Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En biopsykososialbasert multimodal tilnærming for å redusere risikoen for delirium på intensivavdelingen

18. november 2025 oppdatert av: Emre Şenocak

En biopsykososial basert multimodal tilnærming for å redusere risikoen for delirium hos pasienter med subaraknoidalblødning på intensivavdelingen (ICU.Delibma)

Som en del av denne studien vil et intervensjonsprogram som tar sikte på å forebygge delirium hos pasienter med subaraknoidalblødning behandlet på intensivavdeling bli implementert. Rutinemessige medisinske behandlinger, miljøtilpasninger og et videobasert kommunikasjonsprogram vil bli implementert for å forebygge delirium. I tillegg vil grunnleggende kroppsoppmerksomhetstrening bli gitt.

Pasienter vil bli delt inn i to grupper. Én gruppe vil kun motta det rutinemessige behandlingsprogrammet anbefalt av internasjonale retningslinjer (medisinsk, miljøtilpasning og ansikt-til-ansikt intervju etc.), mens den andre gruppen vil motta kroppsoppmerksomhetsterapi i tillegg til rutinemessige intervensjoner.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
      • Trabzon, Tyrkia (Türkiye)
        • Karadeniz Technical University, Farabi Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-85,
  • Pasienter planlagt for intensivbehandling i minst 15 dager på grunn av SAH, uoppsprunget intrakranielt aneurysm og/eller arteriovensk misdannelse,
  • De med en Mini Mental State Examination-score > 24,
  • De med en Glasgow Coma Score på 15,
  • De med motorisk funksjon i minst en ekstremitet,
  • De med smerter < 5/10 (ifølge NRS)

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter hvis GCS falt til 14 eller lavere av en hvilken som helst grunn i løpet av studieperioden;
  • Pasienter som utviklet septisk sjokk og MODS;
  • Pasienter som krever endotrakeal intubasjon og mekanisk ventilasjon på grunn av ARDS;
  • De som krever vasopressorer som NE med en hastighet > 0,25 mcg/kg/min;
  • Terminale krefttilfeller;
  • Pasienter med avansert kronisk hjerte- og lungefeil og KOLS;
  • De med en METS (treningskapasitet) < 4;
  • De med en historie av demens, Alzheimers sykdom eller psykisk sykdom;
  • De med syn-, hørsel- eller taleproblemer som vil forstyrre kommunikasjonen;
  • De med en historie av epilepsi;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Rutinemessig behandling
Et behandlingsprogram vil bli implementert i tråd med anbefalingene fra internasjonale retningslinjer for behandling av delirium.
Annen: Rutinemessig terapi (medisinsk, miljøtilpasning, ansikt-til-ansikt kommunikasjon)
I behandlingen av delirium, vil et behandlingsprogram bli implementert i tråd med anbefalingene fra internasjonale retningslinjer.
Eksperimentell: ICU.Delibma
I tillegg til behandlingsprogrammet implementert i tråd med anbefalingene fra internasjonale retningslinjer for behandling av delirium, vil "Basic Body Awareness Therapy" og "Communication Program" bli anvendt.
Annen: Rutinemessig terapi (medisinsk, miljøtilpasning, ansikt-til-ansikt kommunikasjon)
I behandlingen av delirium, vil et behandlingsprogram bli implementert i tråd med anbefalingene fra internasjonale retningslinjer.
Fremgangsmåte: Biopsykososial-basert multimodal tilnærming
Behandling av delirium vil bli implementert i henhold til internasjonale retningslinjer.
I tillegg vil en grunnleggende kroppsbevissthetsterapi og kommunikasjonsprogram bli implementert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Skala for angst og depresjon på sykehus
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
Charlson Comorbiditetsindeks
Tidsramme: Utgangspunkt
Utgangspunkt
Charlson Komorbiditetsindeks
Tidsramme: 8. dag etter innleggelse på intensivavdeling
8. dag etter innleggelse på intensivavdeling
Charlson Komorbiditetsindeks
Tidsramme: 15. dag etter innleggelse på intensivavdeling
15. dag etter innleggelse på intensivavdeling
Mini-Mental State Examination-testen
Tidsramme: Utgangspunkt
Utgangspunkt
APACHE II-skår
Tidsramme: Utgangspunkt
Utgangspunkt
APACHE II-score
Tidsramme: 8. dag etter opptak på intensivavdeling
8. dag etter opptak på intensivavdeling
APACHE II Score
Tidsramme: 15. dag etter innleggelse på intensivavdeling
15. dag etter innleggelse på intensivavdeling
SOFA-poeng
Tidsramme: Utgangspunkt
Utgangspunkt
SOFA Score
Tidsramme: 8. dag etter innleggelse på intensivavdeling
8. dag etter innleggelse på intensivavdeling
SOFA-poengsum
Tidsramme: 15. dag etter innleggelse på intensivavdeling
15. dag etter innleggelse på intensivavdeling
Glasgow Coma Score
Tidsramme: Hver dag hun ble innlagt på intensivavdelingen
Hver dag hun ble innlagt på intensivavdelingen
Modifisert Rankin-skala
Tidsramme: Utgangspunkt
Utgangspunkt
Modifisert Rankin-skala
Tidsramme: 8. dag etter innleggelse på intensivavdeling
8. dag etter innleggelse på intensivavdeling
Modified Rankin Scale
Tidsramme: 15. dag etter innleggelse på intensivavdeling
15. dag etter innleggelse på intensivavdeling
Enkel fempunkts spørreskjema (SARC-F)
Tidsramme: Utgangspunkt
Utgangspunkt
Enkel fem-spørsmålsskjema (SARC-F)
Tidsramme: 8. dag etter innleggelse på intensivavdeling
8. dag etter innleggelse på intensivavdeling
Enkel fem-spørsmålsskjema (SARC-F)
Tidsramme: 15. dag etter innleggelse på intensivavdeling
15. dag etter innleggelse på intensivavdeling
Medisinsk forskningsråds muskels styrke
Tidsramme: Utgangspunkt
Utgangspunkt
Medisinsk forskningsråd muskelstyrke
Tidsramme: 8. dag etter innleggelse på intensivavdeling
8. dag etter innleggelse på intensivavdeling
Medisinsk forskningsråd muskelstyrke
Tidsramme: 15. dag etter innleggelse på intensivavdeling
15. dag etter innleggelse på intensivavdeling
Fysisk Funksjon på Intensivavdeling Test (PFIT-s)
Tidsramme: Utgangspunkt
Utgangspunkt
Fysisk Funksjon på Intensiv Test (PFIT-s)
Tidsramme: 8. dag etter innleggelse på intensivavdeling
8. dag etter innleggelse på intensivavdeling
Fysisk Funksjon på Intensiv Test (PFIT-s)
Tidsramme: 15. dag etter innleggelse på intensivavdeling
15. dag etter innleggelse på intensivavdeling
Hospital Anxiety and Depression Scale
Tidsramme: 8. dag etter innleggelse på intensivavdeling
8. dag etter innleggelse på intensivavdeling
Hospital Anxiety and Depression Scale
Tidsramme: 15. dag etter innleggelse på intensivavdeling
15. dag etter innleggelse på intensivavdeling
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: Utgangspunkt
Utgangspunkt
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: 8. dag etter innleggelse på intensivavdeling
8. dag etter innleggelse på intensivavdeling
Montreal Cognitive Assessment
Tidsramme: 15. dag etter innleggelse på intensivavdeling
15. dag etter innleggelse på intensivavdeling
Nottingham Helseprofil
Tidsramme: Utgangspunkt
Utgangspunkt
Nothingham Helsetilstandsprofil
Tidsramme: 8. dag etter innleggelse på intensivavdeling
8. dag etter innleggelse på intensivavdeling
Nothingham helseprofil
Tidsramme: 15. dag etter innleggelse på intensivavdeling
15. dag etter innleggelse på intensivavdeling
Barthel-indeksen
Tidsramme: Utgangspunkt
Utgangspunkt
Barthel-indeksen
Tidsramme: 8. dag etter innleggelse på intensivavdeling
8. dag etter innleggelse på intensivavdeling
Barthel-indeks
Tidsramme: 15. dag etter innleggelse på intensivavdeling
15. dag etter innleggelse på intensivavdeling
Modifisert Borg-test
Tidsramme: Hver dag hun var innlagt på intensivavdelingen
Hver dag hun var innlagt på intensivavdelingen
Confusion Assessment Method for the intensive care unit (CAM-ICU)
Tidsramme: Hver dag ble hun innlagt på intensivavdelingen
Hver dag ble hun innlagt på intensivavdelingen
Richmond Ajitasjon-Sedasjonsskala
Tidsramme: Hver dag hun ble innlagt på intensivavdelingen
Hver dag hun ble innlagt på intensivavdelingen
Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Hver dag ble hun innlagt på intensivavdelingen
Hver dag ble hun innlagt på intensivavdelingen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Emre Şenocak

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hülya Ulusoy, PhD, Karadeniz Technical University
  • Hovedetterforsker: Nurel Ertürk, PhD, Tarsus University
  • Hovedetterforsker: Gizem Ergün, Physiotherapist, Karadeniz Technical University
  • Hovedetterforsker: Neslihan Hatınoğlu, PhD, Karadeniz Technical University
  • Hovedetterforsker: Müge Koşucu, PhD, Karadeniz Technical University
  • Hovedetterforsker: Duygu Yıldırım, Phyiotherapist, Trabzon Kanuni Training and Research Hospital
  • Studiestol: Arzu Erden Güner, PhD, Karadeniz Technical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

2. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

2. januar 2028

Studiet fullført (Antatt)

2. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2025

Sist bekreftet

1. oktober 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2024/6

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere