Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Type 2-diabetes og tilknyttede faktorer i Mexico

26. november 2025 opdateret af: Coordinación de Investigación en Salud, Mexico

Omfattende undersøgelse af associerede faktorer med type 2-diabetes i Mexico: Protokol

Kort resumé (en presente)

Målet med denne observationelle tværsnits multicenterundersøgelse er at identificere kliniske, livsstilsmæssige, metaboliske, inflammatoriske og genetiske faktorer forbundet med glykæmisk kontrol og komplikationer ved Type 2 Diabetes (T2D) hos voksne patienter i Mexico.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

Hvilke molekylære og kliniske faktorer er forbundet med dårlig glykæmisk kontrol (HbA1c > 7%)?

Hvilke faktorer er knyttet til tilstedeværelsen af diabetisk nefropati (GFR < 60 mL/min/1,73 m²)?

Deltagere:

Giver informeret samtykke og klinisk historie.

Gennemgår en klinisk og fysisk evaluering (inklusive seks-minutters gangtest).

Udfylder livsstils-, kost- og terapeutisk overholdelsesspørgeskemaer.

Giver blodprøver til biokemisk, inflammatorisk og transkriptomisk (RNA-Seq) analyse.

Forskere integrerer kliniske, biokemiske og transkriptomiske data ved hjælp af statistisk modellering for at identificere en karakteristisk molekylær fingeraftryk af dårlig metabolisk kontrol og diabetesrelaterede komplikationer.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne observationsbaserede, tværsnitsundersøgelse, multicenterstudie evaluerer voksne patienter med type 2-diabetes (T2D) i tre regioner i Mexico (Coahuila, Jalisco og Veracruz) for at undersøge interaktionen mellem kliniske, livsstils-, metaboliske, inflammatoriske og genetiske faktorer med glykæmisk kontrol og diabetesrelaterede komplikationer. I alt rekrutteres 1.000 deltagere fra Family Medicine Units, hvor de gennemgår standardiserede kliniske vurderinger, livsstils- og kostvurderinger, funktionelle test og laboratorieundersøgelser.

Blodprøver indsamles til biokemiske parametre, inflammatoriske markører og transkriptomisk (RNA-Seq) analyse. Glykæmisk kontrol vurderes gennem HbA1c, mens diabetisk nefropati bestemmes ved hjælp af estimeret glomerulær filtrationsrate (eGFR). Multivariat og hovedkomponentanalyse anvendes til at integrere kliniske, biokemiske og molekylære oplysninger.

Studiets mål er at identificere en patologisk molekylær fingeraftryk, der karakteriserer dårlig metabolisk kontrol og diabetiske komplikationer. Ved at kombinere kliniske og molekylære profiler søger denne protokol at bidrage med beviser for at forbedre risikostratificering, klinisk beslutningstagning og fremtidige folkesundhedsstrategier rettet mod T2D i Mexico.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Mexico
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Mexico, 06720
        • Coordinación de Investigación en Salud
      • Mexico City, Mexico City, Mexico, 06720
        • División de Investigación en Salud
      • Mexico City, Mexico City, Mexico, 06720
        • Instituto Mexicano del Seguro Social

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter med Type 2 Diabetes Mellitus rekrutteres fra tre Familielægeenheder i det mexicanske socialforsikringsinstitut (IMSS): FMU nr. 10 i Coahuila, FMU nr. 181 i Jalisco og FMU nr. 30 i Veracruz. Studiepopulationen repræsenterer personer, der modtager primærbehandling for diabetesstyring i forskellige regioner i Mexico.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 18 år med en diagnose
  • Patienter, der er villige til at deltage og som underskriver informeret samtykkeerklæringen

Eksklusionskriterier:

Gravid eller ammende mor; Nuværende brug af steroider; Samtidig sygdom med inflammatorisk eller autoimmun komponent (reumatoid arthritis, systemisk lupus erythematosus, multipel sclerose, psoriatisk arthritis, gigt); Tobaksbrug (i de sidste 3 måneder); Tidligere cerebrovaskulær sygdom, hjerteinsufficiens eller nyreinsufficiens, der krævede indlæggelse i den foregående måned; Tidligere infektion i de foregående 10 dage (luftvejsinfektion, gastroenteritis, urinvejsinfektion, bløddeleinfektion); Svær overvægt med BMI > 40 kg/m2; Tidligere bariatrisk kirurgi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Voksne med type 2-diabetes
Denne kohorte inkluderede voksne patienter (≥18 år) med en bekræftet diagnose af Type 2 Diabetes Mellitus. Deltagerne blev rekrutteret fra Familie Medicin Enheder i Coahuila, Jalisco og Veracruz, Mexico. Alle gennemgik klinisk evaluering, livsstils- og kostvurderinger, funktionstest og blodprøvetagning til biokemisk og transkriptomisk analyse
Andet: Klinisk og molekylær vurdering
Deltagerne gennemgik klinisk undersøgelse, livsstils- og kostvanespørgeskemaer, funktionstest (seks-minutters gangtest) og blodprøvetagning til biokemisk og transkriptomisk analyse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glykæmisk kontrol (% HbA1c)
Tidsramme: Ved baseline (enkelt tværsnitsvurdering).
Andel af deltagere med dårlig glykæmisk kontrol, defineret som HbA1c > 7%.
Ved baseline (enkelt tværsnitsvurdering).
Diabetisk Nefropati (eGFR)
Tidsramme: Ved baseline (enkelt tværsnitsvurdering).
Tilstedeværelse af diabetisk nefropati defineret som estimeret glomerulær filtrationsrate (eGFR) < 60 mL/min/1.73 m².
Ved baseline (enkelt tværsnitsvurdering).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Coordinación de Investigación en Salud, Mexico

Efterforskere

  • Studieleder: Aldo Ferreira Hermosillo, Researcher, Medical Research Unit in Endocrine Diseases

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2025

Først opslået (Anslået)

25. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R-2024-785-007

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

På nuværende tidspunkt er planen om at dele individuelle deltagerdata (IPD) uafklaret. Undersøgerne overvejer, om de-identificerede kliniske og molekylære data kan deles med andre forskere, mens de sikrer overholdelse af IMSS institutionelle politikker, nationale regulativer og deltagernes privatlivsbeskyttelse.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med Klinisk og molekylær vurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner