멕시코의 제2형 당뇨병 및 관련 요인
멕시코에서 2형 당뇨병과 관련된 요인에 대한 포괄적 연구: 연구 계획서
간략한 요약
이 관찰적 횡단면 다기관 연구의 목적은 멕시코 성인 환자에서 제2형 당뇨병(T2D)의 혈당 조절 및 합병증과 관련된 임상적, 생활습관, 대사, 염증 및 유전적 요인을 확인하는 것입니다.
본 연구가 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다:
어떤 분자 및 임상적 요인이 불량한 혈당 조절(HbA1c > 7%)과 관련이 있습니까?
어떤 요인이 당뇨병성 신병증(GFR < 60 mL/min/1.73m²)의 존재와 연관되어 있습니까?
참가자:
정보에 기반한 동의서와 병력을 제공합니다.
임상 및 신체 평가(6분 걷기 검사 포함)를 받습니다.
생활습관, 식이 및 치료 순응도 설문지를 작성합니다.
생화학적, 염증 및 전사체(RNA-Seq) 분석을 위한 혈액 샘플을 제공합니다.
연구자들은 통계적 모델링을 사용하여 임상, 생화학 및 전사체 데이터를 통합하여 불량한 대사 조절 및 당뇨병 관련 합병증의 특징적인 분자 지문을 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
이 관찰적, 횡단적, 다기관 연구는 멕시코의 세 지역(코아우일라, 할리스코, 베라크루스)에서 제2형 당뇨병(T2D)을 가진 성인 환자를 평가하여 임상적, 생활습관, 대사적, 염증성, 유전적 요인이 혈당 조절 및 당뇨병 관련 합병증과 어떻게 상호작용하는지 탐구합니다. 총 1,000명의 참가자가 가정의학과에서 모집되며, 표준화된 임상 평가, 생활습관 및 식이 평가, 기능 검사, 실험실 검사를 받습니다.
혈액 샘플은 생화학적 매개변수, 염증 표지자 및 전사체학(RNA-Seq) 분석을 위해 수집됩니다. 혈당 조절은 HbA1c를 통해 평가되며, 당뇨병 신병증은 추정 사구체 여과율(eGFR)을 사용하여 결정됩니다. 다변량 및 주성분 분석은 임상, 생화학 및 분자 정보를 통합하기 위해 적용됩니다.
이 연구는 대사 조절 불량과 당뇨병 합병증을 특징짓는 병리학적 분자 지문을 식별하는 것을 목표로 합니다. 임상 및 분자 프로필을 결합함으로써, 이 연구 프로토콜은 멕시코의 T2D를 대상으로 하는 위험 계층화, 임상 의사 결정 및 향후 공중보건 전략 개선을 위한 증거에 기여하고자 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Mexico City
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Mexico City, Mexico City, 멕시코, 06720
- Coordinación de Investigación en Salud
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Mexico City, Mexico City, 멕시코, 06720
- División de Investigación en Salud
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Mexico City, Mexico City, 멕시코, 06720
- Instituto Mexicano del Seguro Social
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 진단을 받은 18세 이상 환자
- 참여를 희망하고 동의서에 서명하는 환자
제외 기준:
임신 중이거나 수유 중인 어머니; 현재 스테로이드 사용; 염증성 또는 자가면역성 질환 동반 질환(류마티스 관절염, 전신성 홍반성 루푸스, 다발성 경화증, 건선성 관절염, 통풍); 흡연(최근 3개월 이내); 지난 달 입원이 필요한 뇌혈관 질환, 심부전 또는 신부전 병력; 지난 10일 이내 감염 병력(호흡기 감염, 위장염, 요로 감염, 연조직 감염); BMI > 40 kg/m2의 심한 비만; 비만 수술 병력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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2형 당뇨병 성인
이 코호트에는 2형 당뇨병 진단이 확정된 성인 환자(≥18세)가 포함되었습니다.
참가자는 멕시코 코아우일라, 할리스코, 베라크루스의 가정의학과에서 모집되었습니다.
모든 참가자는 임상 평가, 생활습관 및 식이 평가, 기능 검사, 생화학 및 전사체 분석을 위한 혈액 샘플링을 거쳤습니다
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참가자들은 임상 검사, 생활습관 및 식이 설문지, 기능 검사(6분 걷기 검사)를 거쳤으며, 생화학 및 전사체 분석을 위한 혈액 샘플을 채취했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈당 조절 (% HbA1c)
기간: 기준선에서 (단일 횡단면 평가).
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혈당 조절이 불량한 참가자 비율(혈당 조절 불량은 HbA1c > 7%로 정의됨).
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기준선에서 (단일 횡단면 평가).
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당뇨병성 신병증 (eGFR)
기간: 기준 시점에서(단일 횡단면 평가).
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추정 사구체 여과율(eGFR) < 60 mL/min/1.73 m²로 정의되는 당뇨병성 신병증의 존재
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기준 시점에서(단일 횡단면 평가).
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Aldo Ferreira Hermosillo, Researcher, Medical Research Unit in Endocrine Diseases
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Furman D, Campisi J, Verdin E, Carrera-Bastos P, Targ S, Franceschi C, Ferrucci L, Gilroy DW, Fasano A, Miller GW, Miller AH, Mantovani A, Weyand CM, Barzilai N, Goronzy JJ, Rando TA, Effros RB, Lucia A, Kleinstreuer N, Slavich GM. Chronic inflammation in the etiology of disease across the life span. Nat Med. 2019 Dec;25(12):1822-1832. doi: 10.1038/s41591-019-0675-0. Epub 2019 Dec 5.
- Francisco V, Pino J, Gonzalez-Gay MA, Mera A, Lago F, Gomez R, Mobasheri A, Gualillo O. Adipokines and inflammation: is it a question of weight? Br J Pharmacol. 2018 May;175(10):1569-1579. doi: 10.1111/bph.14181. Epub 2018 Apr 10.
- Basto-Abreu A, Lopez-Olmedo N, Rojas-Martinez R, Aguilar-Salinas CA, Moreno-Banda GL, Carnalla M, Rivera JA, Romero-Martinez M, Barquera S, Barrientos-Gutierrez T. Prevalencia de prediabetes y diabetes en Mexico: Ensanut 2022. Salud Publica Mex. 2023 Jun 13;65:s163-s168. doi: 10.21149/14832. Spanish.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R-2024-785-007
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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