázy. Jednou z léčebných metod tohoto typu rakoviny je celková radioterapie mozku, která se vyhýbá specifické neurokognitivní substruktuře zvané hipokampus, kombinovaná s léky k zachování kognitivních funkcí. Tato studie srovnává tento přístup s dalším přístupem celkové radioterapie mozku, která se vyhýbá dalším strukturám, o nichž se předpokládá, že hrají roli v kognitivních funkcích. Výzkumníci chtějí zjistit, zda existuje rozdíl v zachování kognitivních funkcí mezi těmito dvěma přístupy.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Metastázy v mozku nastávají, když se rakovina rozšíří ze svého původního místa do mozku. U lidí s metastázami v mozku je celková radioterapie mozku (WBRT) důležitá pro snížení neurologických příznaků a maximalizaci nitrolební kontroly. Předchozí studie ukázaly, že přidání léku zvaného memantin k WBRT může pomoci snížit riziko kognitivního úpadku. Předchozí studie také ukázaly, že celková radioterapie mozku s vyhýbáním se hipokampu (HA-WBRT) s memantinem může riziko kognitivního úpadku snížit ještě více. Tato kombinace je považována za standardní možnost péče pro lidi s metastázami v mozku.

I když HA-WBRT úspěšně snižuje riziko kognitivního úpadku u lidí s metastázami v mozku, mnoho lidí stále zažívá určitý kognitivní úpadek. To znamená, že jsou zapotřebí nové léčby, které lépe ochrání mozkové funkce u této populace. Ačkoli je vyhýbání se hipokampu užitečné, stále existuje mnoho dalších částí mozku, které mohou být ovlivněny radiací. Důležité kognitivní struktury, jako je amygdala, corpus callosum a fornix, se podílejí na zpracování paměti, exekutivních funkcích, výkonu složitých úkolů, formování paměti a vybavování. Vyhýbání se těmto kognitivním strukturám může dále zachovat kognici u lidí podstupujících WBRT.

Tato studie zkoumá vyhýbání se dalším kognitivním strukturám (amygdala, corpus callosum, fornix, hypothalamus a hypofýza) pomocí celkové radioterapie mozku s vyhýbáním se paměťovým strukturám (MA-WBRT). Bezpečnost a proveditelnost MA-WBRT již byla prokázána. Účelem této studie je porovnat MA-WBRT s memantinem s HA-WBRT s memantinem, což je v současnosti standardní péče pro lidi s rozsáhlými metastázami v mozku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

90

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Haley Perlow, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Haley Perlow, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci musí mít histologicky, cytologicky nebo radiograficky potvrzenou diagnózu solidního tumoru s metastázami do mozku
  • Věk >18 let
  • Výkonnostní stav: Karnofského výkonnostní skóre (KPS) ≥ 70
  • Odhadovaná délka života alespoň 3 měsíce
  • Účastník musí být ošetřujícím lékařem považován za vhodného kandidáta pro WBRT
  • Účastník musí být rodilým mluvčím angličtiny a musí mít schopnost porozumět a ochotu podepsat písemný informovaný souhlas v angličtině
  • Účastník má alespoň 10 mozkových metastáz nebo je jinak vhodný pro WBRT

Kritéria pro vyloučení:

  • Předchozí ozařování celého mozku
  • Účastník má roztroušenou sklerózu, Alzheimerovu chorobu, demenci nebo mentální postižení
  • Těhotné nebo kojící ženy jsou z této studie vyloučeny.
  • Účastník není schopen podstoupit MRI
  • Účastník má metastázy v neurokognitivních strukturách, které je třeba se vyhnout (hipokampus, amygdala, fornix, corpus callosum, hypofýza, amygdala)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Radiační terapie celého mozku s vyhýbáním se paměťovým oblastem (MA-WBRT)
Záření: MA-WBRT (Radioterapie celého mozku s vyhýbáním se paměťovým oblastem (MA-WBRT))
Účastníci obdrží 10 denních frakcí WBRT podle standardní péče. Účastníci přijímající MA-WBRT obdrží WBRT, která se vyhne hipokampu, amygdale, corpus callosum, fornixu, hypothalamu a hypofýze.
Lék: Memantin

Memantin je předepisován podle standardní péče. Účastníci budou pokračovat v užívání memantinu po dobu 24 týdnů.

Cílová dávka memantinu je 20 mg (10 mg rozděleno dvakrát denně). Dávka se zvyšuje o 5 mg týdně na cíl 10 mg dvakrát denně (tj. 5 mg denně po dobu 1. týdne, poté 5 mg dvakrát denně po dobu 2. týdne, poté 10 mg ráno a 5 mg večer po dobu 3. týdne, poté 10 mg ráno a 10 mg večer do 4. týdne).

Účastníkům bude také předepsán memantin s prodlouženým uvolňováním. Cílová dávka memantinu s prodlouženým uvolňováním je 28 mg. Dávka se zvyšuje o 7 mg týdně na cíl 28 mg denně (tj. 7 mg denně po dobu 1. týdne, poté 14 mg denně po dobu 2. týdne, poté 21 mg denně po dobu 3. týdne, poté 28 mg denně do 4. týdne).
Aktivní komparátor: Radioterapie celého mozku s vyhnutím se hipokampu (HA-WBRT)
Lék: Memantin

Memantin je předepisován podle standardní péče. Účastníci budou pokračovat v užívání memantinu po dobu 24 týdnů.

Cílová dávka memantinu je 20 mg (10 mg rozděleno dvakrát denně). Dávka se zvyšuje o 5 mg týdně na cíl 10 mg dvakrát denně (tj. 5 mg denně po dobu 1. týdne, poté 5 mg dvakrát denně po dobu 2. týdne, poté 10 mg ráno a 5 mg večer po dobu 3. týdne, poté 10 mg ráno a 10 mg večer do 4. týdne).

Účastníkům bude také předepsán memantin s prodlouženým uvolňováním. Cílová dávka memantinu s prodlouženým uvolňováním je 28 mg. Dávka se zvyšuje o 7 mg týdně na cíl 28 mg denně (tj. 7 mg denně po dobu 1. týdne, poté 14 mg denně po dobu 2. týdne, poté 21 mg denně po dobu 3. týdne, poté 28 mg denně do 4. týdne).

Záření: HA-WBRT (Hippocampální vyhýbání se celkové radioterapii mozku (HA-WBRT))
Účastníci obdrží 10 denních frakcí WBRT podle standardní péče. Účastníci léčení HA-WBRT obdrží WBRT, která se vyhne hipokampu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas do neurokognitivního selhání (NCF)
Časové okno: Až 12 měsíců
Čas do NCF je definován jako kognitivní pokles na spolehlivém indexu změn (RCI) u alespoň jednoho z následujících testů: HVLT-R, TMT A/B, COWAT, BVMT-R. Testy jsou definovány níže.
Až 12 měsíců
Hopkinsův test verbálního učení - revidovaný (HVLT-R)
Časové okno: Den 1 (před léčbou WBRT)
HVLT-R zahrnuje tři učební pokusy: Celkový přípomínání, Zpožděné přípomínání a Zpožděné rozpoznání. HVLT-R je administrován tak, že zkoušející přečte seznam 12 slov a požádá účastníka, aby si vzpomněl na co nejvíce z nich (Celkový přípomínání). Po 20-25 minutovém intervalu nesouvisejících úkolů zkoušející požádá účastníka, aby si vzpomněl na co nejvíce slov z původního seznamu (Zpožděné přípomínání). Poté zkoušející přečte seznam 24 slov, kde 12 slov bylo v původním seznamu a 12 nebylo (Zpožděné rozpoznání). Zkoušející požádá účastníka, aby odpověděl "ano", pokud slovo bylo v původním seznamu, nebo "ne", pokud nebylo. HVLT-R je bodován sečtením počtu správně připomenutých slov ve všech třech pokusech. Vyšší skóre indikuje lepší přípomínání.
Den 1 (před léčbou WBRT)
Hopkinsův test verbálního učení - revidovaný (HVLT-R)
Časové okno: 3. měsíc
HVLT-R zahrnuje tři učební pokusy: Celkový odpočet, Odložený odpočet a Odložené rozpoznání. HVLT-R je administrováno tak, že vyšetřovatel přečte seznam 12 slov a požádá účastníka, aby si vzpomněl na co nejvíce z nich (Celkový odpočet). Po 20–25 minutovém intervalu nesouvisejících úkolů vyšetřovatel požádá účastníka, aby si vzpomněl na co nejvíce slov z původního seznamu (Odložený odpočet). Poté vyšetřovatel přečte seznam 24 slov, kde 12 slov bylo v původním seznamu a 12 nebylo (Odložené rozpoznání). Vyšetřovatel požádá účastníka, aby odpověděl "ano", pokud bylo slovo v původním seznamu, nebo "ne", pokud nebylo. HVLT-R je hodnoceno sečtením počtu správně odpočtených slov ve všech třech pokusech. Vyšší skóre indikuje lepší odpočet.
3. měsíc
Hopkinsův test verbálního učení – revidovaný (HVLT-R)
Časové okno: 6. měsíc
HVLT-R zahrnuje tři učební pokusy: Celkový odpočet, Zpožděný odpočet a Zpožděné rozpoznání. HVLT-R je administrováno tak, že zkoušející přečte seznam 12 slov a požádá účastníka, aby si vzpomněl na co nejvíce z nich (Celkový odpočet). Po 20-25minutovém intervalu nesouvisejících úkolů zkoušející požádá účastníka, aby si vzpomněl na co nejvíce slov z původního seznamu (Zpožděný odpočet). Poté zkoušející přečte seznam 24 slov, kde 12 slov bylo v původním seznamu a 12 nebylo (Zpožděné rozpoznání). Zkoušející požádá účastníka, aby odpověděl "ano", pokud bylo slovo v původním seznamu, nebo "ne", pokud nebylo. HVLT-R je hodnoceno sečtením počtu správně odpočtených slov napříč třemi pokusy. Vyšší skóre indikuje lepší odpočet.
6. měsíc
Hopkinsův test verbálního učení - revidovaný (HVLT-R)
Časové okno: Měsíc 9
HVLT-R zahrnuje tři učební pokusy: Celkový odpočet, Odložený odpočet a Odložené rozpoznání. HVLT-R je administrováno tak, že zkoušející přečte seznam 12 slov a požádá účastníka, aby si vzpomněl na co nejvíce z nich (Celkový odpočet). Po 20–25minutovém intervalu nesouvisejících úkolů zkoušející požádá účastníka, aby si vzpomněl na co nejvíce slov z původního seznamu (Odložený odpočet). Poté zkoušející přečte seznam 24 slov, kde 12 slov bylo v původním seznamu a 12 nebylo (Odložené rozpoznání). Zkoušející požádá účastníka, aby odpověděl "ano", pokud slovo bylo v původním seznamu, nebo "ne", pokud nebylo. HVLT-R je hodnoceno sečtením počtu správně zapamatovaných slov ve všech třech pokusech. Vyšší skóre indikuje lepší paměťový výkon.
Měsíc 9
Revize Hopkinsova verbálního testu učení (HVLT-R)
Časové okno: Měsíc 12
HVLT-R zahrnuje tři učební zkoušky: Celkové vybavení, Zpožděné vybavení a Zpožděné rozpoznání. HVLT-R je administrován tak, že zkoušející přečte seznam 12 slov a požádá účastníka, aby si vybavil co nejvíce slov (Celkové vybavení). Po 20–25minutovém intervalu nesouvisejících úkolů zkoušející požádá účastníka, aby si vybavil co nejvíce slov z původního seznamu (Zpožděné vybavení). Poté zkoušející přečte seznam 24 slov, z nichž 12 slov bylo v původním seznamu a 12 nebylo (Zpožděné rozpoznání). Zkoušející požádá účastníka, aby odpověděl "ano", pokud slovo bylo v původním seznamu, nebo "ne", pokud nebylo. HVLT-R je hodnocen sečtením počtu správně vybavených slov napříč třemi zkouškami. Vyšší skóre indikuje lepší vybavení.
Měsíc 12
Řízený test verbální asociace slov (COWAT)
Časové okno: Den 1 (před léčbou WBRT)
COWAT je test verbální plynulosti, při kterém vyšetřující požádá účastníka, aby během jedné minuty vyjmenoval co nejvíce slov začínajících na určené písmeno, s výjimkou vlastních jmen. Tento postup se opakuje třikrát. Vyšetřující zaznamenává slova poskytnutá účastníkem a COWAT se hodnotí výpočtem celkového počtu přijatelných slov, která účastník vyprodukoval. Vyšší skóre indikuje lepší výkon (větší kognitivní schopnosti) v testu.
Den 1 (před léčbou WBRT)
Kontrolovaný test slovních asociačních schopností (COWAT)
Časové okno: Měsíc 3
COWAT je verbální test plynulosti, při kterém zkoušející požádá účastníka, aby během jedné minuty vyjmenoval co nejvíce slov začínajících na určené písmeno, s výjimkou vlastních jmen. Toto se opakuje třikrát. Zkoušející zaznamená slova poskytnutá účastníkem a COWAT se hodnotí výpočtem celkového počtu přijatelných slov, která účastník vytvořil. Vyšší skóre naznačuje vyšší výkon (lepší kognitivní schopnosti) v testu.
Měsíc 3
Řízený test slovní asociace (COWAT)
Časové okno: Měsíc 6
COWAT je test verbální plynulosti, při kterém vyšetřující žádá účastníka, aby během jedné minuty pojmenoval co nejvíce slov začínajících na určené písmeno, s výjimkou vlastních jmen. Tento postup se opakuje třikrát. Vyšetřující zaznamenává slova poskytnutá účastníkem a COWAT se hodnotí výpočtem celkového počtu přijatelných slov, která účastník vytvořil. Vyšší skóre ukazují na lepší výkon (větší kognitivní schopnosti) v testu.
Měsíc 6
Kontrolovaný test verbální asociace slov (COWAT)
Časové okno: Měsíc 9
COWAT je test verbální plynulosti, při kterém vyšetřující požádá účastníka, aby během jedné minuty vyjmenoval co nejvíce slov začínajících na určené písmeno, s výjimkou vlastních jmen. Tento postup se opakuje třikrát. Vyšetřující zaznamenává slova poskytnutá účastníkem a COWAT je hodnocen výpočtem celkového počtu přijatelných slov, která účastník vytvořil. Vyšší skóre ukazují na lepší výkon (větší kognitivní schopnosti) v testu.
Měsíc 9
Kontrolovaný test slovních asociací (COWAT)
Časové okno: Měsíc 12
COWAT je test verbální plynulosti, při kterém vyšetřující žádá účastníka, aby po dobu jedné minuty vyjmenoval co nejvíce slov začínajících na určené písmeno, s výjimkou vlastních jmen. Tento postup se opakuje třikrát. Vyšetřující zaznamenává slova poskytnutá účastníkem a COWAT se vyhodnocuje výpočtem celkového počtu přijatelných slov, která účastník uvedl. Vyšší skóre ukazuje na lepší výkon (větší kognitivní schopnosti) v testu.
Měsíc 12
Revidovaný test vizuospaciální paměti (BVMT-R)
Časové okno: Den 1 (před léčbou WBRT)
Test BVMT-R zahrnuje účastníka, který po dobu 10 sekund sleduje stránku se šesti obrázky, a poté je požádán, aby nakreslil co nejvíce obrázků, které si pamatuje, na správná místa. Toto se opakuje třikrát. Poté, po 25minutovém intervalu, vyšetřovatel požádá účastníka, aby si obrázky znovu vybavil a nakreslil. BVMT-R se boduje sečtením počtu položek, které účastník správně vybavil v každém pokusu. Vyšší skóre indikuje lepší výkon (větší kognitivní schopnosti) v testu.
Den 1 (před léčbou WBRT)
Revidovaný test vizuospaciální paměti (BVMT-R)
Časové okno: 3. měsíc
Test BVMT-R zahrnuje účastníka, který po dobu 10 sekund sleduje stránku se šesti obrázky, a poté je požádán, aby nakreslil co nejvíce obrázků, které si pamatuje, na správná místa. Toto se opakuje třikrát. Poté, po 25minutovém intervalu, vyšetřovatel požádá účastníka, aby si obrázky znovu vybavil a nakreslil. BVMT-R je hodnocen sečtením počtu položek, které účastník správně vybavil v každém pokusu. Vyšší skóre indikuje lepší výkon (větší kognitivní schopnosti) v testu.
3. měsíc
Stručný test vizuospaciální paměti - revidovaný (BVMT-R)
Časové okno: Měsíc 6
Test BVMT-R zahrnuje účastníka, který po dobu 10 sekund sleduje stránku se šesti obrázky, a poté je požádán, aby nakreslil co nejvíce obrázků, které si pamatuje, na správná místa. Toto se opakuje třikrát. Poté, po 25minutovém intervalu, examinátor požádá účastníka, aby si obrázky znovu vybavil a nakreslil. BVMT-R se skóruje sečtením počtu položek, které účastník správně vybavil v každém pokusu. Vyšší skóre indikuje vyšší výkon (lepší kognitivní schopnosti) v testu.
Měsíc 6
Stručný test vizuospaciální paměti - revidovaný (BVMT-R)
Časové okno: Měsíc 9
Test BVMT-R zahrnuje, že účastník prohlíží stránku se šesti obrázky po dobu 10 sekund a poté je požádán, aby nakreslil co nejvíce obrázků, které si pamatuje, na správná místa. Tento postup se opakuje třikrát. Poté, po 25minutové přestávce, vyšetřovatel požádá účastníka, aby si obrázky znovu vybavil a nakreslil. BVMT-R se hodnotí sečtením počtu položek, které účastník správně vybavil v každém pokusu. Vyšší skóre ukazuje na lepší výkon (lepší kognitivní schopnosti) v testu.
Měsíc 9
Stručný test vizuospaciální paměti - revidovaný (BVMT-R)
Časové okno: Měsíc 12
Test BVMT-R zahrnuje účastníka, který si prohlédne stránku se šesti obrázky po dobu 10 sekund, a poté je požádán, aby nakreslil tolik obrázků, kolik si pamatuje, na správná místa. Toto se opakuje třikrát. Poté, po 25minutovém intervalu, vyšetřovatel požádá účastníka, aby si obrázky znovu vybavil a nakreslil. BVMT-R je hodnocen součtem toho, kolik položek účastník správně vybavil v každém pokusu. Vyšší skóre znamená lepší výkon (větší kognitivní schopnosti) v testu.
Měsíc 12
Test Sledování Čáry (TMT)
Časové okno: Den 1 (před WBRT léčbou)
TMT se skládá ze dvou částí: Část A a Část B. V Části A jsou účastníci požádáni, aby spojili 25 kruhů očíslovaných 1-25 ve vzestupném pořadí. V Části B jsou účastníci požádáni, aby spojili 13 kruhů střídavě mezi čísly a písmeny ve vzestupném pořadí. Účastníci jsou požádáni, aby tyto úkoly dokončili co nejrychleji, aniž by zvedli pero z papíru. TMT se měří časem v sekundách, který účastníkovi trvá dokončení úkolů. Vyšší časy naznačují větší kognitivní poškození.
Den 1 (před WBRT léčbou)
Trail Making Test (TMT)
Časové okno: 3. měsíc
TMT se skládá ze dvou částí: Část A a Část B. V Části A jsou účastníci požádáni, aby spojili 25 kruhů očíslovaných 1-25 ve vzestupném pořadí. V Části B jsou účastníci požádáni, aby spojili 13 kruhů střídavě mezi čísly a písmeny ve vzestupném pořadí. Účastníci jsou požádáni, aby tyto úkoly dokončili co nejrychleji, aniž by zvedli pero z papíru. TMT se měří časem v sekundách, který účastník potřebuje k dokončení úkolů. Vyšší časy naznačují větší kognitivní poškození.
3. měsíc
Test Propojování Bodů (TMT)
Časové okno: Měsíc 6
TMT se skládá ze dvou částí: Část A a Část B. V Části A jsou účastníci požádáni, aby spojili 25 kruhů očíslovaných 1-25 ve vzestupném pořadí. V Části B jsou účastníci požádáni, aby spojili 13 kruhů střídavě mezi čísly a písmeny ve vzestupném pořadí. Účastníci jsou požádáni, aby tyto úkoly dokončili co nejrychleji, aniž by zvedli pero z papíru. TMT se měří časem v sekundách, který účastníkovi trvá dokončení úkolů. Vyšší časy naznačují větší kognitivní poškození.
Měsíc 6
Trail Making Test (TMT)
Časové okno: Měsíc 9
TMT se skládá ze dvou částí: Část A a Část B. V části A jsou účastníci požádáni, aby spojili 25 kruhů očíslovaných 1-25 ve vzestupném pořadí. V části B jsou účastníci požádáni, aby spojili 13 kruhů střídavě mezi čísly a písmeny ve vzestupném pořadí. Účastníci jsou požádáni, aby tyto úkoly dokončili co nejrychleji, aniž by zvedli pero z papíru. TMT se měří časem v sekundách, který účastník potřebuje k dokončení úkolů. Vyšší časy naznačují větší kognitivní postižení.
Měsíc 9
Test tvorby tras (TMT)
Časové okno: 12. měsíc
TMT se skládá ze dvou částí: část A a část B. V části A jsou účastníci požádáni, aby spojili 25 kruhů očíslovaných 1-25 ve vzestupném pořadí. V části B jsou účastníci požádáni, aby spojili 13 kruhů střídavě mezi čísly a písmeny ve vzestupném pořadí. Účastníci jsou požádáni, aby tyto úkoly dokončili co nejrychleji, aniž by zvedli pero z papíru. TMT se měří časem v sekundách, který účastník potřebuje k dokončení úkolů. Vyšší časy naznačují větší kognitivní postižení.
12. měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Case Comprehensive Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Haley Perlow, MD, Case Comprehensive Cancer Center, University Hospitals

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CASE7325

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Časový rámec sdílení IPD

Sestavená a analyzovaná data účastníků budou publikována po dokončení studie. Vydavatel může požadovat Protokol a Plán statistické analýzy.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metastázy v mozku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit