En biopsykosocialt baserad multimodal metod för att minska risken för delirium på IVA
18 november 2025 uppdaterad av: Emre Şenocak
En biopsykosocialt baserad multimodal metod för att minska risken för delirium hos patienter med subaraknoidalblödning på intensivvårdsavdelningen (ICU.Delibma)
Som en del av denna studie kommer ett interventionsprogram som syftar till att förhindra delirium hos patienter med subaraknoidalblödning som behandlas på intensivvårdsavdelningen att implementeras. Rutinmässiga medicinska behandlingar, miljöanpassningar och ett videobaserat kommunikationsprogram kommer att genomföras för att förhindra delirium. Dessutom kommer grundläggande kroppskännedomsträning att administreras.
Patienter kommer att delas in i två grupper. En grupp kommer endast att få det rutinmässiga behandlingsprogrammet som rekommenderas av internationella riktlinjer (medicinsk, miljöanpassning och ansikte-mot-ansikte intervju etc.), medan den andra gruppen kommer att få kroppskännedomsterapi utöver de rutinmässiga interventionerna.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
34
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Arzu Erden Güner, PhD
- Telefonnummer: +90 506 248 26 80
- E-post: arzuerden@ktu.edu.tr
Studieorter
-
-
-
Trabzon, Turkiet (Türkiye)
- Karadeniz Technical University, Farabi Hospital
-
Kontakt:
- Arzu Erden Güner, PhD
- Telefonnummer: +90 506 248 26 80
- E-post: arzuerden@ktu.edu.tr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-85 år,
- Patienter planerade för intensivvård i minst 15 dagar på grund av SAH, orupturerat intrakraniellt aneurysm och/eller arteriovenös malformation,
- De med ett Mini Mental State Examination-resultat på > 24,
- De med ett Glasgow Coma Score på 15,
- De med motorisk funktion i minst en extremitet,
- De med smärta < 5/10 (enligt NRS)
Exklusionskriterier:
- Patienter vars GCS sjönk till 14 eller lägre av någon anledning under studieperioden;
- Patienter som utvecklade septisk chock och MODS;
- Patienter som krävde endotrakeal intubation och mekanisk ventilation på grund av ARDS;
- De som krävde vasopressorer såsom NE med en hastighet på >0,25 mcg/kg/min;
- Terminala cancerfall;
- Patienter med avancerad kronisk hjärt- och lungsvikt och KOL;
- De med en METS (träningskapacitet) på <4;
- De med en historik av demens, Alzheimers sjukdom eller psykisk sjukdom;
- De med syn-, hörsel- eller talfunktionsnedsättningar som skulle störa kommunikationen;
- De med en historik av epilepsi;
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Rutinbehandling
Ett behandlingsprogram kommer att implementeras i enlighet med rekommendationerna i internationella riktlinjer för behandling av delirium.
|
Vid behandling av delirium kommer ett behandlingsprogram att implementeras i enlighet med rekommendationerna i internationella riktlinjer.
|
|
Experimentell: ICU.Delibma
Utöver behandlingsprogrammet som implementerats i enlighet med rekommendationerna i internationella riktlinjer för behandling av delirium kommer "Basic Body Awareness Therapy" och "Communication Program" att tillämpas.
|
Vid behandling av delirium kommer ett behandlingsprogram att implementeras i enlighet med rekommendationerna i internationella riktlinjer.
Deliriumbehandling kommer att genomföras i enlighet med internationella riktlinjer.
Dessutom kommer ett grundläggande kroppsuppfattningsterapi- och kommunikationsprogram att genomföras. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Sjukhus ångest och depression skala
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
Charlson Comorbiditetsindex
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
Charlson Comorbidity Index
Tidsram: 8:e dagen efter intensivvårdsinläggning
|
8:e dagen efter intensivvårdsinläggning
|
|
Charlson Komorbiditetsindex
Tidsram: 15:e dagen efter intensivvårdsinläggning
|
15:e dagen efter intensivvårdsinläggning
|
|
Mini-Mental State Examination Test
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
APACHE II-poäng
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
APACHE II-poäng
Tidsram: 8:e dagen efter intensivvårdsinläggning
|
8:e dagen efter intensivvårdsinläggning
|
|
APACHE II-poäng
Tidsram: 15:e dagen efter intensivvårdsinläggning
|
15:e dagen efter intensivvårdsinläggning
|
|
SOFA-poäng
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
SOFA-poäng
Tidsram: 8:e dagen efter intensivvårdsinläggning
|
8:e dagen efter intensivvårdsinläggning
|
|
SOFA-poäng
Tidsram: 15:e dagen efter inträde på IVA
|
15:e dagen efter inträde på IVA
|
|
Glasgow Coma Scale
Tidsram: Under varje dag blev hon intagen på IVA
|
Under varje dag blev hon intagen på IVA
|
|
Modifierad Rankin-skala
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
Modifierad Rankin-skala
Tidsram: 8:e dagen efter intagning på IVA
|
8:e dagen efter intagning på IVA
|
|
Modified Rankin Scale
Tidsram: 15:e dagen efter intensivvårdsinläggning
|
15:e dagen efter intensivvårdsinläggning
|
|
Enkelt femfrågeformulär (SARC-F)
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
Enkelt femfrågeformulär (SARC-F)
Tidsram: 8:e dagen efter intensivvårdsinläggning
|
8:e dagen efter intensivvårdsinläggning
|
|
Enkel fempunktsfrågeformulär (SARC-F)
Tidsram: 15:e dagen efter intensivvårdsinläggning
|
15:e dagen efter intensivvårdsinläggning
|
|
Medicinska forskningsrådets muskelstyrka
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
Medicinska forskningsrådets muskelsyrka
Tidsram: 8:e dagen efter intensivvårdsinläggning
|
8:e dagen efter intensivvårdsinläggning
|
|
Medicinska forskningsrådets muskelskraft
Tidsram: 15:e dagen efter intensivvårdsinläggning
|
15:e dagen efter intensivvårdsinläggning
|
|
Physical Function in Intensive Care Test (PFIT-s)
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
Fysisk funktion på intensivvårdsavdelningstest (PFIT-s)
Tidsram: 8:e dagen efter intagning på IVA
|
8:e dagen efter intagning på IVA
|
|
Fysisk funktion på intensivvårdsavdelning test (PFIT-s)
Tidsram: 15:e dagen efter intensivvårdsinläggning
|
15:e dagen efter intensivvårdsinläggning
|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale
Tidsram: 8:e dagen efter intagning på IVA
|
8:e dagen efter intagning på IVA
|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale
Tidsram: 15:e dagen efter intensivvårdsinläggning
|
15:e dagen efter intensivvårdsinläggning
|
|
Montreal Cognitive Assessment
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
Montreal Cognitive Assessment
Tidsram: 8:e dagen efter intensivvårdsinläggning
|
8:e dagen efter intensivvårdsinläggning
|
|
Montreal Cognitive Assessment
Tidsram: 15:e dagen efter inläggning på IVA
|
15:e dagen efter inläggning på IVA
|
|
Nothingham Health Profile
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
Nottingham Health Profile
Tidsram: 8:e dagen efter intensivvårdsinläggning
|
8:e dagen efter intensivvårdsinläggning
|
|
Nothingham Health Profile
Tidsram: 15:e dagen efter intensivvårdsinläggning
|
15:e dagen efter intensivvårdsinläggning
|
|
Barthel Index
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
Barthel-index
Tidsram: 8:e dagen efter intensivvårdsinläggning
|
8:e dagen efter intensivvårdsinläggning
|
|
Barthel-index
Tidsram: 15:e dagen efter intensivvårdsinläggning
|
15:e dagen efter intensivvårdsinläggning
|
|
Modifierad Borg-test
Tidsram: Under vardagen blev hon inlagd på IVA
|
Under vardagen blev hon inlagd på IVA
|
|
Konfusionstillståndsbedömningsmetod för intensivvårdsavdelningen (CAM-ICU)
Tidsram: Under vardagen var hon inlagd på intensivvårdsavdelningen
|
Under vardagen var hon inlagd på intensivvårdsavdelningen
|
|
Richmond Ajitation-Sedation Scale
Tidsram: Under vardagen hon antogs till intensivvårdsavdelningen
|
Under vardagen hon antogs till intensivvårdsavdelningen
|
|
Numerisk betygsskala
Tidsram: Under vardagen togs hon in på IVA
|
Under vardagen togs hon in på IVA
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hülya Ulusoy, PhD, Karadeniz Technical University
- Huvudutredare: Nurel Ertürk, PhD, Tarsus University
- Huvudutredare: Gizem Ergün, Physiotherapist, Karadeniz Technical University
- Huvudutredare: Neslihan Hatınoğlu, PhD, Karadeniz Technical University
- Huvudutredare: Müge Koşucu, PhD, Karadeniz Technical University
- Huvudutredare: Duygu Yıldırım, Phyiotherapist, Trabzon Kanuni Training and Research Hospital
- Studiestol: Arzu Erden Güner, PhD, Karadeniz Technical University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
2 januari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
2 januari 2028
Avslutad studie (Beräknad)
2 januari 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 november 2025
Första postat (Faktisk)
25 november 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 november 2025
Senast verifierad
1 oktober 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024/6
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .