Tyyppi 2 diabetes ja siihen liittyvät tekijät Meksikossa
Laaja tutkimus tyypin 2 diabetekseen liittyvistä tekijöistä Meksikossa: Tutkimussuunnitelma
Lyhyt yhteenveto (en presente)
Tämän havainnointiin perustuvan poikkileikkaustutkimuksen tavoitteena on tunnistaa kliiniset, elämäntapaan liittyvät, metaboliset, tulehdukselliset ja geneettiset tekijät, jotka liittyvät glukeemiseen säätelyyn ja tyypin 2 diabeteksen (T2D) komplikaatioihin aikuisilla potilailla Meksikossa.
Tutkimuksen pääkysymykset ovat:
Mitkä molekyylitason ja kliiniset tekijät liittyvät huonoon glukeemiseen säätelyyn (HbA1c > 7 %)?
Mitkä tekijät liittyvät diabeettisen nefropatian esiintymiseen (GFR < 60 mL/min/1,73 m²)?
Osallistujat:
Antavat tietoon perustuvan suostumuksen ja kliinisen historian.
Suvaitsevat kliinisen ja fyysisen arvioinnin (mukaan lukien kuusiminuuttinen kävelytest).
Täyttävät elämäntapaan, ruokavalioon ja lääkehoidon noudattamiseen liittyvät kyselylomakkeet.
Antavat verinäytteitä biokemialliseen, tulehdus- ja transkriptomiseen (RNA-sek) analyysiin.
Tutkijat integroivat kliinisen, biokemiallisen ja transkriptomisen datan tilastollista mallinnusta käyttäen tunnistaakseen huonon metabolisen säätelyn ja diabetekseen liittyvien komplikaatioiden karakteristisen molekyylisen sormenjäljen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä havainnointiin perustuva, poikkileikkaustutkimus, joka on monikeskuksinen, arvioi aikuisia potilaita, joilla on tyypin 2 diabetes (T2D) Kolmen Meksikon alueen (Coahuila, Jalisco ja Veracruz) kohdalla tutkiakseen kliinisten, elämäntapaan liittyvien, aineenvaihdunnan, tulehduksen ja geneettisten tekijöiden vuorovaikutusta glukeemisen hallinnan ja diabetesliitännäisten komplikaatioiden kanssa. Yhteensä 1 000 osallistujaa rekrytoidaan Perhelääketieteen yksiköistä, missä heille suoritetaan standardoidut kliiniset arvioinnit, elämäntapa- ja ruokavaliotutkimukset, toiminnalliset testit ja laboratoriotutkimukset.
Verenäytteet kerätään biokemiallisten parametrien, tulehdusmerkkiaineiden ja transkriptomisen (RNA-Seq) analyysin vuoksi. Glukeeminen hallinta arvioidaan HbA1c:n kautta, kun taas diabeettinen nefropatia määritetään käyttäen arvioitua glomerulaarista suodatusnopeutta (eGFR). Monimuuttuja- ja pääkomponenttianalyysit sovelletaan integroimaan kliinistä, biokemiallista ja molekyylitason tietoa.
Tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa patologinen molekyylisormenjälki, joka luonnehtii huonoa aineenvaihdunnan hallintaa ja diabeettisia komplikaatioita. Yhdistämällä kliiniset ja molekyyliprofiilit tämä protokolla pyrkii tuottamaan näyttöä riskiluokittelun parantamiseksi, kliiniseen päätöksentekoon ja tuleviin kansanterveysstrategioihin, jotka kohdistuvat T2D:hen Meksikossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Mexico City
-
Mexico City, Mexico City, Meksiko, 06720
- Coordinación de Investigación en Salud
-
Mexico City, Mexico City, Meksiko, 06720
- División de Investigación en Salud
-
Mexico City, Mexico City, Meksiko, 06720
- Instituto Mexicano del Seguro Social
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Potilaat yli 18-vuotiaat diagnoosilla
- Potilaat, jotka ovat halukkaita osallistumaan ja allekirjoittavat tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
Raskaana oleva tai imettävä äiti; Nykyinen steroidien käyttö; Samanaikainen sairaus, jossa on tulehduksellinen tai autoimmuunikomponentti (reumatoiitti arthritis, systeeminen lupus erythematosus, multippeli skleroosi, psoriattinen artriitti, kihdi); Tupakointi (viimeisen 3 kuukauden aikana); Aivoverenkiertohäiriön, sydämen vajaatoiminnan tai munuaisten vajaatoiminnan historia, joka vaati sairaalahoitoa edellisen kuukauden aikana; Infektiohistoria edellisen 10 päivän aikana (hengitystieinfektio, gastroenteriitti, virtsatieinfektio, pehmytkudosinfektio); Vaikea lihavuus BMI > 40 kg/m2; Bariatrisen kirurgian historia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aikuiset, joilla on tyypin 2 diabetes
Tähän kohorttiin kuuluivat täysi-ikäiset potilaat (≥18 vuotta), joilla oli vahvistettu tyypin 2 diabeteksen diagnoosi.
Osallistujat rekrytoitiin perhelääketieteen yksiköistä Coahuilasta, Jaliscon ja Veracruzin osavaltioista Meksikossa.
Kaikki kävivät läpi kliinisen arvioinnin, elämäntapa- ja ravitsemuskartoitukset, toiminnalliset testit sekä verinäytteenoton biokemiallista ja transkriptomista analyysiä varten.
|
Osallistujat suorittivat kliinisen tutkimuksen, elämäntapa- ja ruokavaliokyselyt, toiminnallisen testauksen (kuuden minuutin kävelytestin) ja verinäytteenoton biokemiallista ja transkriptomista analyysiä varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glykeeminen tasapaino (% HbA1c)
Aikaikkuna: Alkutilanteessa (yksi poikittaisarviointi).
|
Osallistujien osuus, joilla on huono glukoosin hallinta, määriteltynä HbA1c > 7 %.
|
Alkutilanteessa (yksi poikittaisarviointi).
|
|
Diabeettinen nefropatia (eGFR)
Aikaikkuna: Alkulähtötilanteessa (yksittäinen poikkileikkausarviointi).
|
Diabeettisen nefropatian olemassaolo, joka määritellään arvioiduksi glomerulaariseksi suodatusnopeudeksi (eGFR) < 60 ml/min/1,73 m².
|
Alkulähtötilanteessa (yksittäinen poikkileikkausarviointi).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Aldo Ferreira Hermosillo, Researcher, Medical Research Unit in Endocrine Diseases
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Furman D, Campisi J, Verdin E, Carrera-Bastos P, Targ S, Franceschi C, Ferrucci L, Gilroy DW, Fasano A, Miller GW, Miller AH, Mantovani A, Weyand CM, Barzilai N, Goronzy JJ, Rando TA, Effros RB, Lucia A, Kleinstreuer N, Slavich GM. Chronic inflammation in the etiology of disease across the life span. Nat Med. 2019 Dec;25(12):1822-1832. doi: 10.1038/s41591-019-0675-0. Epub 2019 Dec 5.
- Francisco V, Pino J, Gonzalez-Gay MA, Mera A, Lago F, Gomez R, Mobasheri A, Gualillo O. Adipokines and inflammation: is it a question of weight? Br J Pharmacol. 2018 May;175(10):1569-1579. doi: 10.1111/bph.14181. Epub 2018 Apr 10.
- Basto-Abreu A, Lopez-Olmedo N, Rojas-Martinez R, Aguilar-Salinas CA, Moreno-Banda GL, Carnalla M, Rivera JA, Romero-Martinez M, Barquera S, Barrientos-Gutierrez T. Prevalencia de prediabetes y diabetes en Mexico: Ensanut 2022. Salud Publica Mex. 2023 Jun 13;65:s163-s168. doi: 10.21149/14832. Spanish.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Patologiset prosessit
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Metaboliset sairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Diabetes mellitus
- Diabeteksen komplikaatiot
- Munuaisten vajaatoiminta
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Diabeettiset nefropatiat
Muut tutkimustunnusnumerot
- R-2024-785-007
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .