Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diabetes 2. typu a související faktory v Mexiku

26. listopadu 2025 aktualizováno: Coordinación de Investigación en Salud, Mexico

Komplexní studie souvisejících faktorů s diabetem 2. typu v Mexiku: Protokol

Stručný přehled (v přítomném čase)

Cílem této observační průřezové multicentrické studie je identifikovat klinické, životní stylové, metabolické, zánětlivé a genetické faktory spojené s glykemickou kontrolou a komplikacemi diabetu 2. typu (T2D) u dospělých pacientů v Mexiku.

Hlavní otázky, na které si klade za cíl odpovědět, jsou:

Které molekulární a klinické faktory jsou spojeny se špatnou glykemickou kontrolou (HbA1c > 7 %)?

Které faktory jsou spojeny s přítomností diabetické nefropatie (GFR < 60 mL/min/1.73 m²)?

Účastníci:

Poskytnout informovaný souhlas a anamnézu.

Podstoupit klinické a fyzikální vyšetření (včetně šestiminutového testu chůze).

Vyplnit dotazníky o životním stylu, stravování a dodržování léčby.

Poskytnout vzorky krve pro biochemickou, zánětlivou a transkriptomickou (RNA-Seq) analýzu.

Výzkumníci integrují klinická, biochemická a transkriptomická data pomocí statistického modelování, aby identifikovali charakteristický molekulární otisk špatné metabolické kontroly a komplikací spojených s diabetem.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato observační, průřezová, multicentrická studie hodnotí dospělé pacienty s diabetem 2. typu (T2D) ve třech regionech Mexika (Coahuila, Jalisco a Veracruz) za účelem prozkoumání interakce klinických, životních stylových, metabolických, zánětlivých a genetických faktorů s glykemickou kontrolou a komplikacemi spojenými s diabetem. Celkem je rekrutováno 1 000 účastníků z jednotek rodinné medicíny, kde podstupují standardizovaná klinická vyšetření, hodnocení životního stylu a stravování, funkční testování a laboratorní vyšetření.

Vzorky krve jsou odebírány pro biochemické parametry, zánětlivé markery a transkriptomickou (RNA-Seq) analýzu. Glykemická kontrola je hodnocena pomocí HbA1c, zatímco diabetická nefropatie je stanovena pomocí odhadované glomerulární filtrační rychlosti (eGFR). K integraci klinických, biochemických a molekulárních informací jsou aplikovány multivariační a analýzy hlavních komponent.

Studie si klade za cíl identifikovat patologický molekulární otisk, který charakterizuje špatnou metabolickou kontrolu a diabetické komplikace. Kombinací klinických a molekulárních profilů tento protokol usiluje o přispění důkazů pro zlepšení stratifikace rizika, klinického rozhodování a budoucích veřejných zdravotních strategií zaměřených na T2D v Mexiku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Mexiko
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Mexiko, 06720
        • Coordinación de Investigación en Salud
      • Mexico City, Mexico City, Mexiko, 06720
        • División de Investigación en Salud
      • Mexico City, Mexico City, Mexiko, 06720
        • Instituto Mexicano del Seguro Social

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti s diabetem mellitem 2. typu jsou rekrutováni ze tří jednotek rodinné medicíny Mexického institutu sociálního zabezpečení (IMSS): jednotka rodinné medicíny č. 10 v Coahuile, jednotka rodinné medicíny č. 181 v Jalisku a jednotka rodinné medicíny č. 30 ve Veracruzu. Studijní populace představuje jednotlivce, kteří dostávají primární péči o léčbu diabetu v různých regionech Mexika.

Popis

Kritéria zařazení:

  • Pacienti starší 18 let s diagnózou
  • Pacienti ochotní se zúčastnit a podepsat informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

Těhotné nebo kojící matky; Současné užívání steroidů; Souběžné onemocnění se zánětlivou nebo autoimunitní složkou (revmatoidní artritida, systémový lupus erythematodes, roztroušená skleróza, psoriatická artritida, dna); Užívání tabáku (v posledních 3 měsících); Anamnéza cerebrovaskulárního onemocnění, srdečního selhání nebo selhání ledvin vyžadující hospitalizaci v předchozím měsíci; Anamnéza infekce v předchozích 10 dnech (infekce dýchacích cest, gastroenteritida, infekce močových cest, infekce měkkých tkání); Těžká obezita s BMI > 40 kg/m²; Anamnéza bariatrické chirurgie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Dospělí s diabetem 2. typu
Tato kohorta zahrnovala dospělé pacienty (≥18 let) s potvrzenou diagnózou diabetes mellitus 2. typu. Účastníci byli rekrutováni z jednotek rodinného lékařství ve státech Coahuila, Jalisco a Veracruz v Mexiku. Všichni podstoupili klinické vyšetření, hodnocení životního stylu a stravovacích návyků, funkční testy a odběr krve pro biochemickou a transkriptomickou analýzu.
Jiný: Klinické a molekulární hodnocení
Účastníci podstoupili klinické vyšetření, dotazníky o životním stylu a stravování, funkční testování (šestiminutový test chůze) a odběr krve pro biochemickou a transkriptomickou analýzu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Glykemická kontrola (% HbA1c)
Časové okno: Na začátku (jednorázové průřezové hodnocení).
Podíl účastníků se špatnou glykemickou kontrolou, definovanou jako HbA1c > 7 %.
Na začátku (jednorázové průřezové hodnocení).
Diabetická nefropatie (eGFR)
Časové okno: Na začátku studie (jednorázové průřezové hodnocení).
Přítomnost diabetické nefropatie definované jako odhadovaná glomerulární filtrační rychlost (eGFR) < 60 mL/min/1,73 m².
Na začátku studie (jednorázové průřezové hodnocení).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Coordinación de Investigación en Salud, Mexico

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Aldo Ferreira Hermosillo, Researcher, Medical Research Unit in Endocrine Diseases

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

25. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R-2024-785-007

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

V tuto chvíli není plán sdílení individuálních údajů účastníků (IPD) rozhodnut. Zkoušející zvažují, zda lze deidentifikovaná klinická a molekulární data sdílet s dalšími výzkumníky při zajištění souladu s institucionálními politikami IMSS, národními předpisy a ochranou soukromí účastníků.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Klinické studie na Klinické a molekulární hodnocení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit