Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сахарный диабет 2 типа и связанные с ним факторы в Мексике

26 ноября 2025 г. обновлено: Coordinación de Investigación en Salud, Mexico

Комплексное исследование ассоциированных факторов с диабетом 2 типа в Мексике: Протокол

Краткое резюме (в настоящем)

Цель этого обсервационного кросс-секционного многоцентрового исследования — определить клинические, поведенческие, метаболические, воспалительные и генетические факторы, связанные с гликемическим контролем и осложнениями сахарного диабета 2 типа (СД2) у взрослых пациентов в Мексике.

Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:

Какие молекулярные и клинические факторы связаны с плохим гликемическим контролем (HbA1c > 7%)?

Какие факторы связаны с наличием диабетической нефропатии (СКФ < 60 мл/мин/1,73 м²)?

Участники:

Предоставляют информированное согласие и клинический анамнез.

Проходят клиническое и физическое обследование (включая шестиминутный тест ходьбы).

Заполняют анкеты по образу жизни, питанию и приверженности терапии.

Предоставляют образцы крови для биохимического, воспалительного и транскриптомного (RNA-Seq) анализа.

Исследователи интегрируют клинические, биохимические и транскриптомные данные с использованием статистического моделирования для определения характерного молекулярного профиля плохого метаболического контроля и осложнений, связанных с диабетом.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Данное наблюдательное, перекрестное, многоцентровое исследование оценивает взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа (СД2) в трех регионах Мексики (Коауила, Халиско и Веракрус) для изучения взаимодействия клинических, поведенческих, метаболических, воспалительных и генетических факторов с гликемическим контролем и осложнениями диабета. Всего 1000 участников набираются из отделений семейной медицины, где они проходят стандартизированные клинические обследования, оценку образа жизни и питания, функциональные тесты и лабораторные исследования.

Образцы крови собираются для определения биохимических параметров, маркеров воспаления и транскриптомного анализа (RNA-Seq). Гликемический контроль оценивается по уровню HbA1c, в то время как диабетическая нефропатия определяется с использованием расчетной скорости клубочковой фильтрации (рСКФ). Многомерный и анализ главных компонентов применяются для интеграции клинической, биохимической и молекулярной информации.

Исследование направлено на выявление патологического молекулярного профиля, характеризующего плохой метаболический контроль и диабетические осложнения. Путем объединения клинических и молекулярных профилей данный протокол стремится внести вклад в доказательную базу для улучшения стратификации риска, принятия клинических решений и будущих стратегий общественного здравоохранения, направленных на СД2 в Мексике.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Мексика
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Мексика, 06720
        • Coordinación de Investigación en Salud
      • Mexico City, Mexico City, Мексика, 06720
        • División de Investigación en Salud
      • Mexico City, Mexico City, Мексика, 06720
        • Instituto Mexicano del Seguro Social

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты с сахарным диабетом 2 типа набираются из трех отделений семейной медицины Мексиканского института социального страхования (IMSS): ОСМ № 10 в Коауила, ОСМ № 181 в Халиско и ОСМ № 30 в Веракрус. Исследуемая популяция представляет лиц, получающих первичную медицинскую помощь по ведению диабета в различных регионах Мексики.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты старше 18 лет с диагнозом
  • Пациенты, готовые участвовать и подписавшие информированное согласие

Критерии исключения:

Беременные или кормящие матери; Текущее использование стероидов; Сопутствующее заболевание с воспалительным или аутоиммунным компонентом (ревматоидный артрит, системная красная волчанка, рассеянный склероз, псориатический артрит, подагра); Употребление табака (в последние 3 месяца); История цереброваскулярных заболеваний, сердечной недостаточности или почечной недостаточности, потребовавших госпитализации в предыдущем месяце; История инфекции в предыдущие 10 дней (инфекция дыхательных путей, гастроэнтерит, инфекция мочевыводящих путей, инфекция мягких тканей); Тяжелое ожирение с ИМТ > 40 кг/м2; История бариатрической операции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Взрослые с диабетом 2 типа
Эта когорта включала взрослых пациентов (≥18 лет) с подтвержденным диагнозом сахарного диабета 2 типа. Участники были набраны из подразделений семейной медицины в Коауиле, Халиско и Веракрусе, Мексика. Все прошли клиническое обследование, оценку образа жизни и питания, функциональные тесты, а также взятие проб крови для биохимического и транскриптомного анализа
Другой: Клиническая и молекулярная оценка
Участники прошли клиническое обследование, анкетирование по образу жизни и питанию, функциональное тестирование (шестиминутный тест ходьбы) и забор крови для биохимического и транскриптомного анализа.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гликемический контроль (% HbA1c)
Временное ограничение: На исходном уровне (единичная перекрестная оценка).
Доля участников с неудовлетворительным гликемическим контролем, определяемым как HbA1c > 7%.
На исходном уровне (единичная перекрестная оценка).
Диабетическая нефропатия (СКФ)
Временное ограничение: На исходном уровне (единичная перекрестная оценка).
Наличие диабетической нефропатии, определяемой как расчетная скорость клубочковой фильтрации (СКФ) < 60 мл/мин/1,73 м².
На исходном уровне (единичная перекрестная оценка).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Coordinación de Investigación en Salud, Mexico

Следователи

  • Директор по исследованиям: Aldo Ferreira Hermosillo, Researcher, Medical Research Unit in Endocrine Diseases

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

25 ноября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

4 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R-2024-785-007

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

В настоящее время план по обмену индивидуальными данными участников (IPD) не определен. Исследователи рассматривают возможность передачи обезличенных клинических и молекулярных данных другим исследователям при условии соблюдения институциональной политики IMSS, национальных нормативных требований и защиты конфиденциальности участников.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться