Diabetes tipo 2 y factores asociados en México
Estudio Integral de Factores Asociados con la Diabetes Tipo 2 en México: Protocolo
Resumen Breve (en presente)
El objetivo de este estudio observacional transversal multicéntrico es identificar factores clínicos, de estilo de vida, metabólicos, inflamatorios y genéticos asociados con el control glucémico y las complicaciones de la Diabetes Tipo 2 (DT2) en pacientes adultos en México.
Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Qué factores moleculares y clínicos están asociados con un control glucémico deficiente (HbA1c > 7%)?
¿Qué factores están relacionados con la presencia de nefropatía diabética (TFG < 60 mL/min/1.73 m²)?
Participantes:
Proporcionar consentimiento informado e historial clínico.
Someterse a una evaluación clínica y física (incluyendo prueba de caminata de seis minutos).
Completar cuestionarios sobre estilo de vida, dieta y adherencia terapéutica.
Proporcionar muestras de sangre para análisis bioquímico, inflamatorio y transcriptómico (RNA-Seq).
Los investigadores integran datos clínicos, bioquímicos y transcriptómicos utilizando modelos estadísticos para identificar una huella molecular característica del control metabólico deficiente y las complicaciones relacionadas con la diabetes.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio observacional, transversal y multicéntrico evalúa a pacientes adultos con Diabetes Tipo 2 (DT2) en tres regiones de México (Coahuila, Jalisco y Veracruz) para explorar la interacción de factores clínicos, de estilo de vida, metabólicos, inflamatorios y genéticos con el control glucémico y las complicaciones relacionadas con la diabetes. Se recluta un total de 1.000 participantes de las Unidades de Medicina Familiar, donde se someten a evaluaciones clínicas estandarizadas, evaluaciones de estilo de vida y dietéticas, pruebas funcionales e investigaciones de laboratorio.
Se recogen muestras de sangre para parámetros bioquímicos, marcadores inflamatorios y análisis transcriptómico (RNA-Seq). El control glucémico se evalúa mediante la HbA1c, mientras que la nefropatía diabética se determina utilizando la tasa de filtración glomerular estimada (TFGe). Se aplican análisis multivariados y de componentes principales para integrar información clínica, bioquímica y molecular.
El estudio tiene como objetivo identificar una huella molecular patológica que caracterice el mal control metabólico y las complicaciones diabéticas. Al combinar perfiles clínicos y moleculares, este protocolo busca aportar evidencia para mejorar la estratificación del riesgo, la toma de decisiones clínicas y las futuras estrategias de salud pública dirigidas a la DT2 en México.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Mexico City
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Mexico City, Mexico City, México, 06720
- Coordinación de Investigación en Salud
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Mexico City, Mexico City, México, 06720
- División de Investigación en Salud
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Mexico City, Mexico City, México, 06720
- Instituto Mexicano del Seguro Social
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años con un diagnóstico
- Pacientes dispuestos a participar y que firmen la carta de consentimiento informado
Criterios de exclusión:
Madre embarazada o en período de lactancia; Uso actual de esteroides; Enfermedad concomitante con componente inflamatorio o autoinmune (artritis reumatoide, lupus eritematoso sistémico, esclerosis múltiple, artritis psoriásica, gota); Consumo de tabaco (en los últimos 3 meses); Antecedentes de enfermedad cerebrovascular, insuficiencia cardíaca o insuficiencia renal que requirió hospitalización en el mes anterior; Antecedentes de infección en los últimos 10 días (infección del tracto respiratorio, gastroenteritis, infección del tracto urinario, infección de tejidos blandos); Obesidad severa con IMC > 40 kg/m2; Antecedentes de cirugía bariátrica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Adultos con Diabetes Tipo 2
Esta cohorte incluyó a pacientes adultos (≥18 años) con diagnóstico confirmado de Diabetes Mellitus Tipo 2.
Los participantes fueron reclutados de Unidades de Medicina Familiar en Coahuila, Jalisco y Veracruz, México.
Todos se sometieron a evaluación clínica, evaluaciones de estilo de vida y dieta, pruebas funcionales y muestreo de sangre para análisis bioquímico y transcriptómico
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Los participantes se sometieron a un examen clínico, cuestionarios sobre estilo de vida y dieta, pruebas funcionales (prueba de caminata de seis minutos) y muestreo de sangre para análisis bioquímico y transcriptómico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Control glucémico (% HbA1c)
Periodo de tiempo: En la línea de base (evaluación transversal única).
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Proporción de participantes con control glucémico deficiente, definido como HbA1c > 7 %.
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En la línea de base (evaluación transversal única).
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Nefropatía Diabética (eGFR)
Periodo de tiempo: En la línea base (evaluación transversal única).
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Presencia de nefropatía diabética definida como tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) < 60 mL/min/1.73 m².
|
En la línea base (evaluación transversal única).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Aldo Ferreira Hermosillo, Researcher, Medical Research Unit in Endocrine Diseases
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Furman D, Campisi J, Verdin E, Carrera-Bastos P, Targ S, Franceschi C, Ferrucci L, Gilroy DW, Fasano A, Miller GW, Miller AH, Mantovani A, Weyand CM, Barzilai N, Goronzy JJ, Rando TA, Effros RB, Lucia A, Kleinstreuer N, Slavich GM. Chronic inflammation in the etiology of disease across the life span. Nat Med. 2019 Dec;25(12):1822-1832. doi: 10.1038/s41591-019-0675-0. Epub 2019 Dec 5.
- Francisco V, Pino J, Gonzalez-Gay MA, Mera A, Lago F, Gomez R, Mobasheri A, Gualillo O. Adipokines and inflammation: is it a question of weight? Br J Pharmacol. 2018 May;175(10):1569-1579. doi: 10.1111/bph.14181. Epub 2018 Apr 10.
- Basto-Abreu A, Lopez-Olmedo N, Rojas-Martinez R, Aguilar-Salinas CA, Moreno-Banda GL, Carnalla M, Rivera JA, Romero-Martinez M, Barquera S, Barrientos-Gutierrez T. Prevalencia de prediabetes y diabetes en Mexico: Ensanut 2022. Salud Publica Mex. 2023 Jun 13;65:s163-s168. doi: 10.21149/14832. Spanish.
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades metabólicas
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Diabetes mellitus
- Complicaciones de la diabetes
- Insuficiencia renal
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Insuficiencia Renal Crónica
- Nefropatías diabéticas
Otros números de identificación del estudio
- R-2024-785-007
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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