Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wielomodalne podejście oparte na biopsychospołeczności w celu zmniejszenia ryzyka delirium na OIT

18 listopada 2025 zaktualizowane przez: Emre Şenocak

Wielomodalne podejście oparte na biopsychospołeczności w celu redukcji ryzyka delirium u pacjentów z krwotokiem podpajęczynówkowym na oddziale intensywnej terapii (ICU.Delibma)

W ramach tego badania zostanie wdrożony program interwencyjny mający na celu zapobieganie delirium u pacjentów z krwotokiem podpajęczynówkowym leczonych na oddziale intensywnej terapii. Rutynowe zabiegi medyczne, dostosowania środowiskowe oraz program komunikacji wideo zostaną wdrożone w celu zapobiegania delirium. Dodatkowo zostanie przeprowadzony podstawowy trening świadomości ciała.

Pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy. Jedna grupa otrzyma jedynie rutynowy program leczenia zalecany przez międzynarodowe wytyczne (medyczny, dostosowanie środowiskowe i wywiad bezpośredni itp.), podczas gdy druga grupa otrzyma terapię świadomości ciała w dodatku do rutynowych interwencji.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
      • Trabzon, Turcja (Türkiye)
        • Karadeniz Technical University, Farabi Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 18-85 lat,
  • Pacjenci zakwalifikowani do intensywnej terapii na co najmniej 15 dni z powodu SAH, niepękniętego tętniaka śródczaszkowego i/lub malformacji tętniczo-żylnej,
  • Osoby z wynikiem Mini Mental State Examination > 24,
  • Osoby z wynikiem Glasgow Coma Score 15,
  • Osoby z funkcją motoryczną przynajmniej w jednej kończynie,
  • Osoby z bólem < 5/10 (według NRS)

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci, u których GCS spadło do 14 lub poniżej z jakiegokolwiek powodu w trakcie okresu badania;
  • Pacjenci, u których rozwinął się wstrząs septyczny i MODS;
  • Pacjenci wymagający intubacji dotchawiczej i wentylacji mechanicznej z powodu ARDS;
  • Osoby wymagające wazopresorów takich jak NE w dawce >0,25 mcg/kg/min;
  • Przypadki zaawansowanego nowotworu;
  • Pacjenci z zaawansowaną przewlekłą niewydolnością serca i płuc oraz POChP;
  • Osoby z METS (wydolnością wysiłkową) <4;
  • Osoby z wywiadem otępienia, choroby Alzheimera lub choroby psychicznej;
  • Osoby z problemami ze wzrokiem, słuchem lub mową, które utrudniałyby komunikację;
  • Osoby z wywiadem padaczki;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Rutynowe Leczenie
Program leczenia zostanie wdrożony zgodnie z zaleceniami międzynarodowych wytycznych dotyczących leczenia majaczenia.
Inny: Rutynowa terapia (medyczna, aklimatyzacja środowiskowa, komunikacja twarzą w twarz)
W leczeniu majaczenia zostanie wdrożony program leczenia zgodny z zaleceniami międzynarodowych wytycznych.
Eksperymentalny: ICU.Delibma
Oprócz programu leczenia wdrożonego zgodnie z zaleceniami międzynarodowych wytycznych dotyczących leczenia majaczenia, zostaną zastosowane "Terapia Podstawowej Świadomości Ciała" i "Program Komunikacji".
Inny: Rutynowa terapia (medyczna, aklimatyzacja środowiskowa, komunikacja twarzą w twarz)
W leczeniu majaczenia zostanie wdrożony program leczenia zgodny z zaleceniami międzynarodowych wytycznych.
Procedura: Wielomodalne podejście oparte na biopsychospołeczności
Leczenie majaczenia będzie realizowane zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi. Dodatkowo wdrożony zostanie podstawowy program terapii świadomości ciała i komunikacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Szpitalna Skala Lęku i Depresji
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Wskaźnik współchorobowości Charlsona
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Wartość wyjściowa
Indeks współchorobowości Charlsona
Ramy czasowe: 8. dzień po przyjęciu na OIT
8. dzień po przyjęciu na OIT
Indeks chorób współistniejących Charlsona
Ramy czasowe: 15. dzień po przyjęciu na OIOM
15. dzień po przyjęciu na OIOM
Test Mini-Mental State Examination
Ramy czasowe: Początkowa wartość
Początkowa wartość
Wynik APACHE II
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Wartość wyjściowa
APACHE II Score
Ramy czasowe: 8. dzień po przyjęciu na OIOM
8. dzień po przyjęciu na OIOM
Wynik APACHE II
Ramy czasowe: 15. dzień po przyjęciu na OIOM
15. dzień po przyjęciu na OIOM
Skala SOFA
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Wartość wyjściowa
Wynik SOFA
Ramy czasowe: 8. dzień po przyjęciu na OIOM
8. dzień po przyjęciu na OIOM
Wynik SOFA
Ramy czasowe: 15. dzień po przyjęciu na OIT
15. dzień po przyjęciu na OIT
Skala śpiączki Glaskowa
Ramy czasowe: Podczas każdego dnia została przyjęta na OIOM
Podczas każdego dnia została przyjęta na OIOM
Zmodyfikowana skala Rankina
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Wartość wyjściowa
Zmodyfikowana Skala Rankina
Ramy czasowe: 8. dzień po przyjęciu na OIT
8. dzień po przyjęciu na OIT
Zmodyfikowana Skala Rankina
Ramy czasowe: 15. dzień po przyjęciu na OIOM
15. dzień po przyjęciu na OIOM
Prosty pięciopunktowy kwestionariusz (SARC-F)
Ramy czasowe: Punkt wyjścia
Punkt wyjścia
Prosty pięciopunktowy kwestionariusz (SARC-F)
Ramy czasowe: 8. dzień po przyjęciu na oddział intensywnej terapii
8. dzień po przyjęciu na oddział intensywnej terapii
Prosty pięciopunktowy kwestionariusz (SARC-F)
Ramy czasowe: 15. dzień po przyjęciu na OIOM
15. dzień po przyjęciu na OIOM
Rada Badań Medycznych Siła Mięśni
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Wartość wyjściowa
Rada Medycznych Badań Naukowych Siła Mięśni
Ramy czasowe: 8. dzień po przyjęciu na OIOM
8. dzień po przyjęciu na OIOM
Rada Badań Medycznych Siła Mięśni
Ramy czasowe: 15. dzień po przyjęciu na OIT
15. dzień po przyjęciu na OIT
Test Funkcji Fizycznej na OIOM-ie (PFIT-s)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Wartość wyjściowa
Test Funkcji Fizycznej na Oddziale Intensywnej Terapii (PFIT-s)
Ramy czasowe: 8. dzień po przyjęciu na OIT
8. dzień po przyjęciu na OIT
Test Funkcji Fizycznej na Oddziale Intensywnej Terapii (PFIT-s)
Ramy czasowe: 15. dzień po przyjęciu na OIOM
15. dzień po przyjęciu na OIOM
Skala Lęku i Depresji Szpitalnej
Ramy czasowe: 8. dzień po przyjęciu na OIOM
8. dzień po przyjęciu na OIOM
Skala Lęku i Depresji Szpitalnej
Ramy czasowe: 15. dzień po przyjęciu na OIT
15. dzień po przyjęciu na OIT
Montreal Cognitive Assessment
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Wartość wyjściowa
Montreal Cognitive Assessment
Ramy czasowe: 8. dzień po przyjęciu na OIT
8. dzień po przyjęciu na OIT
Montreal Cognitive Assessment
Ramy czasowe: 15. dzień po przyjęciu na OIOM
15. dzień po przyjęciu na OIOM
Profil Zdrowia Nottingham
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Nothingham Health Profile
Ramy czasowe: 8. dzień po przyjęciu na OIOM
8. dzień po przyjęciu na OIOM
Nothingham Health Profile
Ramy czasowe: 15 dzień po przyjęciu na OIOM
15 dzień po przyjęciu na OIOM
Indeks Barthela
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Indeks Barthel
Ramy czasowe: 8. dzień po przyjęciu na OIT
8. dzień po przyjęciu na OIT
Indeks Barthela
Ramy czasowe: 15. dzień po przyjęciu na OIT
15. dzień po przyjęciu na OIT
Zmodyfikowany Test Borga
Ramy czasowe: Podczas codziennej została przyjęta na OIOM
Podczas codziennej została przyjęta na OIOM
Metoda oceny splątania dla oddziału intensywnej terapii (CAM-ICU)
Ramy czasowe: Podczas codziennego dnia została przyjęta na OIOM
Podczas codziennego dnia została przyjęta na OIOM
Skala Agitacji-Sedacji Richmond
Ramy czasowe: Podczas codziennego dnia została przyjęta na OIOM
Podczas codziennego dnia została przyjęta na OIOM
Numeryczna Skala Oceny
Ramy czasowe: Podczas codziennego dnia została przyjęta na OIOM
Podczas codziennego dnia została przyjęta na OIOM

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Emre Şenocak

Śledczy

  • Główny śledczy: Hülya Ulusoy, PhD, Karadeniz Technical University
  • Główny śledczy: Nurel Ertürk, PhD, Tarsus University
  • Główny śledczy: Gizem Ergün, Physiotherapist, Karadeniz Technical University
  • Główny śledczy: Neslihan Hatınoğlu, PhD, Karadeniz Technical University
  • Główny śledczy: Müge Koşucu, PhD, Karadeniz Technical University
  • Główny śledczy: Duygu Yıldırım, Phyiotherapist, Trabzon Kanuni Training and Research Hospital
  • Krzesło do nauki: Arzu Erden Güner, PhD, Karadeniz Technical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

2 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

2 stycznia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

2 stycznia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024/6

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj