중환자실에서 섬망 위험 감소를 위한 생물심리사회적 기반의 다중모드 접근법
2025년 11월 18일 업데이트: Emre Şenocak
중환자실에서 지주막하출혈 환자의 섬망 위험 감소를 위한 생리-심리-사회적 기반 다중모드 접근법 (ICU.Delibma)
이 연구의 일환으로, 중환자실에서 치료받는 지주막하출혈 환자의 섬망 예방을 목표로 하는 중재 프로그램이 시행됩니다. 섬망을 예방하기 위해 일상적인 의학적 치료, 환경 조정 및 영상 기반 의사소통 프로그램이 시행됩니다. 또한 기본적인 신체 인식 훈련이 시행됩니다.
환자는 두 그룹으로 나뉩니다. 한 그룹은 국제 지침에서 권장하는 일상적인 치료 프로그램(의학적, 환경 조정 및 대면 면담 등)만 받고, 다른 그룹은 일상적인 중재에 더해 신체 인식 치료를 받습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Arzu Erden Güner, PhD
- 전화번호: +90 506 248 26 80
- 이메일: arzuerden@ktu.edu.tr
연구 장소
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Trabzon, 터키 (Türkiye)
- Karadeniz Technical University, Farabi Hospital
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연락하다:
- Arzu Erden Güner, PhD
- 전화번호: +90 506 248 26 80
- 이메일: arzuerden@ktu.edu.tr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 18~85세,
- 지주막하출혈, 미파열 두개내 동맥류 및/또는 동정맥 기형으로 인해 최소 15일간 중환자실 치료 예정인 환자,
- 간이정신상태검사 점수가 24점 이상인 자,
- 글래스고혼수척도 점수가 15점인 자,
- 최소 한쪽 사지에 운동 기능이 있는 자,
- 통증이 5/10 미만인 자(숫자등급척도 기준)
제외 기준:
- 연구 기간 중 어떤 이유로든 글래스고혼수척도 점수가 14점 이하로 떨어진 환자;
- 패혈성 쇼크와 다기관 부전증이 발생한 환자;
- 급성 호흡곤란 증후군으로 인해 기관내 삽관 및 기계적 환기가 필요한 환자;
- 노르에피네프린 등 혈관수축제를 0.25 mcg/kg/min 이상의 속도로 필요로 하는 자;
- 말기 암 환자;
- 진행성 만성 심폐 부전 및 만성 폐쇄성 폐질환을 가진 환자;
- 대사당량(운동 능력)이 4 미만인 자;
- 치매, 알츠하이머병 또는 정신 질환 병력이 있는 자;
- 의사소통을 방해할 시력, 청력 또는 언어 문제가 있는 자;
- 간질 병력이 있는 자;
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 일상적인 치료
치료 프로그램은 섬망 치료를 위한 국제 지침의 권고에 따라 시행됩니다.
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섬망 치료에 있어, 국제 지침의 권고에 따라 치료 프로그램이 시행될 것입니다.
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실험적: ICU.Delibma
국제 지침에 따른 섬망 치료 권고에 따라 시행되는 치료 프로그램 외에도, "기본 신체 인식 치료"와 "의사소통 프로그램"이 적용됩니다.
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섬망 치료에 있어, 국제 지침의 권고에 따라 치료 프로그램이 시행될 것입니다.
섬망 치료는 국제 지침에 따라 시행됩니다.
또한, 기본적인 신체 인식 치료와 의사소통 프로그램이 시행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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병원 불안 및 우울 척도
기간: 기준선
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기준선
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찰슨 동반이환 지수
기간: 기준선
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기준선
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찰슨 동반이환 지수
기간: 입원 후 8일차
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입원 후 8일차
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찰슨 동반이환 지수
기간: 중환자실 입원 15일차
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중환자실 입원 15일차
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미니 정신 상태 검사
기간: 기준선
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기준선
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APACHE II 점수
기간: 기준선
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기준선
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APACHE II 점수
기간: ICU 입원 후 8일차
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ICU 입원 후 8일차
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APACHE II 점수
기간: 중환자실 입원 15일차
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중환자실 입원 15일차
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SOFA 점수
기간: 기준선
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기준선
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SOFA 점수
기간: 입원 후 8일차
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입원 후 8일차
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SOFA 점수
기간: ICU 입원 후 15일차
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ICU 입원 후 15일차
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글래스고 혼수 척도
기간: 그녀는 매일 중환자실에 입원했습니다.
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그녀는 매일 중환자실에 입원했습니다.
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수정된 랭킨 척도
기간: 베이스라인
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베이스라인
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수정된 랭킨 척도
기간: 입원 후 8일차
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입원 후 8일차
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수정된 랭킨 척도
기간: 중환자실 입원 15일차
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중환자실 입원 15일차
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간단한 5항목 설문지(SARC-F)
기간: 기준선
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기준선
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간단한 다섯 항목 설문지 (SARC-F)
기간: ICU 입원 후 8일차
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ICU 입원 후 8일차
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간단한 5항목 설문지(SARC-F)
기간: 중환자실 입원 15일차
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중환자실 입원 15일차
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의학 연구 위원회 근육 강도
기간: 기준선
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기준선
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의학 연구 위원회 근육 강도
기간: 중환자실 입원 후 8일차
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중환자실 입원 후 8일차
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의학 연구 위원회 근력
기간: ICU 입원 후 15일째
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ICU 입원 후 15일째
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중환자실 체력 기능 검사 (PFIT-s)
기간: 기준선
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기준선
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중환자실 신체 기능 검사(PFIT-s)
기간: ICU 입원 후 8일째
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ICU 입원 후 8일째
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중환자실 신체 기능 검사 (PFIT-s)
기간: 중환자실 입원 15일차
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중환자실 입원 15일차
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병원 불안 및 우울 척도
기간: ICU 입원 8일차
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ICU 입원 8일차
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병원 불안 및 우울 척도
기간: 중환자실 입원 15일차
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중환자실 입원 15일차
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Montreal Cognitive Assessment
기간: 기준선
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기준선
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몬트리올 인지 평가
기간: 중환자실 입원 8일차
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중환자실 입원 8일차
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몬트리올 인지 평가
기간: 입원 후 15일차
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입원 후 15일차
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노팅엄 건강 프로필
기간: 기준선
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기준선
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노팅엄 건강 프로필
기간: ICU 입원 8일차
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ICU 입원 8일차
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노팅엄 건강 프로필
기간: 입원 15일차
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입원 15일차
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바델 지수
기간: 기준선
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기준선
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바르텔 지수
기간: 입원 8일차
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입원 8일차
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바르텔 지수
기간: ICU 입원 후 15일째
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ICU 입원 후 15일째
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수정된 보그 검사
기간: 매일 그녀는 중환자실에 입원했습니다
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매일 그녀는 중환자실에 입원했습니다
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중환자실 혼돈 평가법 (CAM-ICU)
기간: 그녀는 매일 ICU에 입원했습니다
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그녀는 매일 ICU에 입원했습니다
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리치먼드 섬요-진정 척도
기간: 매일 그녀는 중환자실에 입원했습니다
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매일 그녀는 중환자실에 입원했습니다
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수치 평정 척도
기간: 그녀는 매일 ICU에 입원했다
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그녀는 매일 ICU에 입원했다
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Hülya Ulusoy, PhD, Karadeniz Technical University
- 수석 연구원: Nurel Ertürk, PhD, Tarsus University
- 수석 연구원: Gizem Ergün, Physiotherapist, Karadeniz Technical University
- 수석 연구원: Neslihan Hatınoğlu, PhD, Karadeniz Technical University
- 수석 연구원: Müge Koşucu, PhD, Karadeniz Technical University
- 수석 연구원: Duygu Yıldırım, Phyiotherapist, Trabzon Kanuni Training and Research Hospital
- 연구 의자: Arzu Erden Güner, PhD, Karadeniz Technical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 1월 2일
기본 완료 (추정된)
2028년 1월 2일
연구 완료 (추정된)
2028년 1월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 18일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .