Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Type 2 diabetes og tilhørende faktorer i Mexico

26. november 2025 oppdatert av: Coordinación de Investigación en Salud, Mexico

Omfattende studie av assosierte faktorer med type 2 diabetes i Mexico: Protokoll

Kort sammendrag (en presente)

Målet med denne observasjonelle tverrsnitts multisentersstudien er å identifisere kliniske, livsstils-, metabolske, inflammatoriske og genetiske faktorer assosiert med glykemisk kontroll og komplikasjoner av type 2-diabetes (T2D) hos voksne pasienter i Mexico.

Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

Hvilke molekylære og kliniske faktorer er assosiert med dårlig glykemisk kontroll (HbA1c > 7%)?

Hvilke faktorer er knyttet til tilstedeværelsen av diabetisk nefropati (GFR < 60 mL/min/1.73 m²)?

Deltakere:

Gir informert samtykke og klinisk historie.

Gjennomgår en klinisk og fysisk evaluering (inkludert seksminutters gangtest).

Fullfører livsstils-, kostholds- og terapeutisk overholdelsesspørreskjemaer.

Gir blodprøver for biokjemisk, inflammatorisk og transkriptomisk (RNA-Seq) analyse.

Forskere integrerer kliniske, biokjemiske og transkriptomiske data ved hjelp av statistisk modellering for å identifisere en karakteristisk molekylær fingeravtrykk av dårlig metabolsk kontroll og diabetesrelaterte komplikasjoner.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne observasjonsstudien, som er tverrsnittsbasert og flersenter, evaluerer voksne pasienter med type 2-diabetes (T2D) i tre regioner i Mexico (Coahuila, Jalisco og Veracruz) for å utforske samspillet mellom kliniske, livsstils-, metabolske, inflammatoriske og genetiske faktorer med glykemisk kontroll og diabetesrelaterte komplikasjoner. Totalt 1 000 deltakere rekrutteres fra familiemedisinske enheter, hvor de gjennomgår standardiserte kliniske vurderinger, livsstils- og ernæringsvurderinger, funksjonelle tester og laboratorieundersøkelser.

Blodprøver samles inn for biokjemiske parametere, inflammatoriske markører og transkriptomisk (RNA-Seq) analyse. Glykemisk kontroll vurderes gjennom HbA1c, mens diabetisk nefropati bestemmes ved hjelp av estimert glomerulær filtrasjonsrate (eGFR). Multivariat og hovedkomponentanalyse brukes for å integrere klinisk, biokjemisk og molekylær informasjon.

Studien har som mål å identifisere et patologisk molekylært fingeravtrykk som karakteriserer dårlig metabolsk kontroll og diabetiske komplikasjoner. Ved å kombinere kliniske og molekylære profiler søker denne protokollen å bidra med bevis for å forbedre risikostratifisering, klinisk beslutningstaking og fremtidige folkehelsestrategier rettet mot T2D i Mexico.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Mexico
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Mexico, 06720
        • Coordinación de Investigación en Salud
      • Mexico City, Mexico City, Mexico, 06720
        • División de Investigación en Salud
      • Mexico City, Mexico City, Mexico, 06720
        • Instituto Mexicano del Seguro Social

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter med Type 2 Diabetes Mellitus rekrutteres fra tre familielegeenheter ved det meksikanske trygdeinstituttet (IMSS): FMU nr. 10 i Coahuila, FMU nr. 181 i Jalisco og FMU nr. 30 i Veracruz.
Studiepopulasjonen representerer personer som mottar primærhelsetjenester for diabetesbehandling i forskjellige regioner i Mexico.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 18 år med en diagnose
  • Pasienter som er villige til å delta og som signerer informert samtykke

Eksklusjonskriterier:

Gravid eller ammende mor; Nåværende bruk av steroider; Samtidig sykdom med inflammatorisk eller autoimmun komponent (revmatoid artritt, systemisk lupus erythematosus, multippel sklerose, psoriatisk artritt, gikt); Tobakksbruk (i løpet av de siste 3 månedene); Tidligere cerebrovaskulær sykdom, hjertesvikt eller nyresvikt som krevde innleggelse i forrige måned; Infeksjonshistorie i løpet av de siste 10 dagene (luftveisinfeksjon, gastroenteritt, urinveisinfeksjon, bløtvevsinfeksjon); Alvorlig fedme med BMI > 40 kg/m2; Tidligere bariatrisk kirurgi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Voksne med type 2-diabetes
Denne kohorten inkluderte voksne pasienter (≥18 år) med en bekreftet diagnose av Type 2 Diabetes Mellitus. Deltakerne ble rekruttert fra Familielegeenheter i Coahuila, Jalisco og Veracruz, Mexico. Alle gjennomgikk klinisk evaluering, livsstils- og kostholdsundersøkelser, funksjonstesting og blodprøvetaking for biokjemisk og transkriptomisk analyse
Annen: Klinisk og molekylær vurdering
Deltakerne gjennomgikk klinisk undersøkelse, livsstils- og kostholdsspørreskjemaer, funksjonstesting (seksminutters gangtest) og blodprøvetaking for biokjemisk og transkriptomisk analyse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Glykemisk kontroll (% HbA1c)
Tidsramme: Ved baseline (enkelt tverrsnittsvurdering).
Andel deltakere med dårlig glykemisk kontroll, definert som HbA1c > 7 %.
Ved baseline (enkelt tverrsnittsvurdering).
Diabetisk nefropati (eGFR)
Tidsramme: Ved baseline (enkelt tverrsnittsvurdering).
Tilstedeværelse av diabetisk nefropati definert som estimert glomerulært filtreringsrate (eGFR) < 60 mL/min/1.73 m².
Ved baseline (enkelt tverrsnittsvurdering).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Coordinación de Investigación en Salud, Mexico

Etterforskere

  • Studieleder: Aldo Ferreira Hermosillo, Researcher, Medical Research Unit in Endocrine Diseases

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2025

Først lagt ut (Antatt)

25. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

4. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R-2024-785-007

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

For øyeblikket er planen om å dele individuelle deltakerdata (IPD) uavklart. Forskerne vurderer om de-identifiserte kliniske og molekylære data kan deles med andre forskere samtidig som de sikrer overholdelse av IMSSs institusjonelle retningslinjer, nasjonale forskrifter og deltakernes personvern.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere