Diabetes Tipo 2 e Fatores Associados no México
Estudo Abrangente de Fatores Associados à Diabetes Tipo 2 no México: Protocolo
Resumo Breve (em português)
O objetivo deste estudo observacional transversal multicêntrico é identificar fatores clínicos, de estilo de vida, metabólicos, inflamatórios e genéticos associados ao controlo glicémico e complicações da Diabetes Tipo 2 (DT2) em doentes adultos no México.
As principais questões que pretende responder são:
Quais fatores moleculares e clínicos estão associados ao mau controlo glicémico (HbA1c > 7%)?
Quais fatores estão ligados à presença de nefropatia diabética (TFG < 60 mL/min/1,73 m²)?
Participantes:
Fornecer consentimento informado e história clínica.
Submeter-se a uma avaliação clínica e física (incluindo teste de caminhada de seis minutos).
Preencher questionários sobre estilo de vida, dieta e adesão terapêutica.
Fornecer amostras de sangue para análise bioquímica, inflamatória e transcriptómica (RNA-Seq).
Os investigadores integram dados clínicos, bioquímicos e transcriptómicos usando modelação estatística para identificar uma impressão molecular característica do mau controlo metabólico e complicações relacionadas com a diabetes.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo observacional, transversal e multicêntrico avalia doentes adultos com Diabetes Tipo 2 (T2D) em três regiões do México (Coahuila, Jalisco e Veracruz) para explorar a interação de fatores clínicos, de estilo de vida, metabólicos, inflamatórios e genéticos com o controlo glicémico e as complicações relacionadas com a diabetes. Um total de 1.000 participantes são recrutados nas Unidades de Medicina Familiar, onde são submetidos a avaliações clínicas padronizadas, avaliações de estilo de vida e alimentares, testes funcionais e investigações laboratoriais.
São recolhidas amostras de sangue para parâmetros bioquímicos, marcadores inflamatórios e análise transcriptómica (RNA-Seq). O controlo glicémico é avaliado através da HbA1c, enquanto a nefropatia diabética é determinada utilizando a taxa de filtração glomerular estimada (eGFR). Análises multivariadas e de componentes principais são aplicadas para integrar informações clínicas, bioquímicas e moleculares.
O estudo visa identificar uma impressão digital molecular patológica que caracterize o mau controlo metabólico e as complicações diabéticas. Ao combinar perfis clínicos e moleculares, este protocolo procura contribuir com evidências para melhorar a estratificação de risco, a tomada de decisão clínica e futuras estratégias de saúde pública direcionadas à T2D no México.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Mexico City
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Mexico City, Mexico City, México, 06720
- Coordinación de Investigación en Salud
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Mexico City, Mexico City, México, 06720
- División de Investigación en Salud
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Mexico City, Mexico City, México, 06720
- Instituto Mexicano del Seguro Social
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com mais de 18 anos com um diagnóstico
- Pacientes dispostos a participar e que assinem a carta de consentimento informado
Critérios de Exclusão:
Mãe grávida ou a amamentar; Uso atual de esteroides; Doença concomitante com componente inflamatório ou autoimune (artrite reumatoide, lúpus eritematoso sistémico, esclerose múltipla, artrite psoriásica, gota); Uso de tabaco (nos últimos 3 meses); Histórico de doença cerebrovascular, insuficiência cardíaca ou insuficiência renal que exigiu hospitalização no mês anterior; Histórico de infeção nos últimos 10 dias (infeção do trato respiratório, gastroenterite, infeção do trato urinário, infeção de tecidos moles); Obesidade grave com IMC > 40 kg/m2; Histórico de cirurgia bariátrica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Adultos com Diabetes Tipo 2
Esta coorte incluiu pacientes adultos (≥18 anos) com diagnóstico confirmado de Diabetes Mellitus Tipo 2.
Os participantes foram recrutados em Unidades de Medicina Familiar em Coahuila, Jalisco e Veracruz, México.
Todos foram submetidos a avaliação clínica, avaliações de estilo de vida e dieta, testes funcionais e colheita de sangue para análise bioquímica e transcriptómica
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Os participantes foram submetidos a exame clínico, questionários sobre estilo de vida e dieta, teste funcional (teste de caminhada de seis minutos) e colheita de sangue para análise bioquímica e transcriptómica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Controlo glicémico (% HbA1c)
Prazo: Na linha de base (avaliação transversal única).
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Proporção de participantes com controlo glicémico deficiente, definido como HbA1c > 7%.
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Na linha de base (avaliação transversal única).
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Nefropatia Diabética (eGFR)
Prazo: Na linha de base (avaliação transversal única).
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Presença de nefropatia diabética definida como taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) < 60 mL/min/1.73 m².
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Na linha de base (avaliação transversal única).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Aldo Ferreira Hermosillo, Researcher, Medical Research Unit in Endocrine Diseases
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Furman D, Campisi J, Verdin E, Carrera-Bastos P, Targ S, Franceschi C, Ferrucci L, Gilroy DW, Fasano A, Miller GW, Miller AH, Mantovani A, Weyand CM, Barzilai N, Goronzy JJ, Rando TA, Effros RB, Lucia A, Kleinstreuer N, Slavich GM. Chronic inflammation in the etiology of disease across the life span. Nat Med. 2019 Dec;25(12):1822-1832. doi: 10.1038/s41591-019-0675-0. Epub 2019 Dec 5.
- Francisco V, Pino J, Gonzalez-Gay MA, Mera A, Lago F, Gomez R, Mobasheri A, Gualillo O. Adipokines and inflammation: is it a question of weight? Br J Pharmacol. 2018 May;175(10):1569-1579. doi: 10.1111/bph.14181. Epub 2018 Apr 10.
- Basto-Abreu A, Lopez-Olmedo N, Rojas-Martinez R, Aguilar-Salinas CA, Moreno-Banda GL, Carnalla M, Rivera JA, Romero-Martinez M, Barquera S, Barrientos-Gutierrez T. Prevalencia de prediabetes y diabetes en Mexico: Ensanut 2022. Salud Publica Mex. 2023 Jun 13;65:s163-s168. doi: 10.21149/14832. Spanish.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Processos Patológicos
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Doenças Metabólicas
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Diabetes Mellitus
- Complicações do Diabetes
- Insuficiência renal
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Insuficiência Renal Crônica
- Nefropatias Diabéticas
Outros números de identificação do estudo
- R-2024-785-007
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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