Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Type 2 Diabetes en Geassocieerde Factoren in Mexico

26 november 2025 bijgewerkt door: Coordinación de Investigación en Salud, Mexico

Uitgebreide studie van geassocieerde factoren met diabetes type 2 in Mexico: Protocol

Korte samenvatting (en presente)

Het doel van deze observationele cross-sectionele multicenterstudie is om klinische, leefstijl-, metabole, inflammatoire en genetische factoren te identificeren die geassocieerd zijn met glykemische controle en complicaties van type 2 diabetes (T2D) bij volwassen patiënten in Mexico.

De belangrijkste vragen die het probeert te beantwoorden zijn:

Welke moleculaire en klinische factoren zijn geassocieerd met slechte glykemische controle (HbA1c > 7%)?

Welke factoren zijn gekoppeld aan de aanwezigheid van diabetische nefropathie (GFR < 60 mL/min/1.73 m²)?

Deelnemers:

Verlenen geïnformeerde toestemming en klinische geschiedenis.

Ondergaan een klinische en fysieke evaluatie (inclusief zesminuten wandeltest).

Voltooien leefstijl-, voedings- en therapietrouw vragenlijsten.

Verstrekken bloedmonsters voor biochemische, inflammatoire en transcriptomische (RNA-Seq) analyse.

Onderzoekers integreren klinische, biochemische en transcriptomische gegevens met behulp van statistische modellering om een kenmerkende moleculaire vingerafdruk van slechte metabole controle en diabetesgerelateerde complicaties te identificeren.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze observationele, cross-sectionele, multicenterstudie evalueert volwassen patiënten met diabetes type 2 (T2D) in drie regio's van Mexico (Coahuila, Jalisco en Veracruz) om de interactie van klinische, leefstijl-, metabole, inflammatoire en genetische factoren met glykemische controle en diabetesgerelateerde complicaties te onderzoeken. In totaal worden 1.000 deelnemers geworven vanuit Gezinsgeneeskunde-eenheden, waar zij gestandaardiseerde klinische beoordelingen, leefstijl- en voedingsbeoordelingen, functionele testen en laboratoriumonderzoeken ondergaan.<\/p>

Bloedmonsters worden verzameld voor biochemische parameters, inflammatoire markers en transcriptomische (RNA-Seq) analyse. Glykemische controle wordt beoordeeld via HbA1c, terwijl diabetische nefropathie wordt bepaald met behulp van geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR). Multivariate en hoofdcomponentanalyses worden toegepast om klinische, biochemische en moleculaire informatie te integreren.<\/p>

De studie heeft tot doel een pathologische moleculaire vingerafdruk te identificeren die een slechte metabole controle en diabetische complicaties kenmerkt. Door klinische en moleculaire profielen te combineren, probeert dit protocol bij te dragen aan bewijs voor het verbeteren van risicostratificatie, klinische besluitvorming en toekomstige volksgezondheidsstrategieën gericht op T2D in Mexico.<\/p>

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Mexico
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Mexico, 06720
        • Coordinación de Investigación en Salud
      • Mexico City, Mexico City, Mexico, 06720
        • División de Investigación en Salud
      • Mexico City, Mexico City, Mexico, 06720
        • Instituto Mexicano del Seguro Social

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten met Diabetes Mellitus type 2 worden gerekruteerd uit drie Gezondheidscentra van het Mexicaanse Instituut voor Sociale Zekerheid (IMSS): Gezondheidscentrum nr. 10 in Coahuila, Gezondheidscentrum nr. 181 in Jalisco en Gezondheidscentrum nr. 30 in Veracruz. De onderzoekspopulatie vertegenwoordigt individuen die eerstelijnszorg ontvangen voor diabetesbeheer in verschillende regio's van Mexico.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 18 jaar met een diagnose
  • Patiënten die bereid zijn deel te nemen en die de geïnformeerde toestemmingsbrief ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

Zwangere of zogende moeder; Huidig gebruik van steroïden; Gelijktijdige ziekte met inflammatoire of auto-immuuncomponent (reumatoïde artritis, systemische lupus erythematosus, multiple sclerose, artritis psoriatica, jicht); Tabaksgebruik (in de afgelopen 3 maanden); Voorgeschiedenis van cerebrovasculaire aandoening, hartfalen of nierfalen die hospitalisatie vereiste in de voorgaande maand; Voorgeschiedenis van infectie in de voorgaande 10 dagen (luchtweginfectie, gastro-enteritis, urineweginfectie, weke delen infectie); Ernstige obesitas met BMI > 40 kg/m2; Voorgeschiedenis van bariatrische chirurgie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Volwassenen met Diabetes Type 2
Deze cohort omvatte volwassen patiënten (≥18 jaar) met een bevestigde diagnose van diabetes mellitus type 2. Deelnemers werden geworven bij huisartsenpraktijken in Coahuila, Jalisco en Veracruz, Mexico. Allen ondergingen klinische evaluatie, leefstijl- en voedingsbeoordelingen, functionele tests en bloedafname voor biochemische en transcriptomische analyse
Ander: Klinische en moleculaire beoordeling
Deelnemers ondergingen klinisch onderzoek, vragenlijsten over levensstijl en voeding, functionele tests (zes-minuten looptest), en bloedafname voor biochemische en transcriptomische analyse.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Glykemische controle (% HbA1c)
Tijdsspanne: Bij aanvang (enkele dwarsdoorsnede beoordeling).
Aandeel deelnemers met slechte glykemische controle, gedefinieerd als HbA1c > 7%.
Bij aanvang (enkele dwarsdoorsnede beoordeling).
Diabetische nefropathie (eGFR)
Tijdsspanne: Bij de basislijn (enkele dwarsdoorsnede beoordeling).
Aanwezigheid van diabetische nefropathie gedefinieerd als geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) < 60 mL/min/1.73 m².
Bij de basislijn (enkele dwarsdoorsnede beoordeling).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Coordinación de Investigación en Salud, Mexico

Onderzoekers

  • Studie directeur: Aldo Ferreira Hermosillo, Researcher, Medical Research Unit in Endocrine Diseases

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 november 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

25 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

4 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R-2024-785-007

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Op dit moment is het plan om individuele deelnemersgegevens (IPD) te delen onbeslist. De onderzoekers overwegen of gedeïdentificeerde klinische en moleculaire gegevens kunnen worden gedeeld met andere onderzoekers, waarbij wordt gezorgd voor naleving van het IMSS-institutionele beleid, nationale regelgeving en de bescherming van de privacy van de deelnemers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren