Biopsykososiaaliseen perustuva multimodalinen lähestymistapa deliriumin riskin vähentämiseksi tehohoidossa
tiistai 18. marraskuuta 2025 päivittänyt: Emre Şenocak
Bio-psykososiaaliseen perustuva multimodalinen lähestymistapa aivoverenvuotopotilaiden deliriumriskin vähentämiseksi tehohoidossa (ICU.Delibma)
Tässä tutkimuksessa toteutetaan interventio-ohjelma, jonka tavoitteena on ehkäistä deliriumia aivokalvonalaiseen verenvuotoon sairastuneilla potilailla, joita hoidetaan tehohoidossa. Deliriumin ehkäisemiseksi toteutetaan rutiininomaisia lääketieteellisiä hoitoja, ympäristösäätöjä ja videopohjaista viestintäohjelmaa. Lisäksi annetaan peruskropan tietoisuuskoulutusta.
Potilaat jaetaan kahteen ryhmään. Toinen ryhmä saa vain kansainvälisten suositusten mukaisen rutiinihoidon (lääketieteellinen hoito, ympäristösäätö ja kasvokkain tapahtuva haastattelu jne.), kun taas toinen ryhmä saa peruskropan tietoisuusterapian lisäksi rutiini-interventioihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Arzu Erden Güner, PhD
- Puhelinnumero: +90 506 248 26 80
- Sähköposti: arzuerden@ktu.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
Trabzon, Turkki (Türkiye)
- Karadeniz Technical University, Farabi Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Arzu Erden Güner, PhD
- Puhelinnumero: +90 506 248 26 80
- Sähköposti: arzuerden@ktu.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 18–85 vuotta,
- Potilaat, jotka on ajoitettu tehohoitoon vähintään 15 päiväksi SAH:n, puhkeamattoman aivovaltimon pullistuman ja/tai arteriovenuusmalformaation vuoksi,
- Potilaat, joiden Mini Mental State Examination -pisteet ovat > 24,
- Potilaat, joiden Glasgow Coma Score on 15,
- Potilaat, joilla on motorinen toiminta vähintään yhdessä raajassa,
- Potilaat, joiden kipu < 5/10 (NRS:n mukaan)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden GCS laski 14:ään tai alle mistä tahansa syystä tutkimusjakson aikana;
- Potilaat, joilla kehittyi septinen šokki ja MODS;
- Potilaat, jotka tarvitsivat endotrakeaalista intubaatiota ja mekaanista ventilointia ARDS:n vuoksi;
- Potilaat, jotka tarvitsivat vazopressoreita, kuten NE, annoksella >0,25 mcg/kg/min;
- Loppuvaiheen syöpätapaukset;
- Potilaat, joilla on edistynyt krooninen sydän- ja keuhkovaja sekä COPD;
- Potilaat, joiden METS (liikuntakyky) on <4;
- Potilaat, joilla on dementiaa, Alzheimerin tautia tai mielenterveyshäiriöitä;
- Potilaat, joilla on näkö-, kuulo- tai puheongelmia, jotka häiritsisivät kommunikaatiota;
- Potilaat, joilla on epilepsiaa;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Rutiinihoidot
Hoito-ohjelma toteutetaan kansainvälisten harhointihoidon suositusten mukaisesti.
|
Deliriumin hoidossa toteutetaan hoito-ohjelma kansainvälisten suositusten mukaisesti.
|
|
Kokeellinen: ICU.Delibma
Kansainvälisten harhaluulohoidon suositusten mukaisesti toteutettavan hoito-ohjelman lisäksi sovelletaan "Peruskehon tietoisuusterapiaa" ja "Viestintäohjelmaa".
|
Deliriumin hoidossa toteutetaan hoito-ohjelma kansainvälisten suositusten mukaisesti.
Delirium-hoito toteutetaan kansainvälisten hoitosuosituksen mukaisesti.
Lisäksi toteutetaan perustason kehotietoisuusterapia- ja viestintäohjelma.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
Charlsonin komorbiditeetti-indeksi
Aikaikkuna: Alkutila
|
Alkutila
|
|
Charlsonin komorbiditeetti-indeksi
Aikaikkuna: 8. päivä tehohoitoon pääsyn jälkeen
|
8. päivä tehohoitoon pääsyn jälkeen
|
|
Charlsonin komorbiditeetti-indeksi
Aikaikkuna: 15. päivä tehohoitoon pääsyn jälkeen
|
15. päivä tehohoitoon pääsyn jälkeen
|
|
Mini-Mental State Examination -testi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
APACHE II -pisteytys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
APACHE II -pistemäärä
Aikaikkuna: 8. päivä tehohoidon aloituksen jälkeen
|
8. päivä tehohoidon aloituksen jälkeen
|
|
APACHE II -pistemäärä
Aikaikkuna: 15. päivä tehohoidon aloittamisen jälkeen
|
15. päivä tehohoidon aloittamisen jälkeen
|
|
SOFA-pistemäärä
Aikaikkuna: Perusarvo
|
Perusarvo
|
|
SOFA-pisteet
Aikaikkuna: 8. päivä tehohoitoon oton jälkeen
|
8. päivä tehohoitoon oton jälkeen
|
|
SOFA-pisteet
Aikaikkuna: 15. päivä tehohoidon aloituksen jälkeen
|
15. päivä tehohoidon aloituksen jälkeen
|
|
Glasgow'n koomapistemäärä
Aikaikkuna: Jokapäiväisenä päivänä hänet otettiin tehohoitoon
|
Jokapäiväisenä päivänä hänet otettiin tehohoitoon
|
|
Muokattu Rankin-asteikko
Aikaikkuna: Alkutila
|
Alkutila
|
|
Muokattu Rankinin asteikko
Aikaikkuna: 8. päivä tehohoitoon pääsyn jälkeen
|
8. päivä tehohoitoon pääsyn jälkeen
|
|
Muokattu Rankin-asteikko
Aikaikkuna: 15. päivä tehohoitoon pääsyn jälkeen
|
15. päivä tehohoitoon pääsyn jälkeen
|
|
Yksinkertainen viiden kysymyksen kyselylomake (SARC-F)
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso
|
Alkuperäinen taso
|
|
Yksinkertainen viiden kysymyksen kysely (SARC-F)
Aikaikkuna: 8. päivä tehohoitoon pääsyn jälkeen
|
8. päivä tehohoitoon pääsyn jälkeen
|
|
Yksinkertainen viiden kohdan kyselylomake (SARC-F)
Aikaikkuna: 15. päivä tehohoitoon pääsyn jälkeen
|
15. päivä tehohoitoon pääsyn jälkeen
|
|
Lääketieteellinen tutkimusneuvosto lihasvoima
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
Lääketieteellisen tutkimusneuvoston lihasvoima
Aikaikkuna: 8. päivä tehohoitoon saapumisen jälkeen
|
8. päivä tehohoitoon saapumisen jälkeen
|
|
Lääketieteellisen tutkimusneuvoston lihasvoima
Aikaikkuna: 15. päivä tehohoidon aloittamisen jälkeen
|
15. päivä tehohoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Fyysisen toimintakyvyn testi tehohoidossa (PFIT-s)
Aikaikkuna: Perusarvo
|
Perusarvo
|
|
Fyysisen toimintakyvyn testi tehohoidossa (PFIT-s)
Aikaikkuna: 8. päivä tehohoitoon pääsyn jälkeen
|
8. päivä tehohoitoon pääsyn jälkeen
|
|
Fyysisen toimintakyvyn testi tehohoidossa (PFIT-s)
Aikaikkuna: 15. päivä tehohoidon aloittamisen jälkeen
|
15. päivä tehohoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Sairaala-ahdistus- ja masennusasteikko
Aikaikkuna: 8. päivä tehohoitoon pääsyn jälkeen
|
8. päivä tehohoitoon pääsyn jälkeen
|
|
Sairaalahäiriöiden ahdistus- ja masennusasteikko
Aikaikkuna: 15. päivä tehohoidon aloittamisen jälkeen
|
15. päivä tehohoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Montrealin kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
Montrealin kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: 8. päivä tehohoitoon pääsyn jälkeen
|
8. päivä tehohoitoon pääsyn jälkeen
|
|
Montrealin kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: 15. päivä tehohoidon aloittamisen jälkeen
|
15. päivä tehohoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Nothingham Health Profile
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
Nottinghamin terveysprofiili
Aikaikkuna: 8. päivä tehohoidon aloittamisen jälkeen
|
8. päivä tehohoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Nottinghamin terveysprofiili
Aikaikkuna: 15. päivä tehohoidon aloittamisen jälkeen
|
15. päivä tehohoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Barthel-indeksi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
Barthel-indeksi
Aikaikkuna: 8. päivä tehohoitoon pääsyn jälkeen
|
8. päivä tehohoitoon pääsyn jälkeen
|
|
Barthel-indeksi
Aikaikkuna: 15. päivä tehohoidon aloittamisen jälkeen
|
15. päivä tehohoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Muokattu Borg-testi
Aikaikkuna: Jokapäiväisenä aikana hänet otettiin tehohoitoon
|
Jokapäiväisenä aikana hänet otettiin tehohoitoon
|
|
Intensiivihoidon sekavuusarviointimenetelmä (CAM-ICU)
Aikaikkuna: Jokapäiväisenä hän oli otettu tehohoitoon
|
Jokapäiväisenä hän oli otettu tehohoitoon
|
|
Richmondin Agitaatio-Sedaatioasteikko
Aikaikkuna: Jokapäiväisenä aikana hänet otettiin tehohoitoon
|
Jokapäiväisenä aikana hänet otettiin tehohoitoon
|
|
Numeerinen arviointiasteikko
Aikaikkuna: Jokapäiväisen aikana hänet otettiin tehohoitoon
|
Jokapäiväisen aikana hänet otettiin tehohoitoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hülya Ulusoy, PhD, Karadeniz Technical University
- Päätutkija: Nurel Ertürk, PhD, Tarsus University
- Päätutkija: Gizem Ergün, Physiotherapist, Karadeniz Technical University
- Päätutkija: Neslihan Hatınoğlu, PhD, Karadeniz Technical University
- Päätutkija: Müge Koşucu, PhD, Karadeniz Technical University
- Päätutkija: Duygu Yıldırım, Phyiotherapist, Trabzon Kanuni Training and Research Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Arzu Erden Güner, PhD, Karadeniz Technical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 2. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 2. tammikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 2. tammikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024/6
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .