Uma Abordagem Multimodal Baseada no Biopsicossocial para Reduzir o Risco de Delírio na UCI
18 de novembro de 2025 atualizado por: Emre Şenocak
Uma Abordagem Multimodal Baseada no Biopsicossocial para Reduzir o Risco de Delírio em Pacientes com Hemorragia Subaracnoideia na Unidade de Cuidados Intensivos (ICU.Delibma)
Como parte deste estudo, será implementado um programa de intervenção destinado a prevenir o delírio em doentes com hemorragia subaracnoideia tratados na unidade de cuidados intensivos. Serão implementados tratamentos médicos de rotina, ajustes ambientais e um programa de comunicação baseado em vídeo para prevenir o delírio. Além disso, será administrado treino básico de consciência corporal.
Os doentes serão divididos em dois grupos. Um grupo receberá apenas o programa de tratamento de rotina recomendado pelas diretrizes internacionais (médico, ajuste ambiental e entrevista presencial, etc.), enquanto o outro grupo receberá terapia de consciência corporal além das intervenções de rotina.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Arzu Erden Güner, PhD
- Número de telefone: +90 506 248 26 80
- E-mail: arzuerden@ktu.edu.tr
Locais de estudo
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Trabzon, Turquia (Türkiye)
- Karadeniz Technical University, Farabi Hospital
-
Contato:
- Arzu Erden Güner, PhD
- Número de telefone: +90 506 248 26 80
- E-mail: arzuerden@ktu.edu.tr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade entre 18-85 anos,
- Pacientes programados para cuidados intensivos por pelo menos 15 dias devido a HSA, aneurisma intracraniano não roto e/ou Malformação Arteriovenosa,
- Aqueles com pontuação no Mini Exame do Estado Mental > 24,
- Aqueles com Escala de Coma de Glasgow de 15,
- Aqueles com função motora em pelo menos um membro,
- Aqueles com dor < 5/10 (de acordo com a ENA)
Critérios de Exclusão:
- Pacientes cuja ECG diminuiu para 14 ou menos por qualquer razão durante o período do estudo;
- Pacientes que desenvolveram choque séptico e DMSO;
- Pacientes que necessitam de intubação endotraqueal e ventilação mecânica devido a SDRA;
- Aqueles que necessitam de vasopressores como NE a uma taxa de >0,25 mcg/kg/min;
- Casos de cancro terminal;
- Pacientes com insuficiência cardíaca e pulmonar crónica avançada e DPOC;
- Aqueles com um METS (capacidade de exercício) de <4;
- Aqueles com histórico de demência, doença de Alzheimer ou doença psiquiátrica;
- Aqueles com problemas de visão, audição ou fala que interfeririam com a comunicação;
- Aqueles com histórico de epilepsia;
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Tratamento de Rotina
Um programa de tratamento será implementado de acordo com as recomendações das diretrizes internacionais para o tratamento do delirium.
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No tratamento do delirium, será implementado um programa de tratamento em conformidade com as recomendações das diretrizes internacionais.
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Experimental: UTI.Delibma
Para além do programa de tratamento implementado de acordo com as recomendações das diretrizes internacionais para o tratamento do delírio, serão aplicadas "Terapia de Consciência Corporal Básica" e "Programa de Comunicação".
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No tratamento do delirium, será implementado um programa de tratamento em conformidade com as recomendações das diretrizes internacionais.
O tratamento do delírio será implementado de acordo com as diretrizes internacionais.
Além disso, será implementada uma terapia básica de consciência corporal e um programa de comunicação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Índice de Comorbilidade de Charlson
Prazo: Baseline
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Baseline
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Índice de Comorbilidade de Charlson
Prazo: 8.º dia após admissão na UCI
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8.º dia após admissão na UCI
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Índice de Comorbilidade de Charlson
Prazo: 15º dia após admissão na UCI
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15º dia após admissão na UCI
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Teste do Mini-Exame do Estado Mental
Prazo: Linha de Base
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Linha de Base
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Pontuação APACHE II
Prazo: Baseline
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Baseline
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Pontuação APACHE II
Prazo: 8º dia após admissão na UCI
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8º dia após admissão na UCI
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Pontuação APACHE II
Prazo: 15º dia após admissão na UCI
|
15º dia após admissão na UCI
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Pontuação SOFA
Prazo: Baseline
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Baseline
|
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Pontuação SOFA
Prazo: 8º dia após admissão na UCI
|
8º dia após admissão na UCI
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|
Pontuação SOFA
Prazo: 15º dia após admissão na UCI
|
15º dia após admissão na UCI
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Escala de Coma de Glasgow
Prazo: Durante todos os dias ela foi admitida na UCI
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Durante todos os dias ela foi admitida na UCI
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Escala de Rankin Modificada
Prazo: Linha de Base
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Linha de Base
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Escala de Rankin Modificada
Prazo: 8º dia após admissão na UCI
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8º dia após admissão na UCI
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Escala de Rankin Modificada
Prazo: 15º dia após admissão na UCI
|
15º dia após admissão na UCI
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|
Questionário simples de cinco itens (SARC-F)
Prazo: Baseline
|
Baseline
|
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Questionário simples de cinco itens (SARC-F)
Prazo: 8.º dia após admissão na UCI
|
8.º dia após admissão na UCI
|
|
Questionário simples de cinco itens (SARC-F)
Prazo: 15.º dia após admissão na UCI
|
15.º dia após admissão na UCI
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|
Conselho de Investigação Médica Força Muscular
Prazo: Linha de Base
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Linha de Base
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|
Conselho de Investigação Médica de Força Muscular
Prazo: 8º dia após admissão na UCI
|
8º dia após admissão na UCI
|
|
Conselho de Investigação Médica de Força Muscular
Prazo: 15º dia após admissão na UCI
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15º dia após admissão na UCI
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|
Teste de Função Física em Unidade de Cuidados Intensivos (PFIT-s)
Prazo: Linha de Base
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Linha de Base
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Teste de Função Física em Cuidados Intensivos (PFIT-s)
Prazo: 8º dia após admissão na UCI
|
8º dia após admissão na UCI
|
|
Teste de Função Física em Cuidados Intensivos (PFIT-s)
Prazo: 15º dia após admissão na UCI
|
15º dia após admissão na UCI
|
|
Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar
Prazo: 8.º dia após a admissão na UCI
|
8.º dia após a admissão na UCI
|
|
Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar
Prazo: 15.º dia após admissão na UCI
|
15.º dia após admissão na UCI
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|
Avaliação Cognitiva de Montreal
Prazo: Linha de Base
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Linha de Base
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|
Avaliação Cognitiva de Montreal
Prazo: 8.º dia após admissão na UCI
|
8.º dia após admissão na UCI
|
|
Avaliação Cognitiva de Montreal
Prazo: 15º dia após admissão na UCI
|
15º dia após admissão na UCI
|
|
Perfil de Saúde de Nothingham
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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|
Perfil de Saúde de Nothingham
Prazo: 8º dia após admissão na UCI
|
8º dia após admissão na UCI
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Perfil de Saúde de Nothingham
Prazo: 15º dia após admissão na UCI
|
15º dia após admissão na UCI
|
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Índice de Barthel
Prazo: Baseline
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Baseline
|
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Índice de Barthel
Prazo: 8º dia após admissão na UCI
|
8º dia após admissão na UCI
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Índice de Barthel
Prazo: 15.º dia após admissão na UCI
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15.º dia após admissão na UCI
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Teste de Borg Modificado
Prazo: Durante todos os dias ela foi internada na UCI
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Durante todos os dias ela foi internada na UCI
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Método de Avaliação de Confusão para a unidade de cuidados intensivos (CAM-ICU)
Prazo: Durante todos os dias ela foi admitida na UCI
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Durante todos os dias ela foi admitida na UCI
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Escala de Agitação-Sedação de Richmond
Prazo: Durante todos os dias ela foi admitida na UCI
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Durante todos os dias ela foi admitida na UCI
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Escala de Avaliação Numérica
Prazo: Durante o dia em que foi admitida na UCI
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Durante o dia em que foi admitida na UCI
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hülya Ulusoy, PhD, Karadeniz Technical University
- Investigador principal: Nurel Ertürk, PhD, Tarsus University
- Investigador principal: Gizem Ergün, Physiotherapist, Karadeniz Technical University
- Investigador principal: Neslihan Hatınoğlu, PhD, Karadeniz Technical University
- Investigador principal: Müge Koşucu, PhD, Karadeniz Technical University
- Investigador principal: Duygu Yıldırım, Phyiotherapist, Trabzon Kanuni Training and Research Hospital
- Cadeira de estudo: Arzu Erden Güner, PhD, Karadeniz Technical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
2 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
2 de janeiro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
2 de janeiro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de novembro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024/6
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .