Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En biopsykosocialt baseret multimodal tilgang til at reducere risikoen for delirium på intensivafdelingen

18. november 2025 opdateret af: Emre Şenocak

En biopsykosocial-baseret multimodal tilgang til at reducere risikoen for delirium hos patienter med subaraknoidalblødning på intensiv afdeling (ICU.Delibma)

Som en del af denne undersøgelse vil et interventionsprogram, der sigter mod at forebygge delirium hos patienter med subaraknoideblødning behandlet på intensivafdelingen, blive implementeret. Rutinemæssige medicinske behandlinger, miljøtilpasninger og et videobaseret kommunikationsprogram vil blive implementeret for at forebygge delirium. Derudover vil grundleggende kropsbevidsthedstræning blive administreret.

Patienter vil blive opdelt i to grupper. Den ene gruppe vil kun modtage det rutinemæssige behandlingsprogram anbefalet af internationale retningslinjer (medicinsk, miljøtilpasning og ansigt-til-ansigt samtale osv.), mens den anden gruppe vil modtage kropsbevidsthedsterapi ud over de rutinemæssige interventioner.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Trabzon, Tyrkiet (Türkiye)
        • Karadeniz Technical University, Farabi Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-85,
  • Patienter planlagt til intensiv behandling i mindst 15 dage på grund af SAH, ubrudt intrakranielt aneurisme og/eller arterioven malformation,
  • Dem med en Mini Mental State Examination score på > 24,
  • Dem med en Glasgow Coma Score på 15,
  • Dem med motorisk funktion i mindst en ekstremitet,
  • Dem med smerter < 5/10 (ifølge NRS)

Eksklusionskriterier:

  • Patienter, hvis GCS faldt til 14 eller derunder af enhver grund i undersøgelsesperioden;
  • Patienter, der udviklede septisk shock og MODS;
  • Patienter, der krævede endotrakeal intubation og mekanisk ventilation på grund af ARDS;
  • Dem, der krævede vasopressorer som NE med en hastighed på >0,25 mcg/kg/min;
  • Terminale kræfttilfælde;
  • Patienter med fremskreden kronisk hjerte- og lungeinsufficiens og KOL;
  • Dem med en METS (træningskapacitet) på <4;
  • Dem med en historie af demens, Alzheimers sygdom eller psykisk sygdom;
  • Dem med syns-, hørelses- eller taleproblemer, der vil forstyrre kommunikationen;
  • Dem med en historie af epilepsi;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Rutinemæssig Behandling
Et behandlingsprogram vil blive implementeret i overensstemmelse med anbefalingerne fra internationale retningslinjer for behandling af delirium.
Andet: Rutinemæssig terapi (medicinsk, miljøtilpasning, ansigt-til-ansigt kommunikation)
Ved behandling af delirium vil et behandlingsprogram blive implementeret i overensstemmelse med anbefalingerne i internationale retningslinjer.
Eksperimentel: ICU.Delibma
Ud over behandlingsprogrammet implementeret i overensstemmelse med anbefalingerne fra internationale retningslinjer for behandling af delirium, vil "Basic Body Awareness Therapy" og "Communication Program" blive anvendt.
Andet: Rutinemæssig terapi (medicinsk, miljøtilpasning, ansigt-til-ansigt kommunikation)
Ved behandling af delirium vil et behandlingsprogram blive implementeret i overensstemmelse med anbefalingerne i internationale retningslinjer.
Procedure: Biopsykosocialt baseret multimodal tilgang
Deliriumbehandling vil blive implementeret i overensstemmelse med internationale retningslinjer. Desuden vil en grundlæggende kropsoppebevidsthedsterapi og kommunikationsprogram blive implementeret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sygehus angst og depression skala
Tidsramme: Baseline
Baseline
Charlson Komorbiditetsindeks
Tidsramme: Baseline
Baseline
Charlson Komorbiditetsindeks
Tidsramme: 8. dag efter indlæggelse på intensiv afdeling
8. dag efter indlæggelse på intensiv afdeling
Charlson Komorbiditetsindeks
Tidsramme: 15. dag efter indlæggelse på intensiv afdeling
15. dag efter indlæggelse på intensiv afdeling
Mini-Mental State Examination Test
Tidsramme: Baseline
Baseline
APACHE II Score
Tidsramme: Baseline
Baseline
APACHE II Score
Tidsramme: 8. dag efter indlæggelse på intensivafdeling
8. dag efter indlæggelse på intensivafdeling
APACHE II Score
Tidsramme: 15. dag efter indlæggelse på intensiv afdeling
15. dag efter indlæggelse på intensiv afdeling
SOFA-score
Tidsramme: Baseline
Baseline
SOFA Score
Tidsramme: 8. dag efter indlæggelse på intensiv afdeling
8. dag efter indlæggelse på intensiv afdeling
SOFA-score
Tidsramme: 15. dag efter indlæggelse på intensivafdeling
15. dag efter indlæggelse på intensivafdeling
Glasgow Coma Score
Tidsramme: Hver dag hun var indlagt på intensivafdelingen
Hver dag hun var indlagt på intensivafdelingen
Modified Rankin Scale
Tidsramme: Baseline
Baseline
Ændrede Rankin-skala
Tidsramme: 8. dag efter indlæggelse på intensivafdeling
8. dag efter indlæggelse på intensivafdeling
Modificeret Rankin-skala
Tidsramme: 15. dag efter indlæggelse på intensiv afdeling
15. dag efter indlæggelse på intensiv afdeling
Simplet fem-punkts spørgeskema (SARC-F)
Tidsramme: Baseline
Baseline
Enkel fem-punkts spørgeskema (SARC-F)
Tidsramme: 8. dag efter indlæggelse på intensiv afdeling
8. dag efter indlæggelse på intensiv afdeling
Simpel fem-punkts spørgeskema (SARC-F)
Tidsramme: 15. dag efter indlæggelse på intensiv afdeling
15. dag efter indlæggelse på intensiv afdeling
Medical Research Council Muskelstyrke
Tidsramme: Baseline
Baseline
Medicinsk Forskningsråd Muskelstyrke
Tidsramme: 8. dag efter indlæggelse på intensiv afdeling
8. dag efter indlæggelse på intensiv afdeling
Medicinsk Forskningsråd Muskelstyrke
Tidsramme: 15. dag efter indlæggelse på intensiv afdeling
15. dag efter indlæggelse på intensiv afdeling
Fysisk Funktion på Intensiv Test (PFIT-s)
Tidsramme: Baseline
Baseline
Fysisk Funktion på Intensiv Test (PFIT-s)
Tidsramme: 8. dag efter indlæggelse på intensiv afdeling
8. dag efter indlæggelse på intensiv afdeling
Fysisk Funktions Test på Intensiv (PFIT-s)
Tidsramme: 15. dag efter indlæggelse på intensiv afdeling
15. dag efter indlæggelse på intensiv afdeling
Hospital Anxiety and Depression Scale
Tidsramme: 8. dag efter indlæggelse på intensivafdeling
8. dag efter indlæggelse på intensivafdeling
Hospital Anxiety and Depression Scale
Tidsramme: 15. dag efter indlæggelse på intensiv afdeling
15. dag efter indlæggelse på intensiv afdeling
Montreal Cognitive Assessment
Tidsramme: Baseline
Baseline
Montreal Cognitive Assessment
Tidsramme: 8. dag efter indlæggelse på intensiv afdeling
8. dag efter indlæggelse på intensiv afdeling
Montreal Cognitive Assessment
Tidsramme: 15. dag efter indlæggelse på intensiv afdeling
15. dag efter indlæggelse på intensiv afdeling
Nothingham Sundhedsprofil
Tidsramme: Baseline
Baseline
Nothingham Sundhedsprofil
Tidsramme: 8. dag efter indlæggelse på intensiv afdeling
8. dag efter indlæggelse på intensiv afdeling
Nothingham Health Profile
Tidsramme: 15. dag efter indlæggelse på intensiv afdeling
15. dag efter indlæggelse på intensiv afdeling
Barthel Index
Tidsramme: Baseline
Baseline
Barthel Index
Tidsramme: 8. dag efter indlæggelse på intensivafdeling
8. dag efter indlæggelse på intensivafdeling
Barthel Index
Tidsramme: 15. dag efter indlæggelse på intensiv afdeling
15. dag efter indlæggelse på intensiv afdeling
Modificeret Borg-test
Tidsramme: Hver dag blev hun indlagt på intensivafdelingen
Hver dag blev hun indlagt på intensivafdelingen
Confusion Assessment Method for intensivafdelingen (CAM-ICU)
Tidsramme: Hver dag blev hun indlagt på intensivafdelingen
Hver dag blev hun indlagt på intensivafdelingen
Richmond Ajitation-Sedation Skala
Tidsramme: Hver dag blev hun indlagt på intensivafdelingen
Hver dag blev hun indlagt på intensivafdelingen
Numerisk Vurderingsskala
Tidsramme: I løbet af hver dag blev hun indlagt på intensivafdelingen
I løbet af hver dag blev hun indlagt på intensivafdelingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Emre Şenocak

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hülya Ulusoy, PhD, Karadeniz Technical University
  • Ledende efterforsker: Nurel Ertürk, PhD, Tarsus University
  • Ledende efterforsker: Gizem Ergün, Physiotherapist, Karadeniz Technical University
  • Ledende efterforsker: Neslihan Hatınoğlu, PhD, Karadeniz Technical University
  • Ledende efterforsker: Müge Koşucu, PhD, Karadeniz Technical University
  • Ledende efterforsker: Duygu Yıldırım, Phyiotherapist, Trabzon Kanuni Training and Research Hospital
  • Studiestol: Arzu Erden Güner, PhD, Karadeniz Technical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

2. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

2. januar 2028

Studieafslutning (Anslået)

2. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2025

Først opslået (Faktiske)

25. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024/6

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Subarachnoid hæmoragisk slagtilfælde

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner