Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Muistin säästävä kokoaivo-sädehoito vs hippokampuksen säästävä kokoaivo-sädehoito (Athena 2 -tutkimus)

tiistai 4. elokuuta 2026 päivittänyt: Case Comprehensive Cancer Center

Satunnainen vaihe 2 -kokeilu muistin välttelystä koko aivon sädehoidossa versus hippokampuksen välttely koko aivon sädehoidossa (Athena 2 -kokeilu)

Tämän tutkimuksen osallistujilla on syöpä, joka on levinnyt aivoihin, minkä kutsutaan aivometastaseiksi. Yksi tämän tyyppisen syövän hoitomuodoista on koko aivojen sädehoito, joka välttää tiettyä neurokognitiivista alirakennetta, nimeltään hippokampus, yhdistettynä lääkehoitoon kognitiivisen toiminnan säilyttämiseksi. Tämä tutkimus vertailee tätä lähestymistapaa toiseen lähestymistapaan, jossa koko aivojen sädehoito välttää lisärakenteita, joiden uskotaan vaikuttavan kognitiiviseen toimintaan. Tutkijat haluavat nähdä, onko eroa kognitiivisen toiminnan säilyttämisessä näiden kahden lähestymistavan välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivometastasit syntyvät, kun syöpä leviää alkuperäisestä sijainnistaan aivoihin. Aivometastaaseja sairastaville potilaille koko aivojen sädehoito on tärkeää neurologisten oireiden vähentämiseksi ja kallon sisäisen kasvaimen hallinnan maksimoimiseksi. Aikaisemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että memantiini-lääkkeen lisääminen koko aivojen sädehoitoon voi auttaa vähentämään kognitiivisen heikkenemisen riskiä. Aikaisemmat tutkimukset ovat myös osoittaneet, että hippokampuksen säästävä koko aivojen sädehoito memantiinilla voi vielä enemmän vähentää kognitiivisen heikkenemisen riskiä. Tätä yhdistelmää pidetään standardina aivometastaaseja sairastaville potilaille.

Vaikka hippokampuksen säästävä koko aivojen sädehoito onnistuu vähentämään kognitiivisen heikkenemisen riskiä aivometastaaseja sairastaville potilaille, monet potilaat kokevat silti jonkinasteista kognitiivista heikkenemistä. Tämä tarkoittaa, että uusia hoitomuotoja tarvitaan aivotoiminnan parempaan suojaamiseksi tälle väestöryhmälle. Vaikka hippokampuksen välttäminen on hyödyllistä, säteily voi vaikuttaa aivojen moniin muihin osiin. Tärkeät kognitiiviset rakenteet, kuten mantelitumake, aivokurkiainen ja fornix, liittyvät muistin käsittelyyn, toiminnanohjaukseen, monimutkaisten tehtävien suorittamiseen, muistin muodostukseen ja muiston palautukseen. Näiden kognitiivisten rakenteiden välttäminen voi edelleen suojata kognitiota koko aivojen sädehoitoa saavilta potilailta.

Tässä tutkimuksessa selvitetään lisäksi muiden kognitiivisten rakenteiden (mantelitumake, aivokurkiainen, fornix, hypotalamus ja aivolisäke) välttämistä muistia säästävällä koko aivojen sädehoidolla. Muistia säästävän koko aivojen sädehoidon turvallisuus ja toteuttamiskelpoisuus on jo osoitettu. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata muistia säästävää koko aivojen sädehoitoa memantiinilla hippokampuksen säästävään koko aivojen sädehoitoon memantiinilla, joka on tällä hetkellä standardihoito laajoja aivometastaaseja sairastaville potilaille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • Rekrytointi
        • University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Haley Perlow, MD
        • Päätutkija:
          • Haley Perlow, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Osallistujilla on oltava histologisesti, sytologisesti tai radiologisesti varmistettu kiinteän kasvaimen diagnoosi aivometastaaseilla
  • Ikä >18 vuotta
  • Suorituskyky: Karnofskyn suorituskykyluokitus (KPS) ≥ 70
  • Arvioitu elinajanodote vähintään 3 kuukautta
  • Hoitavan lääkärin on katsottava osallistujan olevan soveltuva kokoaivosäteilyhoidolle (WBRT)
  • Osallistujan on oltava englannin kielen äidinkielinen puhuja ja hänellä on kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa englanninkielinen tietoon perustuva suostumuslomake
  • Osallistujalla on vähintään 10 aivometastaasia tai hän on muuten soveltuva kokoaivosäteilyhoitoon

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi kokoaivosäteilyhoito
  • Osallistujalla on multippeliskleroosi, Alzheimerin tauti, dementia tai kehitysvamma
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset suljetaan pois tästä tutkimuksesta.
  • Osallistuja ei pysty vastaanottamaan magneettikuvaus (MRI) -tutkimusta
  • Osallistujalla on metastaasi välttelyyn tarkoitetuissa neurokognitiivisissa alarakenteissa (hipokampus, amygdala, fornix, aivokurkiaisen, aivolisäke, amygdala)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Muistin välttäminen koko aivojen sädehoito (MA-WBRT)
Säteily: MA-WBRT (Muistin välttämisen täyssädehoito aivoille (MA-WBRT))
Osallistujat saavat 10 päivittäistä WBRT-annosta normaalin hoidon mukaisesti. Osallistujat, jotka saavat MA-WBRT:ta, saavat WBRT:ta, joka välttää hippokampuksen, amygdalan, aivokurjen, fornixin, hypotalamuksen ja aivolisäkkeen.
Lääke: Memantiini

Memantiini määrätään hoidon standardien mukaisesti. Osallistujat jatkavat memantiinia 24 viikon ajan.

Memantiinin kohdeannos on 20 mg (10 mg jaettuna kahdesti päivässä). Annosta korotetaan 5 mg viikossa kohti kohdeannosta 10 mg kahdesti päivässä (eli 5 mg päivässä viikolla 1, sitten 5 mg kahdesti päivässä viikolla 2, sitten 10 mg aamulla ja 5 mg illalla viikolla 3, sitten 10 mg aamulla ja 10 mg illalla viikolla 4).

Osallistujille määrätään myös pitkävaikutteista memantiinia. Pitkävaikutteisen memantiinin kohdeannos on 28 mg. Annosta korotetaan 7 mg viikossa kohti kohdeannosta 28 mg päivässä (eli 7 mg päivässä viikolla 1, sitten 14 mg päivässä viikolla 2, sitten 21 mg päivässä viikolla 3, sitten 28 mg päivässä viikolla 4).
Active Comparator: Hippokampuksen välttävä koko-aivojen sädehoito (HA-WBRT)
Lääke: Memantiini

Memantiini määrätään hoidon standardien mukaisesti. Osallistujat jatkavat memantiinia 24 viikon ajan.

Memantiinin kohdeannos on 20 mg (10 mg jaettuna kahdesti päivässä). Annosta korotetaan 5 mg viikossa kohti kohdeannosta 10 mg kahdesti päivässä (eli 5 mg päivässä viikolla 1, sitten 5 mg kahdesti päivässä viikolla 2, sitten 10 mg aamulla ja 5 mg illalla viikolla 3, sitten 10 mg aamulla ja 10 mg illalla viikolla 4).

Osallistujille määrätään myös pitkävaikutteista memantiinia. Pitkävaikutteisen memantiinin kohdeannos on 28 mg. Annosta korotetaan 7 mg viikossa kohti kohdeannosta 28 mg päivässä (eli 7 mg päivässä viikolla 1, sitten 14 mg päivässä viikolla 2, sitten 21 mg päivässä viikolla 3, sitten 28 mg päivässä viikolla 4).

Säteily: HA-WBRT (Hippokampuksen säästävä kokoaivo-sädehoito (HA-WBRT))
Osallistujat saavat 10 päivittäistä WBRT-annosta standardihoidon mukaisesti. Osallistujat, jotka saavat HA-WBRT-hoitoa, saavat WBRT-hoidon, joka välttää hippokampuksen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika neurokognitiiviseen vajaatoimintaan (NCF)
Aikaikkuna: Enintään 12 kuukautta
NCF:n saavuttamiseen kuluva aika määritellään kognitiiviseksi heikkenemiseksi luotettavan muutosindeksin (RCI) mukaan vähintään yhdessä seuraavista testeistä: HVLT-R, TMT A/B, COWAT, BVMT-R. Testit määritellään alla.
Enintään 12 kuukautta
Hopkinsin sanamuistitesti - uudistettu (HVLT-R)
Aikaikkuna: Päivä 1 (ennen WBRT-hoitoa)
HVLT-R sisältää kolme oppimiskertaa: Kokonaismuisti, Viivästynyt muisti ja Viivästynyt tunnistaminen. HVLT-R toteutetaan tutkijan lukemalla 12 sanan listan ja pyytämällä osallistujan muistelemaan niin monta sanaa kuin mahdollista (Kokonaismuisti). 20-25 minuutin tauon jälkeen, jolloin suoritetaan muita tehtäviä, tutkija pyytää osallistujan muistelemaan niin monta sanaa kuin mahdollista alkuperäisestä listasta (Viivästynyt muisti). Sitten tutkija lukee 24 sanan listan, jossa 12 sanaa oli alkuperäisessä listassa ja 12 ei ollut (Viivästynyt tunnistaminen). Tutkija pyytää osallistujaa vastaamaan "kyllä", jos sana oli alkuperäisessä listassa, tai "ei", jos se ei ollut. HVLT-R lasketaan laskemalla yhteen oikein muistettujen sanojen määrä kolmella kerralla. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa muistia.
Päivä 1 (ennen WBRT-hoitoa)
Hopkinsin sanamuistitesti uudistettu (HVLT-R)
Aikaikkuna: Kuukausi 3
HVLT-R sisältää kolme oppimiskertaa: Kokonaismuisti, Viivästynyt muisti ja Viivästynyt tunnistaminen. HVLT-R toteutetaan siten, että tutkija lukee 12 sanan listan ja pyytää osallistujaa muistamaan mahdollisimman monta sanaa (Kokonaismuisti). 20-25 minuutin tauon jälkeen, jonka aikana suoritetaan liittymättömiä tehtäviä, tutkija pyytää osallistujaa muistamaan mahdollisimman monta sanaa alkuperäisestä listasta (Viivästynyt muisti). Sitten tutkija lukee 24 sanan listan, jossa 12 sanaa oli alkuperäisellä listalla ja 12 ei ollut (Viivästynyt tunnistaminen). Tutkija pyytää osallistujaa vastaamaan "kyllä", jos sana oli alkuperäisellä listalla tai "ei", jos se ei ollut. HVLT-R pisteytetään laskemalla yhteen oikein muistettujen sanojen määrä kolmella kerralla. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa muistia.
Kuukausi 3
Hopkinsin sanamuistitesti - uudistettu versio (HVLT-R)
Aikaikkuna: Kuukausi 6
HVLT-R sisältää kolme oppimiskierrosta: Kokonaismuisti, Viivästetty muisti ja Viivästetty tunnistaminen. HVLT-R toteutetaan siten, että tutkija lukee 12 sanan listan ja pyytää osallistujaa muistelemaan mahdollisimman monta sanaa (Kokonaismuisti). 20-25 minuutin tauon jälkeen, jonka aikana suoritetaan muita tehtäviä, tutkija pyytää osallistujaa muistelemaan mahdollisimman monta sanaa alkuperäisestä listasta (Viivästetty muisti). Sitten tutkija lukee 24 sanan listan, jossa 12 sanaa oli alkuperäisessä listassa ja 12 ei ollut (Viivästetty tunnistaminen). Tutkija pyytää osallistujaa vastaamaan "kyllä", jos sana oli alkuperäisessä listassa tai "ei", jos se ei ollut. HVLT-R pisteytetään laskemalla yhteen oikein muistettujen sanojen määrä kolmessa kierroksessa. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa muistia.
Kuukausi 6
Hopkinsin sanamuistitesti - uudistettu (HVLT-R)
Aikaikkuna: Kuukausi 9
HVLT-R:ään kuuluu kolme oppimiskertaa: Kokonaismuisti, Viivästynyt muisti ja Viivästynyt tunnistaminen. HVLT-R toteutetaan siten, että tutkija lukee 12 sanan listan ja pyytää osallistujaa muistelemaan mahdollisimman monta sanaa (Kokonaismuisti). 20-25 minuutin tauon jälkeen, jolloin suoritetaan muita tehtäviä, tutkija pyytää osallistujaa muistelemaan mahdollisimman monta sanaa alkuperäisestä listasta (Viivästynyt muisti). Sitten tutkija lukee 24 sanan listan, jossa 12 sanaa oli alkuperäisellä listalla ja 12 ei (Viivästynyt tunnistaminen). Tutkija pyytää osallistujaa vastaamaan "kyllä", jos sana oli alkuperäisellä listalla, tai "ei", jos se ei ollut. HVLT-R:ää arvostellaan laskemalla yhteen oikein muistettujen sanojen määrä kolmella kierroksella. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa muistia.
Kuukausi 9
Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R)
Aikaikkuna: Kuukausi 12
HVLT-R sisältää kolme oppimiskertaa: Kokonaismuisti, Viivästynyt muisti ja Viivästynyt tunnistaminen. HVLT-R toteutetaan siten, että tutkija lukee 12 sanan listan ja pyytää osallistujaa muistamaan mahdollisimman monta sanaa (Kokonaismuisti). 20-25 minuutin tauon jälkeen, jonka aikana suoritetaan muita tehtäviä, tutkija pyytää osallistujaa muistamaan mahdollisimman monta sanaa alkuperäisestä listasta (Viivästynyt muisti). Sitten tutkija lukee 24 sanan listan, jossa 12 sanaa oli alkuperäisellä listalla ja 12 ei (Viivästynyt tunnistaminen). Tutkija pyytää osallistujaa vastaamaan "kyllä", jos sana oli alkuperäisellä listalla, tai "ei", jos se ei ollut. HVLT-R pisteytetään laskemalla yhteen oikein muistettujen sanojen määrä kolmesta kokeesta. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa muistia.
Kuukausi 12
Ohjattu sanayhdistelmätesti (COWAT)
Aikaikkuna: Päivä 1 (ennen WBRT-hoitoa)
COWAT on suullinen sujuvuustesti, jossa tutkija pyytää osallistujaa nimeämään mahdollisimman monta sellaista sanaa, jotka alkavat tietyllä kirjaimella, pois lukien erisnimet, yhden minuutin ajan. Tätä toistetaan kolme kertaa. Tutkija kirjaa osallistujan antamat sanat, ja COWAT lasketaan laskemalla yhteen osallistujan tuottamien hyväksyttävien sanojen kokonaismäärä. Suuremmat pisteet osoittavat korkeampaa suoritusta (suurempia kognitiivisia kykyjä) testissä.
Päivä 1 (ennen WBRT-hoitoa)
Ohjattu Sanayhdistelmätesti (COWAT)
Aikaikkuna: Kuukausi 3
COWAT on sanallinen sujuvuustesti, jossa tutkija pyytää osallistujaa nimeämään mahdollisimman monta sanaa, joka alkaa määrätyllä kirjaimella, pois lukien erisnimet, yhden minuutin ajan. Tämä toistetaan kolme kertaa. Tutkija tallentaa osallistujan antamat sanat, ja COWAT:ia arvioidaan laskemalla osallistujan tuottamien hyväksyttävien sanojen kokonaismäärä. Suuremmat pisteet osoittavat korkeampaa suorituskykyä (suurempia kognitiivisia kykyjä) testissä.
Kuukausi 3
Hallittu suullinen sanayhdistelmätesti (COWAT)
Aikaikkuna: Kuukausi 6
COWAT on sanallinen sujuvuustesti, jossa tutkija pyytää osallistujaa nimeämään mahdollisimman monta sellaista sanaa, jotka alkavat tietyn kirjaimen kanssa, pois lukien erisnimet, yhden minuutin ajan. Tämä toistetaan kolme kertaa. Tutkija tallentaa osallistujan antamat sanat, ja COWAT pisteytetään laskemalla osallistujan tuottamien hyväksyttävien sanojen kokonaismäärä. Suuremmat pisteet osoittavat korkeampaa suorituskykyä (suurempia kognitiivisia kykyjä) testissä.
Kuukausi 6
Ohjattu Sanayhdistelmätesti (COWAT)
Aikaikkuna: kuukausi 9
COWAT on sanallinen sujuvuustesti, jossa tutkija pyytää osallistujaa nimeämään mahdollisimman monta annettua kirjainta alkavaa sanaa, lukuun ottamatta erisnimiä, yhden minuutin ajan. Tämä toistetaan kolme kertaa. Tutkija tallentaa osallistujan antamat sanat, ja COWAT pisteytetään laskemalla yhteen osallistujan tuottamien hyväksyttävien sanojen kokonaismäärä. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa suoritusta (parempia kognitiivisia kykyjä) testissä.
kuukausi 9
Valvottu Sanayhdistelmätesti (COWAT)
Aikaikkuna: Kuukausi 12
COWAT on sanallinen sujuvuustesti, jossa tutkija pyytää osallistujaa nimeämään mahdollisimman monta sanan alkaen määritellyllä kirjaimella, pois lukien erisnimet, yhden minuutin ajan. Tämä toistetaan kolme kertaa. Tutkija kirjaa osallistujan antamat sanat, ja COWAT pisteytetään laskemalla yhteen osallistujan tuottamien hyväksyttävien sanojen kokonaismäärä. Suuremmat pisteet osoittavat korkeampaa suoriutumista (suurempia kognitiivisia kykyjä) testissä.
Kuukausi 12
Lyhyt Visuaalispaatiaalisen Muistin Testi - Uudistettu (BVMT-R)
Aikaikkuna: Päivä 1 (ennen WBRT-hoitoa)
BVMT-R-testissä osallistuja katselee sivua, jossa on kuusi kuviota 10 sekunnin ajan, ja sitten häneltä pyydetään piirtämään niin monta kuviota kuin hän muistaa niiden oikeisiin paikkoihin. Tätä toistetaan kolme kertaa. Sitten 25 minuutin väliajan jälkeen tutkija pyytää osallistujaa muistamaan ja piirtämään kuviot uudelleen. BVMT-R:ää arvioidaan laskemalla yhteen, kuinka monta kohdetta osallistuja muisti oikein jokaisessa kokeessa. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa suoritusta (suurempia kognitiivisia kykyjä) testissä.
Päivä 1 (ennen WBRT-hoitoa)
Lyhyt Visuaalisen Muistin Testi - Revioitu (BVMT-R)
Aikaikkuna: Kuukausi 3
BVMT-R-testi sisältää osallistujan katsovan sivua, jossa on kuusi kuviota 10 sekunnin ajan, minkä jälkeen häntä pyydetään piirtämään niin monta kuviota kuin hän muistaa niiden oikeisiin paikkoihin. Tämä toistetaan kolme kertaa. Sitten 25 minuutin tauon jälkeen tutkija pyytää osallistujaa muistamaan ja piirtämään kuviot uudelleen. BVMT-R:ää arvioidaan laskemalla yhteen, kuinka monta kohdetta osallistuja muisti oikein kussakin kokeessa. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa suorituskykyä (suurempia kognitiivisia kykyjä) testissä.
Kuukausi 3
Lyhyt Visuaalispatiaalinen Muistitesti - Revioitu (BVMT-R)
Aikaikkuna: Kuukausi 6
BVMT-R-testissä osallistuja katselee sivua, jossa on kuusi kuviota 10 sekunnin ajan, ja sitten häntä pyydetään piirtämään niin monta kuviota kuin hän muistaa niiden oikeisiin paikkoihin. Tämä toistetaan kolme kertaa. Sitten 25 minuutin tauon jälkeen tutkija pyytää osallistujaa muistamaan ja piirtämään kuviot uudelleen. BVMT-R-arvoitetaan laskemalla yhteen, kuinka monta kohdetta osallistuja muisti oikein kussakin kokeessa. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa suorituskykyä (parempia kognitiivisia kykyjä) testissä.
Kuukausi 6
Lyhyt visuaalis-spatiaalinen muistitesti - uudistettu (BVMT-R)
Aikaikkuna: Kuukausi 9
BVMT-R-testissä osallistuja katselee sivua, jossa on kuusi kuviota 10 sekuntia, ja häntä pyydetään piirtämään niin monta kuviota kuin hän muistaa oikeisiin paikkoihin. Tämä toistetaan kolme kertaa. Sitten 25 minuutin tauon jälkeen tutkija pyytää osallistujan muistamaan ja piirtämään kuviot uudelleen. BVMT-R:tä arvioidaan laskemalla yhteen, kuinka monta kohdetta osallistuja muisti oikein kussakin kokeessa. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa suoritusta (parempia kognitiivisia kykyjä) testissä.
Kuukausi 9
Lyhyt visuaalis-spatiaalinen muistitesti - uudistettu (BVMT-R)
Aikaikkuna: Kuukausi 12
BVMT-R-testissä osallistuja katselee sivua, jossa on kuusi kuviota 10 sekunnin ajan, ja häntä pyydetään piirtämään niin monta kuviota kuin hän muistaa niiden oikeisiin paikkoihin. Tämä toistetaan kolme kertaa. Sitten 25 minuutin väliajan jälkeen tutkija pyytää osallistujaa muistamaan ja piirtämään kuviot uudelleen. BVMT-R:ää arvioidaan laskemalla yhteen, kuinka monta kohdetta osallistuja muisti oikein kussakin kokeessa. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa suorituskykyä (parempia kognitiivisia kykyjä) testissä.
Kuukausi 12
Trail Making Test (TMT)
Aikaikkuna: Päivä 1 (ennen WBRT-hoitoa)
TMT koostuu kahdesta osasta: Osa A ja Osa B. Osassa A osallistujia pyydetään yhdistämään 25 numeroitua ympyrää numerojärjestyksessä 1-25. Osassa B osallistujia pyydetään yhdistämään 13 ympyrää vuorotellen numeroita ja kirjaimia nousevassa järjestyksessä. Osallistujia pyydetään suorittamaan nämä tehtävät mahdollisimman nopeasti nostamatta kynää paperista. TMT mitataan sekunteina, jotka osallistujalla kestää suorittaa tehtävät. Korkeammat ajot osoittavat suurempaa kognitiivista heikentymistä.
Päivä 1 (ennen WBRT-hoitoa)
Trail Making Test (TMT)
Aikaikkuna: Kuukausi 3
TMT koostuu kahdesta osasta: osa A ja osa B. Osa A:ssa osallistujia pyydetään yhdistämään 25 ympyrää numeroitu 1-25 nousevassa järjestyksessä. Osa B:ssä osallistujia pyydetään yhdistämään 13 ympyrää vuorotellen numeroiden ja kirjainten välillä nousevassa järjestyksessä. Osallistujia pyydetään suorittamaan nämä tehtävät mahdollisimman nopeasti nostamatta kynää paperista. TMT mitataan sekunneissa, jotka osallistujalla kestää suorittaa tehtävät. Korkeammat ajat osoittavat suurempaa kognitiivista heikentymistä.
Kuukausi 3
Trail Making Test (TMT)
Aikaikkuna: Kuukausi 6
TMT koostuu kahdesta osasta: Osa A ja Osa B. Osa A:ssa osallistujia pyydetään yhdistämään 25 numeroitua ympyrää numerojärjestyksessä nousevassa järjestyksessä 1-25.
Osa B:ssä osallistujia pyydetään yhdistämään 13 ympyrää vuorotellen numeroita ja kirjaimia nousevassa järjestyksessä.
Osallistujia pyydetään suorittamaan nämä tehtävät mahdollisimman nopeasti nostamatta kynää paperista.
TMT:tä mitataan sekunneissa sen mukaan, kuinka kauan osallistujalla kestää suorittaa tehtävät.
Korkeammat ajot osoittavat suurempaa kognitiivista heikentymistä.
Kuukausi 6
Trail Making Test (TMT)
Aikaikkuna: Kuukausi 9
TMT koostuu kahdesta osasta: Osa A ja Osa B. Osassa A pyydetään osallistujia yhdistämään 25 ympyrää numeroitu 1-25 nousevassa järjestyksessä.
Osassa B pyydetään osallistujia yhdistämään 13 ympyrää vuorotellen numeroita ja kirjaimia nousevassa järjestyksessä.
Osallistujia pyydetään suorittamaan nämä tehtävät mahdollisimman nopeasti nostamatta kynää paperista.
TMT mitataan sekunneissa, mitä kauan osallistujan kestää suorittaa tehtävät.
Korkeammat ajat osoittavat suurempaa kognitiivista heikkenemistä.
Kuukausi 9
Trail Making Test (TMT)
Aikaikkuna: Kuukausi 12
TMT koostuu kahdesta osasta: osa A ja osa B. Osa A:ssa osallistujia pyydetään yhdistämään 25 ympyrää numeroitu 1-25 nousevassa järjestyksessä. Osa B:ssä osallistujia pyydetään yhdistämään 13 ympyrää vuorotellen numeroita ja kirjaimia nousevassa järjestyksessä. Osallistujia pyydetään suorittamaan nämä tehtävät mahdollisimman nopeasti nostamatta kynää paperista. TMT mitataan sekunneissa, joka osallistujalla kestää suorittaa tehtävät. Korkeammat ajat osoittavat suurempaa kognitiivista heikentymistä.
Kuukausi 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Case Comprehensive Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Haley Perlow, MD, Case Comprehensive Cancer Center, University Hospitals

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 9. heinäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CASE7325

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jaon aikakehys

Kootut ja analysoidut osallistujatiedot julkaistaan tutkimuksen päättymisen jälkeen. Julkaisija voi pyytää tutkimussuunnitelmaa ja tilastoanalyysisuunnitelmaa.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa