墨西哥2型糖尿病及相关因素
墨西哥2型糖尿病相关因素综合研究：方案
简要总结（本研究）
这项观察性横断面多中心研究的目标是识别与墨西哥成年2型糖尿病（T2D）患者血糖控制和并发症相关的临床、生活方式、代谢、炎症和遗传因素。
该研究旨在回答的主要问题包括：
哪些分子和临床因素与血糖控制不佳（HbA1c > 7%）相关？
哪些因素与糖尿病肾病（GFR < 60 mL/min/1.73 m²）的存在有关？
参与者：
提供知情同意和临床病史。
接受临床和体格评估（包括六分钟步行测试）。
完成生活方式、饮食和治疗依从性问卷。
提供血液样本用于生化、炎症和转录组（RNA-Seq）分析。
研究人员通过统计模型整合临床、生化和转录组数据，以识别代谢控制不佳和糖尿病相关并发症的特征性分子指纹。
研究概览
详细说明
这项观察性、横断面、多中心研究评估了墨西哥三个地区（科阿韦拉州、哈利斯科州和韦拉克鲁斯州）的成人2型糖尿病（T2D）患者，旨在探讨临床、生活方式、代谢、炎症和遗传因素与血糖控制及糖尿病相关并发症的相互作用。 共有1,000名参与者从家庭医疗单位招募，他们接受了标准化的临床评估、生活方式和饮食评估、功能测试以及实验室检查。
采集血液样本用于生化参数、炎症标志物和转录组学（RNA-Seq）分析。 通过糖化血红蛋白（HbA1c）评估血糖控制情况，而糖尿病肾病则通过估算肾小球滤过率（eGFR）确定。 应用多变量和主成分分析整合临床、生化和分子信息。
该研究旨在识别表征代谢控制不良和糖尿病并发症的病理分子指纹。 通过结合临床和分子谱，本方案旨在为改善墨西哥2型糖尿病的风险分层、临床决策和未来公共卫生策略提供证据。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习地点
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Mexico City
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Mexico City、Mexico City、墨西哥、06720
- Coordinación de Investigación en Salud
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Mexico City、Mexico City、墨西哥、06720
- División de Investigación en Salud
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Mexico City、Mexico City、墨西哥、06720
- Instituto Mexicano del Seguro Social
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 18岁以上确诊患者
- 愿意参与并签署知情同意书的患者
排除标准：
妊娠或哺乳期母亲；当前使用类固醇；伴随有炎症或自身免疫成分的疾病（类风湿关节炎、系统性红斑狼疮、多发性硬化症、银屑病关节炎、痛风）；烟草使用（最近3个月内）；既往有脑血管疾病、心力衰竭或肾衰竭且在近一个月内需要住院治疗；既往10天内有感染史（呼吸道感染、胃肠炎、尿路感染、软组织感染）；严重肥胖，BMI > 40 kg/m²；有减重手术史。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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2型糖尿病成人患者
该队列包括确诊为2型糖尿病的成年患者（≥18岁）。
参与者从墨西哥科阿韦拉州、哈利斯科州和韦拉克鲁斯州的家庭医疗单位招募。
所有参与者均接受了临床评估、生活方式和饮食评估、功能测试以及用于生化和转录组学分析的血液采样
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参与者接受了临床检查、生活方式和饮食问卷调查、功能测试（六分钟步行测试）以及用于生化和转录组学分析的血液采样。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血糖控制（% 糖化血红蛋白）
大体时间：在基线时（单次横断面评估）。
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血糖控制不佳的参与者比例，定义为HbA1c > 7%。
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在基线时（单次横断面评估）。
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糖尿病肾病（eGFR）
大体时间：在基线时（单次横断面评估）。
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存在糖尿病肾病定义为估算肾小球滤过率（eGFR）< 60 毫升/分钟/1.73 平方米。
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在基线时（单次横断面评估）。
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Aldo Ferreira Hermosillo, Researcher、Medical Research Unit in Endocrine Diseases
出版物和有用的链接
一般刊物
- Furman D, Campisi J, Verdin E, Carrera-Bastos P, Targ S, Franceschi C, Ferrucci L, Gilroy DW, Fasano A, Miller GW, Miller AH, Mantovani A, Weyand CM, Barzilai N, Goronzy JJ, Rando TA, Effros RB, Lucia A, Kleinstreuer N, Slavich GM. Chronic inflammation in the etiology of disease across the life span. Nat Med. 2019 Dec;25(12):1822-1832. doi: 10.1038/s41591-019-0675-0. Epub 2019 Dec 5.
- Francisco V, Pino J, Gonzalez-Gay MA, Mera A, Lago F, Gomez R, Mobasheri A, Gualillo O. Adipokines and inflammation: is it a question of weight? Br J Pharmacol. 2018 May;175(10):1569-1579. doi: 10.1111/bph.14181. Epub 2018 Apr 10.
- Basto-Abreu A, Lopez-Olmedo N, Rojas-Martinez R, Aguilar-Salinas CA, Moreno-Banda GL, Carnalla M, Rivera JA, Romero-Martinez M, Barquera S, Barrientos-Gutierrez T. Prevalencia de prediabetes y diabetes en Mexico: Ensanut 2022. Salud Publica Mex. 2023 Jun 13;65:s163-s168. doi: 10.21149/14832. Spanish.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- R-2024-785-007
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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