Typ 2-diabetes och associerade faktorer i Mexiko
Omfattande studie av associerade faktorer med typ 2-diabetes i Mexiko: Protokoll
Kort sammanfattning
Målet med denna observationsstudie med tvärsnittsdesign och flera centra är att identifiera kliniska, livsstils-, metabola, inflammatoriska och genetiska faktorer som är associerade med glykemisk kontroll och komplikationer av typ 2-diabetes (T2D) hos vuxna patienter i Mexiko.
De huvudsakliga frågor som studien syftar till att besvara är:
Vilka molekylära och kliniska faktorer är associerade med dålig glykemisk kontroll (HbA1c > 7%)?
Vilka faktorer är kopplade till förekomst av diabetisk nefropati (GFR < 60 mL/min/1,73 m²)?
Deltagare:
Lämna informerat samtycke och klinisk historia.
Genomgå en klinisk och fysisk utvärdering (inklusive sexminutersgånge-test).
Fylla i enkäter om livsstil, kost och terapeutisk följsamhet.
Lämna blodprover för biokemisk, inflammatorisk och transkriptomisk (RNA-sekvensering) analys.
Forskare integrerar kliniska, biokemiska och transkriptomiska data med statistisk modellering för att identifiera ett karakteristiskt molekylärt fingeravtryck av dålig metabol kontroll och diabetesrelaterade komplikationer.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna observationsstudie, som är tvärsnittsbaserad och multicentrisk, utvärderar vuxna patienter med typ 2-diabetes (T2D) i tre regioner i Mexiko (Coahuila, Jalisco och Veracruz) för att undersöka interaktionen mellan kliniska, livsstilsrelaterade, metaboliska, inflammatoriska och genetiska faktorer med glykemisk kontroll och diabetesrelaterade komplikationer. Totalt rekryteras 1 000 deltagare från familjeläkarstationer, där de genomgår standardiserade kliniska utvärderingar, livsstils- och kostutvärderingar, funktionstester och laboratorieundersökningar.
Blodprover samlas in för biokemiska parametrar, inflammatoriska markörer och transkriptomisk (RNA-Seq) analys. Glykemisk kontroll bedöms genom HbA1c, medan diabetisk nefropati bestäms med hjälp av uppskattad glomerulär filtreringshastighet (eGFR). Multivariata analyser och huvudkomponentanalyser tillämpas för att integrera klinisk, biokemisk och molekylär information.
Studien syftar till att identifiera ett patologiskt molekylärt fingeravtryck som kännetecknar dålig metabol kontroll och diabetiska komplikationer. Genom att kombinera kliniska och molekylära profiler söker detta protokoll bidra med bevis för att förbättra riskstratifiering, kliniskt beslutsfattande och framtida folkhälsostrategier som riktar sig mot T2D i Mexiko.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Mexico City
-
Mexico City, Mexico City, Mexiko, 06720
- Coordinación de Investigación en Salud
-
Mexico City, Mexico City, Mexiko, 06720
- División de Investigación en Salud
-
Mexico City, Mexico City, Mexiko, 06720
- Instituto Mexicano del Seguro Social
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter över 18 år med diagnos
- Patienter som är villiga att delta och som undertecknar informerat samtyckesbrev
Exklusionskriterier:
Gravid eller ammande moder; Nuvarande användning av steroider; Samtidig sjukdom med inflammatorisk eller autoimmun komponent (reumatoid artrit, systemisk lupus erythematosus, multipel skleros, psoriatisk artrit, gikt); Tobaksanvändning (under de senaste 3 månaderna); Tidigare cerebrovaskulär sjukdom, hjärtsvikt eller njursvikt som krävde sjukhusvård under föregående månad; Tidigare infektion under de senaste 10 dagarna (luftvägsinfektion, gastroenterit, urinvägsinfektion, mjukdelsinfektion); Svår fetma med BMI > 40 kg/m2; Tidigare bariatrisk kirurgi.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Vuxna med typ 2-diabetes
Denna kohort inkluderade vuxna patienter (≥18 år) med en bekräftad diagnos av typ 2-diabetes.
Deltagarna rekryterades från familjeläkarmottagningar i Coahuila, Jalisco och Veracruz, Mexiko.
Alla genomgick klinisk utvärdering, livsstils- och kostvärderingar, funktionstester och blodprovstagning för biokemisk och transkriptomisk analys
|
Deltagarna genomgick klinisk undersökning, livsstils- och kostfrågeformulär, funktionstestning (sexminutersgångtest) och blodprovstagning för biokemisk och transkriptomisk analys.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Glykemisk kontroll (% HbA1c)
Tidsram: Vid baslinje (enskild tvärsnittsbedömning).
|
Andel deltagare med dålig glykemisk kontroll, definierat som HbA1c > 7%.
|
Vid baslinje (enskild tvärsnittsbedömning).
|
|
Diabetisk nefropati (eGFR)
Tidsram: Vid baslinjen (enskild tvärsnittsbedömning).
|
Närvaro av diabetisk nefropati definierad som uppskattad glomerulär filtreringshastighet (eGFR) < 60 mL/min/1.73 m².
|
Vid baslinjen (enskild tvärsnittsbedömning).
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Aldo Ferreira Hermosillo, Researcher, Medical Research Unit in Endocrine Diseases
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Furman D, Campisi J, Verdin E, Carrera-Bastos P, Targ S, Franceschi C, Ferrucci L, Gilroy DW, Fasano A, Miller GW, Miller AH, Mantovani A, Weyand CM, Barzilai N, Goronzy JJ, Rando TA, Effros RB, Lucia A, Kleinstreuer N, Slavich GM. Chronic inflammation in the etiology of disease across the life span. Nat Med. 2019 Dec;25(12):1822-1832. doi: 10.1038/s41591-019-0675-0. Epub 2019 Dec 5.
- Francisco V, Pino J, Gonzalez-Gay MA, Mera A, Lago F, Gomez R, Mobasheri A, Gualillo O. Adipokines and inflammation: is it a question of weight? Br J Pharmacol. 2018 May;175(10):1569-1579. doi: 10.1111/bph.14181. Epub 2018 Apr 10.
- Basto-Abreu A, Lopez-Olmedo N, Rojas-Martinez R, Aguilar-Salinas CA, Moreno-Banda GL, Carnalla M, Rivera JA, Romero-Martinez M, Barquera S, Barrientos-Gutierrez T. Prevalencia de prediabetes y diabetes en Mexico: Ensanut 2022. Salud Publica Mex. 2023 Jun 13;65:s163-s168. doi: 10.21149/14832. Spanish.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Patologiska processer
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Njursjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Kronisk sjukdom
- Sjukdomsegenskaper
- Metaboliska sjukdomar
- Störningar i glukosmetabolism
- Diabetes mellitus
- Diabeteskomplikationer
- Njurinsufficiens
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Närings- och metabola sjukdomar
- Diabetes mellitus, typ 2
- Njurinsufficiens, kronisk
- Diabetiska nefropatier
Andra studie-ID-nummer
- R-2024-785-007
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .