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Radioterapia de Cerebro Completo con Evitación de la Memoria vs Radioterapia de Cerebro Completo con Evitación del Hipocampo (Ensayo Athena 2)

4 de agosto de 2026 actualizado por: Case Comprehensive Cancer Center

Un Ensayo Aleatorizado de Fase 2 de Radioterapia Cerebral Completa con Evitación de la Memoria versus Radioterapia Cerebral Completa con Evitación del Hipocampo (Ensayo Athena 2)

Los participantes en este estudio de investigación tienen cáncer que se ha extendido a su cerebro, llamado metástasis cerebrales. Un tratamiento para este tipo de cáncer se llama radioterapia de cerebro completo que se mantiene alejada de una subestructura neurocognitiva específica, llamada hipocampo, combinada con medicación para preservar la función cognitiva. Este estudio compara ese enfoque con otro enfoque de radioterapia de cerebro completo que se mantiene alejada de estructuras adicionales que se cree que tienen un papel en la función cognitiva. Los investigadores quieren ver si hay una diferencia en la preservación de la función cognitiva entre estos dos enfoques.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las metástasis cerebrales ocurren cuando el cáncer se disemina desde su ubicación original hasta el cerebro. Para las personas con metástasis cerebrales, la radioterapia holocraneal (WBRT) es importante para reducir los síntomas neurológicos y maximizar el control intracraneal. Estudios previos han demostrado que añadir un fármaco llamado memantina a la WBRT puede ayudar a reducir el riesgo de deterioro cognitivo. Estudios previos también han demostrado que la radioterapia holocraneal con evitación del hipocampo (HA-WBRT) con memantina puede reducir aún más el riesgo de deterioro cognitivo. Esta combinación se considera una opción de estándar de atención para las personas con metástasis cerebrales.

Aunque la HA-WBRT reduce con éxito el riesgo de deterioro cognitivo para las personas con metástasis cerebrales, muchas personas aún experimentan cierto deterioro cognitivo. Esto significa que se necesitan nuevos tratamientos para proteger mejor la función cerebral en esta población. Aunque evitar el hipocampo es útil, todavía hay muchas otras partes del cerebro que pueden verse afectadas por la radiación. Estructuras cognitivas importantes como la amígdala, el cuerpo calloso y el fórnix están involucradas en el procesamiento de la memoria, la función ejecutiva, el rendimiento en tareas complejas, la formación de la memoria y el recuerdo. Evitar estas estructuras cognitivas puede preservar aún más la cognición en las personas que reciben WBRT.

Este estudio investiga la evitación de estructuras cognitivas adicionales (la amígdala, el cuerpo calloso, el fórnix, el hipotálamo y la hipófisis) con la radioterapia holocraneal con evitación de la memoria (MA-WBRT). La seguridad y viabilidad de la MA-WBRT ya ha sido demostrada. El propósito de este estudio es comparar la MA-WBRT con memantina con la HA-WBRT con memantina, que actualmente es el estándar de atención para las personas con metástasis cerebrales extensas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

90

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • Reclutamiento
        • University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
        • Contacto:
          • Haley Perlow, MD
        • Investigador principal:
          • Haley Perlow, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los participantes deben tener un diagnóstico confirmado histológica, citológica o radiográficamente de tumor sólido con metástasis cerebrales
  • Edad >18 años
  • Estado funcional: Estado de Rendimiento de Karnofsky (KPS) ≥ 70
  • Expectativa de vida estimada de al menos 3 meses
  • El participante debe ser considerado candidato para WBRT por el médico tratante
  • El participante debe ser hablante nativo de inglés y tener la capacidad de comprender y la voluntad de firmar un documento de consentimiento informado escrito en inglés
  • El participante tiene al menos 10 metástasis cerebrales o es adecuado para WBRT por otros motivos

Criterios de exclusión:

  • Radiación cerebral total previa
  • El participante tiene Esclerosis Múltiple, Alzheimer, demencia o discapacidad mental
  • Las mujeres embarazadas o en período de lactancia están excluidas de este estudio.
  • El participante no puede someterse a una resonancia magnética
  • El participante tiene metástasis dentro de subestructuras neurocognitivas de evitación (hipocampo, amígdala, fórnix, cuerpo calloso, hipófisis, amígdala)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia de Radiación en Todo el Cerebro con Evitación de Memoria (MA-WBRT)
Radiación: MA-WBRT (Radioterapia de Cerebro Entero con Evitación de Memoria (MA-WBRT))
Los participantes recibirán 10 fracciones diarias de WBRT según el estándar de atención. Los participantes que reciban MA-WBRT recibirán WBRT que evita el hipocampo, la amígdala, el cuerpo calloso, el fórnix, el hipotálamo y la hipófisis.
Droga: Memantina

La memantina se prescribe según el estándar de atención médica. Los participantes continuarán con memantina durante 24 semanas.

La dosis objetivo para memantina es de 20 mg (10 mg divididos dos veces al día). La dosis se aumenta en 5 mg por semana hasta alcanzar el objetivo de 10 mg dos veces al día (es decir, 5 mg al día durante la semana 1, luego 5 mg dos veces al día durante la semana 2, luego 10 mg por la mañana y 5 mg por la noche durante la semana 3, luego 10 mg por la mañana y 10 mg por la noche para la semana 4).

Los participantes también recibirán memantina de liberación prolongada. La dosis objetivo para memantina de liberación prolongada es de 28 mg. La dosis se aumenta en 7 mg por semana hasta alcanzar el objetivo de 28 mg al día (es decir, 7 mg al día durante la semana 1, luego 14 mg al día durante la semana 2, luego 21 mg al día durante la semana 3, luego 28 mg al día para la semana 4).
Comparador activo: Radioterapia de Cerebro Entero con Evitación del Hipocampo (RCE-EH)
Droga: Memantina

La memantina se prescribe según el estándar de atención médica. Los participantes continuarán con memantina durante 24 semanas.

La dosis objetivo para memantina es de 20 mg (10 mg divididos dos veces al día). La dosis se aumenta en 5 mg por semana hasta alcanzar el objetivo de 10 mg dos veces al día (es decir, 5 mg al día durante la semana 1, luego 5 mg dos veces al día durante la semana 2, luego 10 mg por la mañana y 5 mg por la noche durante la semana 3, luego 10 mg por la mañana y 10 mg por la noche para la semana 4).

Los participantes también recibirán memantina de liberación prolongada. La dosis objetivo para memantina de liberación prolongada es de 28 mg. La dosis se aumenta en 7 mg por semana hasta alcanzar el objetivo de 28 mg al día (es decir, 7 mg al día durante la semana 1, luego 14 mg al día durante la semana 2, luego 21 mg al día durante la semana 3, luego 28 mg al día para la semana 4).

Radiación: HA-WBRT (Radioterapia de Cerebro Entero con Evitación del Hipocampo (HA-WBRT))
Los participantes recibirán 10 fracciones diarias de WBRT según el estándar de atención. Los participantes que reciban HA-WBRT recibirán WBRT que evita el hipocampo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo hasta el deterioro neurocognitivo (NCF)
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
El tiempo hasta el deterioro cognitivo funcional (NCF) se define como una disminución cognitiva en el índice de cambio confiable (RCI) en al menos una de las siguientes pruebas: HVLT-R, TMT A/B, COWAT, BVMT-R. Las pruebas se definen a continuación.
Hasta 12 meses
Test de Aprendizaje Verbal Hopkins Revisado (HVLT-R)
Periodo de tiempo: Día 1 (antes del tratamiento con WBRT)
El HVLT-R incluye tres pruebas de aprendizaje: Recuerdo Total, Recuerdo Diferido y Reconocimiento Diferido. El HVLT-R se administra mediante el examinador leyendo una lista de 12 palabras y pidiendo al participante que recuerde tantas como sea posible (Recuerdo Total). Después de un intervalo de 20-25 minutos de tareas no relacionadas, el examinador pide al participante que recuerde tantas palabras como sea posible de la lista original (Recuerdo Diferido). Luego, el examinador lee una lista de 24 palabras, donde 12 palabras estaban en la lista original y 12 no lo estaban (Reconocimiento Diferido). El examinador pide al participante que responda "sí" si la palabra estaba en la lista original o "no" si no lo estaba. El HVLT-R se puntúa sumando el número de palabras recordadas correctamente en las tres pruebas. Las puntuaciones más altas indican un mayor recuerdo.
Día 1 (antes del tratamiento con WBRT)
Prueba de Aprendizaje Verbal Hopkins-Revisada (HVLT-R)
Periodo de tiempo: Mes 3
El HVLT-R consta de tres ensayos de aprendizaje: Recuerdo Total, Recuerdo Diferido y Reconocimiento Diferido. El HVLT-R se administra mediante el examinador leyendo una lista de 12 palabras y pidiendo al participante que recuerde tantas como sea posible (Recuerdo Total). Después de un intervalo de 20-25 minutos de tareas no relacionadas, el examinador pide al participante que recuerde tantas palabras como sea posible de la lista original (Recuerdo Diferido). Luego, el examinador lee una lista de 24 palabras, donde 12 palabras estaban en la lista original y 12 no (Reconocimiento Diferido). El examinador pide al participante que responda "sí" si la palabra estaba en la lista original o "no" si no lo estaba. El HVLT-R se puntúa sumando el número de palabras recordadas correctamente en los tres ensayos. Las puntuaciones más altas indican un mayor recuerdo.
Mes 3
Test de Aprendizaje Verbal Hopkins-Revisado (HVLT-R)
Periodo de tiempo: Mes 6
El HVLT-R consta de tres pruebas de aprendizaje: Recuerdo Total, Recuerdo Diferido y Reconocimiento Diferido. El HVLT-R se administra mediante el examinador leyendo una lista de 12 palabras y pidiendo al participante que recuerde tantas como sea posible (Recuerdo Total). Después de un intervalo de 20-25 minutos de tareas no relacionadas, el examinador pide al participante que recuerde tantas palabras como sea posible de la lista original (Recuerdo Diferido). Luego, el examinador lee una lista de 24 palabras, donde 12 palabras estaban en la lista original y 12 no (Reconocimiento Diferido). El examinador pide al participante que responda "sí" si la palabra estaba en la lista original o "no" si no lo estaba. El HVLT-R se puntúa sumando el número de palabras recordadas correctamente en las tres pruebas. Las puntuaciones más altas indican un mayor recuerdo.
Mes 6
Test de Aprendizaje Verbal Hopkins-Revisado (HVLT-R)
Periodo de tiempo: Mes 9
El HVLT-R implica tres pruebas de aprendizaje: Recuerdo Total, Recuerdo Diferido y Reconocimiento Diferido. El HVLT-R se administra mediante el examinador leyendo una lista de 12 palabras y pidiendo al participante que recuerde tantas como sea posible (Recuerdo Total). Después de un intervalo de 20-25 minutos de tareas no relacionadas, el examinador pide al participante que recuerde tantas palabras como sea posible de la lista original (Recuerdo Diferido). Luego, el examinador lee una lista de 24 palabras, donde 12 palabras estaban en la lista original y 12 no lo estaban (Reconocimiento Diferido). El examinador pide al participante que responda "sí" si la palabra estaba en la lista original o "no" si no lo estaba. El HVLT-R se puntúa sumando el número de palabras recordadas correctamente en las tres pruebas. Puntuaciones más altas indican un mayor recuerdo.
Mes 9
Test de Aprendizaje Verbal Hopkins-Revisado (HVLT-R)
Periodo de tiempo: Mes 12
La HVLT-R implica tres pruebas de aprendizaje: Recuerdo Total, Recuerdo Diferido y Reconocimiento Diferido. La HVLT-R se administra mediante el examinador leyendo una lista de 12 palabras y pidiendo al participante que recuerde tantas como sea posible (Recuerdo Total). Después de un intervalo de 20-25 minutos de tareas no relacionadas, el examinador pide al participante que recuerde tantas palabras como sea posible de la lista original (Recuerdo Diferido). Luego, el examinador lee una lista de 24 palabras, donde 12 palabras estaban en la lista original y 12 no (Reconocimiento Diferido). El examinador pide al participante que responda "sí" si la palabra estaba en la lista original o "no" si no lo estaba. La HVLT-R se puntúa sumando el número de palabras recordadas correctamente en las tres pruebas. Las puntuaciones más altas indican un mayor recuerdo.
Mes 12
Prueba de Asociación de Palabras Oral Controlada (COWAT)
Periodo de tiempo: Día 1 (antes del tratamiento con WBRT)
El COWAT es una prueba de fluidez verbal que consiste en que el examinador pide al participante que nombre tantas palabras como pueda que empiecen por una letra designada, excluyendo los nombres propios, durante un minuto. Esto se repite tres veces. El examinador registra las palabras proporcionadas por el participante, y el COWAT se puntúa calculando el número total de palabras aceptables que produjo el participante. Puntuaciones más altas indican un mayor rendimiento (mayores capacidades cognitivas) en la prueba.
Día 1 (antes del tratamiento con WBRT)
Prueba de Asociación de Palabras Oral Controlada (COWAT)
Periodo de tiempo: Mes 3
La COWAT es una prueba de fluidez verbal que implica que el examinador le pida al participante que nombre tantas palabras como pueda que comiencen con una letra designada, excluyendo los nombres propios, durante un minuto. Esto se repite tres veces. El examinador registra las palabras proporcionadas por el participante, y la COWAT se puntúa calculando el número total de palabras aceptables que el participante produjo. Puntuaciones más altas indican un mayor rendimiento (mayores capacidades cognitivas) en la prueba.
Mes 3
Prueba de Asociación Verbal Controlada (COWAT)
Periodo de tiempo: Mes 6
El COWAT es una prueba de fluidez verbal que implica que el examinador pida al participante que nombre tantas palabras como pueda que empiecen por una letra designada, excluyendo los nombres propios, durante un minuto. Esto se repite tres veces. El examinador registra las palabras proporcionadas por el participante, y el COWAT se puntúa calculando el número total de palabras aceptables que el participante produjo. Las puntuaciones más altas indican un mayor rendimiento (mayores capacidades cognitivas) en la prueba.
Mes 6
Prueba de Asociación de Palabras Oral Controlada (COWAT)
Periodo de tiempo: Mes 9
El COWAT es una prueba de fluidez verbal que implica que el examinador pida al participante que nombre tantas palabras como pueda que comiencen con una letra designada, excluyendo los nombres propios, durante un minuto. Esto se repite tres veces. El examinador registra las palabras proporcionadas por el participante, y el COWAT se puntúa calculando el número total de palabras aceptables que el participante produjo. Puntuaciones más altas indican un mayor rendimiento (mayores capacidades cognitivas) en la prueba.
Mes 9
Test de Asociación Oral Controlada de Palabras (COWAT)
Periodo de tiempo: Mes 12
El COWAT es una prueba de fluidez verbal que implica que el examinador pida al participante que nombre tantas palabras como pueda que comiencen con una letra designada, excluyendo nombres propios, durante un minuto. Esto se repite tres veces. El examinador registra las palabras proporcionadas por el participante, y el COWAT se puntúa calculando el número total de palabras aceptables que el participante produjo. Puntuaciones más altas indican un mayor rendimiento (mayores capacidades cognitivas) en la prueba.
Mes 12
Prueba Breve de Memoria Visuoespacial Revisada (BVMT-R)
Periodo de tiempo: Día 1 (antes del tratamiento con WBRT)
La prueba BVMT-R consiste en que un participante vea una página con seis figuras durante 10 segundos y luego se le pida que dibuje tantas figuras como recuerde en sus lugares correctos. Esto se repite tres veces. Luego, después de un intervalo de 25 minutos, el examinador le pide al participante que recuerde y dibuje las figuras nuevamente. El BVMT-R se puntúa sumando cuántos elementos el participante recordó correctamente en cada prueba. Las puntuaciones más altas indican un mayor rendimiento (mayores capacidades cognitivas) en la prueba.
Día 1 (antes del tratamiento con WBRT)
Prueba Breve de Memoria Visoespacial Revisada (BVMT-R)
Periodo de tiempo: Mes 3
La prueba BVMT-R implica que un participante vea una página con seis figuras durante 10 segundos y luego se le pida que dibuje tantas figuras como pueda recordar en sus lugares correctos. Esto se repite tres veces. Luego, después de un intervalo de 25 minutos, el examinador le pide al participante que recuerde y dibuje las figuras nuevamente. El BVMT-R se puntúa sumando cuántos elementos el participante recordó correctamente en cada prueba. Las puntuaciones más altas indican un mayor rendimiento (mayores capacidades cognitivas) en la prueba.
Mes 3
Prueba Breve de Memoria Visuoespacial Revisada (BVMT-R)
Periodo de tiempo: Mes 6
La prueba BVMT-R consiste en que un participante vea una página con seis figuras durante 10 segundos y luego se le pida que dibuje tantas figuras como pueda recordar en sus lugares correctos. Esto se repite tres veces. Luego, después de un intervalo de 25 minutos, el examinador le pide al participante que recuerde y dibuje las figuras nuevamente. La BVMT-R se puntúa sumando cuántos elementos recordó correctamente el participante en cada prueba. Las puntuaciones más altas indican un mayor rendimiento (mayores capacidades cognitivas) en la prueba.
Mes 6
Prueba de Memoria Visuoespacial Breve-Revisada (BVMT-R)
Periodo de tiempo: Mes 9
La prueba BVMT-R implica que un participante vea una página con seis figuras durante 10 segundos y luego se le pida que dibuje tantas figuras como recuerde en sus lugares correctos. Esto se repite tres veces. Luego, después de un intervalo de 25 minutos, el examinador le pide al participante que recuerde y dibuje las figuras nuevamente. La BVMT-R se puntúa sumando cuántos elementos recordó correctamente el participante en cada prueba. Las puntuaciones más altas indican un mayor rendimiento (mayores capacidades cognitivas) en la prueba.
Mes 9
Test Breve de Memoria Visoespacial Revisado (BVMT-R)
Periodo de tiempo: Mes 12
La prueba BVMT-R consiste en que un participante vea una página con seis figuras durante 10 segundos y luego se le pida que dibuje tantas figuras como pueda recordar en sus lugares correctos. Esto se repite tres veces. Luego, después de un intervalo de 25 minutos, el examinador le pide al participante que recuerde y dibuje las figuras nuevamente. La BVMT-R se puntúa sumando cuántos elementos recordó correctamente el participante en cada prueba. Las puntuaciones más altas indican un mayor rendimiento (mayores capacidades cognitivas) en la prueba.
Mes 12
Prueba de Trazado de Trayectorias (TMT)
Periodo de tiempo: Día 1 (antes del tratamiento con WBRT)
El TMT consta de dos partes: Parte A y Parte B. En la Parte A, se pide a los participantes que conecten 25 círculos numerados del 1 al 25 en orden ascendente.
En la Parte B, se pide a los participantes que conecten 13 círculos alternando entre números y letras en orden ascendente.
Se pide a los participantes que completen estas tareas lo más rápido posible sin levantar el bolígrafo del papel.
El TMT se mide por el tiempo en segundos que tarda el participante en completar las tareas.
Mayores tiempos indican un mayor deterioro cognitivo.
Día 1 (antes del tratamiento con WBRT)
Test de Trazado de Trayectorias (TMT)
Periodo de tiempo: Mes 3
El TMT consta de dos partes: Parte A y Parte B. En la Parte A, se pide a los participantes que conecten 25 círculos numerados del 1 al 25 en orden ascendente. En la Parte B, se pide a los participantes que conecten 13 círculos alternando entre números y letras en orden ascendente. Se pide a los participantes que completen estas tareas lo más rápido posible sin levantar el bolígrafo del papel. El TMT se mide por el tiempo en segundos que tarda el participante en completar las tareas. Los tiempos más altos indican un mayor deterioro cognitivo.
Mes 3
Prueba de Trazado de Senderos (TMT)
Periodo de tiempo: Mes 6
El TMT consta de dos partes: Parte A y Parte B. En la Parte A, se pide a los participantes que conecten 25 círculos numerados del 1 al 25 en orden ascendente. En la Parte B, se pide a los participantes que conecten 13 círculos alternando entre números y letras en orden ascendente. Se pide a los participantes que completen estas tareas lo más rápido posible sin levantar el bolígrafo del papel. El TMT se mide por el tiempo en segundos que tarda el participante en completar las tareas. Los tiempos más altos indican un mayor deterioro cognitivo.
Mes 6
Test de Trazado de Senderos (TMT)
Periodo de tiempo: Mes 9
El TMT consta de dos partes: Parte A y Parte B. En la Parte A, se solicita a los participantes que conecten 25 círculos numerados del 1 al 25 en orden ascendente. En la Parte B, se solicita a los participantes que conecten 13 círculos alternando entre números y letras en orden ascendente. Se solicita a los participantes que completen estas tareas lo más rápido posible sin levantar el bolígrafo del papel. El TMT se mide por el tiempo en segundos que tarda el participante en completar las tareas. Tiempos más altos indican un mayor deterioro cognitivo.
Mes 9
Prueba de Trazado de Senderos (TMT)
Periodo de tiempo: Mes 12
El TMT consta de dos partes: Parte A y Parte B. En la Parte A, se pide a los participantes que conecten 25 círculos numerados del 1 al 25 en orden ascendente. En la Parte B, se pide a los participantes que conecten 13 círculos alternando entre números y letras en orden ascendente. Se pide a los participantes que completen estas tareas lo más rápido posible sin levantar el bolígrafo del papel. El TMT se mide por el tiempo en segundos que tarda el participante en completar las tareas. Los tiempos más altos indican un mayor deterioro cognitivo.
Mes 12

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Case Comprehensive Cancer Center

Investigadores

  • Investigador principal: Haley Perlow, MD, Case Comprehensive Cancer Center, University Hospitals

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de julio de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de noviembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CASE7325

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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SÍ

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos de los participantes compilados y analizados se publicarán tras la finalización del estudio. El editor puede solicitar el Protocolo y el Plan de Análisis Estadístico.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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