Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cukrzyca typu 2 i czynniki z nią związane w Meksyku

26 listopada 2025 zaktualizowane przez: Coordinación de Investigación en Salud, Mexico

Kompleksowe badanie czynników związanych z cukrzycą typu 2 w Meksyku: Protokół

Krótki opis (w niniejszym badaniu)

Celem tego obserwacyjnego przekrojowego badania wieloośrodkowego jest identyfikacja czynników klinicznych, stylu życia, metabolicznych, zapalnych i genetycznych związanych z kontrolą glikemii i powikłaniami cukrzycy typu 2 (T2D) u dorosłych pacjentów w Meksyku.

Główne pytania, na które badanie ma odpowiedzieć, to:

Które czynniki molekularne i kliniczne są związane ze słabą kontrolą glikemii (HbA1c > 7%)?

Które czynniki są powiązane z występowaniem nefropatii cukrzycowej (GFR < 60 mL/min/1,73 m²)?

Uczestnicy:

Wyrażają świadomą zgodę i udostępniają historię kliniczną.

Przechodzą ocenę kliniczną i fizyczną (w tym test marszu sześciominutowego).

Wypełniają kwestionariusze dotyczące stylu życia, diety i przestrzegania zaleceń terapeutycznych.

Dostarczają próbki krwi do analizy biochemicznej, zapalnej i transkryptomicznej (RNA-Seq).

Badacze integrują dane kliniczne, biochemiczne i transkryptomiczne przy użyciu modelowania statystycznego w celu zidentyfikowania charakterystycznego odcisku molekularnego słabej kontroli metabolicznej i powikłań związanych z cukrzycą.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To obserwacyjne, przekrojowe, wieloośrodkowe badanie ocenia dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2 (T2D) w trzech regionach Meksyku (Coahuila, Jalisco i Veracruz), aby zbadać interakcję czynników klinicznych, stylu życia, metabolicznych, zapalnych i genetycznych z kontrolą glikemii i powikłaniami związanymi z cukrzycą. Łącznie 1000 uczestników jest rekrutowanych z Jednostek Medycyny Rodzinnej, gdzie przechodzą standaryzowane oceny kliniczne, oceny stylu życia i diety, testy funkcjonalne oraz badania laboratoryjne.

Próbki krwi są pobierane do parametrów biochemicznych, markerów zapalnych i analizy transkryptomicznej (RNA-Seq). Kontrola glikemii jest oceniana za pomocą HbA1c, podczas gdy nefropatię cukrzycową określa się przy użyciu szacowanego współczynnika filtracji kłębuszkowej (eGFR). Analizy wieloczynnikowe i analizy głównych składowych są stosowane do integracji informacji klinicznych, biochemicznych i molekularnych.

Badanie ma na celu zidentyfikowanie patologicznego odcisku molekularnego, który charakteryzuje złą kontrolę metaboliczną i powikłania cukrzycowe. Łącząc profile kliniczne i molekularne, ten protokół ma na celu przyczynienie się do poprawy stratyfikacji ryzyka, podejmowania decyzji klinicznych oraz przyszłych strategii zdrowia publicznego skierowanych na T2D w Meksyku.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Meksyk
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Meksyk, 06720
        • Coordinación de Investigación en Salud
      • Mexico City, Mexico City, Meksyk, 06720
        • División de Investigación en Salud
      • Mexico City, Mexico City, Meksyk, 06720
        • Instituto Mexicano del Seguro Social

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci z cukrzycą typu 2 są rekrutowani z trzech Jednostek Medycyny Rodzinnej Meksykańskiego Instytutu Ubezpieczeń Społecznych (IMSS): JMR nr 10 w Coahuila, JMR nr 181 w Jalisco i JMR nr 30 w Veracruz. Populacja badana reprezentuje osoby otrzymujące podstawową opiekę w zakresie leczenia cukrzycy w różnych regionach Meksyku.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci powyżej 18 roku życia z diagnozą
  • Pacjenci chętni do udziału i podpisujący formularz świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

Kobiety w ciąży lub karmiące piersią; Obecne stosowanie steroidów; Współistniejące choroby o podłożu zapalnym lub autoimmunologicznym (reumatoidalne zapalenie stawów, toczeń rumieniowaty układowy, stwardnienie rozsiane, łuszczycowe zapalenie stawów, dna moczanowa); Używanie tytoniu (w ciągu ostatnich 3 miesięcy); Historia choroby naczyniowo-mózgowej, niewydolności serca lub nerek wymagająca hospitalizacji w poprzednim miesiącu; Historia zakażenia w poprzednich 10 dniach (zakażenie dróg oddechowych, nieżyt żołądkowo-jelitowy, zakażenie dróg moczowych, zakażenie tkanek miękkich); Ciężka otyłość z BMI > 40 kg/m2; Historia operacji bariatrycznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dorośli z cukrzycą typu 2
Ta kohorta obejmowała dorosłych pacjentów (≥18 lat) z potwierdzoną diagnozą cukrzycy typu 2.
Uczestnicy byli rekrutowani z Jednostek Medycyny Rodzinnej w Coahuila, Jalisco i Veracruz w Meksyku.
Wszyscy przeszli ocenę kliniczną, ocenę stylu życia i diety, testy funkcjonalne oraz pobranie krwi do analizy biochemicznej i transkryptomicznej
Inny: Ocena kliniczna i molekularna
Uczestnicy przeszli badanie kliniczne, wypełnili kwestionariusze dotyczące stylu życia i diety, testy funkcjonalne (test sześciominutowego marszu) oraz pobranie krwi do analizy biochemicznej i transkryptomicznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontrola glikemii (% HbA1c)
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym (pojedyncza ocena przekrojowa).
Proporcja uczestników ze słabą kontrolą glikemii, zdefiniowaną jako HbA1c > 7%.
W punkcie wyjściowym (pojedyncza ocena przekrojowa).
Nefropatia cukrzycowa (eGFR)
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym (pojedyncza ocena przekrojowa).
Obecność nefropatii cukrzycowej zdefiniowana jako szacunkowy współczynnik filtracji kłębuszkowej (eGFR) < 60 ml/min/1,73 m².
W punkcie wyjściowym (pojedyncza ocena przekrojowa).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Coordinación de Investigación en Salud, Mexico

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Aldo Ferreira Hermosillo, Researcher, Medical Research Unit in Endocrine Diseases

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

25 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R-2024-785-007

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

W tym momencie plan udostępniania danych indywidualnych uczestników (IPD) nie został jeszcze ustalony. Badacze rozważają, czy zanonimizowane dane kliniczne i molekularne mogą zostać udostępnione innym badaczom, przy jednoczesnym zapewnieniu zgodności z politykami instytucjonalnymi IMSS, przepisami krajowymi oraz ochroną prywatności uczestników.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj