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Diabète de type 2 et facteurs associés au Mexique

26 novembre 2025 mis à jour par: Coordinación de Investigación en Salud, Mexico

Étude complète des facteurs associés au diabète de type 2 au Mexique : Protocole

Résumé succinct (en présente)

L'objectif de cette étude observationnelle transversale multicentrique est d'identifier les facteurs cliniques, de mode de vie, métaboliques, inflammatoires et génétiques associés au contrôle glycémique et aux complications du diabète de type 2 (DT2) chez les patients adultes au Mexique.

Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

Quels facteurs moléculaires et cliniques sont associés à un mauvais contrôle glycémique (HbA1c > 7 %) ?

Quels facteurs sont liés à la présence d'une néphropathie diabétique (DFG < 60 mL/min/1,73 m²) ?

Participants :

Fournir un consentement éclairé et des antécédents cliniques.

Subir une évaluation clinique et physique (y compris un test de marche de six minutes).

Remplir des questionnaires sur le mode de vie, l'alimentation et l'observance thérapeutique.

Fournir des échantillons de sang pour une analyse biochimique, inflammatoire et transcriptomique (RNA-Seq).

Les chercheurs intègrent les données cliniques, biochimiques et transcriptomiques en utilisant une modélisation statistique pour identifier une empreinte moléculaire caractéristique d'un mauvais contrôle métabolique et des complications liées au diabète.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude observationnelle, transversale et multicentrique évalue des patients adultes atteints de diabète de type 2 (DT2) dans trois régions du Mexique (Coahuila, Jalisco et Veracruz) pour explorer l'interaction des facteurs cliniques, du mode de vie, métaboliques, inflammatoires et génétiques avec le contrôle glycémique et les complications liées au diabète. Un total de 1 000 participants sont recrutés dans les unités de médecine familiale, où ils subissent des évaluations cliniques standardisées, des évaluations du mode de vie et de l'alimentation, des tests fonctionnels et des investigations en laboratoire.

Des échantillons sanguins sont prélevés pour les paramètres biochimiques, les marqueurs inflammatoires et l'analyse transcriptomique (RNA-Seq). Le contrôle glycémique est évalué par le HbA1c, tandis que la néphropathie diabétique est déterminée en utilisant le débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe). Des analyses multivariées et en composantes principales sont appliquées pour intégrer les informations cliniques, biochimiques et moléculaires.

L'étude vise à identifier une empreinte moléculaire pathologique qui caractérise le mauvais contrôle métabolique et les complications diabétiques. En combinant les profils cliniques et moléculaires, ce protocole cherche à contribuer à des preuves pour améliorer la stratification du risque, la prise de décision clinique et les futures stratégies de santé publique ciblant le DT2 au Mexique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Mexique
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Mexique, 06720
        • Coordinación de Investigación en Salud
      • Mexico City, Mexico City, Mexique, 06720
        • División de Investigación en Salud
      • Mexico City, Mexico City, Mexique, 06720
        • Instituto Mexicano del Seguro Social

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Des patients adultes atteints de diabète sucré de type 2 sont recrutés dans trois Unités de Médecine Familiale de l'Institut mexicain de sécurité sociale (IMSS) : UMF n° 10 au Coahuila, UMF n° 181 au Jalisco et UMF n° 30 au Veracruz. La population de l'étude représente des individus recevant des soins primaires pour la gestion du diabète dans différentes régions du Mexique.

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients de plus de 18 ans avec un diagnostic
  • Patients prêts à participer et qui signent la lettre de consentement éclairé

Critères d'exclusion :

Mère enceinte ou allaitante ; Utilisation actuelle de stéroïdes ; Maladie concomitante avec composante inflammatoire ou auto-immune (polyarthrite rhumatoïde, lupus érythémateux disséminé, sclérose en plaques, arthrite psoriasique, goutte) ; Tabagisme (au cours des 3 derniers mois) ; Antécédents de maladie cérébrovasculaire, d'insuffisance cardiaque ou d'insuffisance rénale ayant nécessité une hospitalisation au cours du mois précédent ; Antécédents d'infection au cours des 10 derniers jours (infection des voies respiratoires, gastro-entérite, infection des voies urinaires, infection des tissus mous) ; Obésité sévère avec IMC > 40 kg/m² ; Antécédents de chirurgie bariatrique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Adultes atteints de diabète de type 2
Cette cohorte comprenait des patients adultes (≥18 ans) avec un diagnostic confirmé de diabète sucré de type 2. Les participants ont été recrutés dans des unités de médecine familiale à Coahuila, Jalisco et Veracruz, au Mexique. Tous ont subi une évaluation clinique, des évaluations du mode de vie et de l'alimentation, des tests fonctionnels et un prélèvement sanguin pour des analyses biochimiques et transcriptomiques
Autre: Évaluation clinique et moléculaire
Les participants ont subi un examen clinique, des questionnaires sur le mode de vie et l'alimentation, des tests fonctionnels (test de marche de six minutes) et un prélèvement sanguin pour une analyse biochimique et transcriptomique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Contrôle glycémique (% HbA1c)
Délai: Au départ (évaluation transversale unique).
Proportion de participants avec un mauvais contrôle glycémique, défini comme HbA1c > 7 %.
Au départ (évaluation transversale unique).
Néphropathie Diabétique (DFGe)
Délai: Au départ (évaluation transversale unique).
Présence d'une néphropathie diabétique définie comme un débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) < 60 mL/min/1,73 m².
Au départ (évaluation transversale unique).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Coordinación de Investigación en Salud, Mexico

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Aldo Ferreira Hermosillo, Researcher, Medical Research Unit in Endocrine Diseases

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2025

Première publication (Estimé)

25 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

4 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R-2024-785-007

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

À l'heure actuelle, le plan de partage des données individuelles des participants (IPD) n'est pas décidé. Les investigateurs examinent si les données cliniques et moléculaires dé-identifiées peuvent être partagées avec d'autres chercheurs tout en garantissant la conformité avec les politiques institutionnelles de l'IMSS, les réglementations nationales et la protection de la vie privée des participants.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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