基于生物心理社会学的多模式方法降低ICU谵妄风险
2025年11月18日 更新者：Emre Şenocak
基于生物-心理-社会模式的多模式方法降低重症监护室（ICU）蛛网膜下腔出血患者谵妄风险（ICU.Delibma）
作为本研究的一部分，将实施一项旨在预防重症监护病房治疗的蛛网膜下腔出血患者谵妄的干预计划。 将实施常规医疗治疗、环境调整和基于视频的沟通计划来预防谵妄。 此外，还将进行基础身体意识训练。
患者将被分为两组。 一组仅接受国际指南推荐的常规治疗计划（医疗、环境调整和面对面访谈等），而另一组将在常规干预的基础上额外接受身体意识疗法。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
34
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Arzu Erden Güner, PhD
- 电话号码：+90 506 248 26 80
- 邮箱：arzuerden@ktu.edu.tr
学习地点
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-
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Trabzon、土耳其（türkiye）
- Karadeniz Technical University, Farabi Hospital
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接触：
- Arzu Erden Güner, PhD
- 电话号码：+90 506 248 26 80
- 邮箱：arzuerden@ktu.edu.tr
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄18-85岁，
- 因SAH、未破裂颅内动脉瘤和/或动静脉畸形需在重症监护室治疗至少15天的患者，
- 简易精神状态检查评分>24分者，
- 格拉斯哥昏迷评分15分者，
- 至少一侧肢体具有运动功能者，
- 疼痛评分<5/10分（根据NRS评分）者
排除标准：
- 研究期间因任何原因格拉斯哥昏迷评分下降至14分或以下的患者；
- 发生感染性休克和多器官功能障碍综合征的患者；
- 因急性呼吸窘迫综合征需要气管插管和机械通气的患者；
- 需要血管加压药（如去甲肾上腺素）速率>0.25微克/公斤/分钟者；
- 晚期癌症病例；
- 患有晚期慢性心肺衰竭和慢性阻塞性肺病的患者；
- 代谢当量（运动能力）<4者；
- 有痴呆、阿尔茨海默病或精神疾病史者；
- 存在视力、听力或言语问题影响沟通者；
- 有癫痫病史者；
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：常规治疗
将根据国际谵妄治疗指南的建议实施一项治疗方案。
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在治疗谵妄时，将根据国际指南的建议实施治疗方案。
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实验性的：ICU.德利布玛
除了按照国际谵妄治疗指南建议实施的治疗方案外，还将应用"基础身体意识疗法"和"沟通计划"。
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在治疗谵妄时，将根据国际指南的建议实施治疗方案。
谵妄治疗将按照国际指南实施。
此外，将实施基本身体意识疗法和沟通计划。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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医院焦虑抑郁量表
大体时间：基线
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基线
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查尔森合并症指数
大体时间：基线
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基线
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查尔森合并症指数
大体时间：入院ICU后第8天
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入院ICU后第8天
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查尔森合并症指数
大体时间：入院ICU后第15天
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入院ICU后第15天
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简易精神状态检查测试
大体时间：基线
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基线
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APACHE II 评分
大体时间：基线
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基线
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APACHE II 评分
大体时间：入住ICU第8天
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入住ICU第8天
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APACHE II评分
大体时间：入住ICU后第15天
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入住ICU后第15天
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SOFA评分
大体时间：基线
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基线
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SOFA评分
大体时间：入住ICU第8天
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入住ICU第8天
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SOFA 评分
大体时间：入院ICU后第15天
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入院ICU后第15天
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格拉斯哥昏迷评分
大体时间：她在日常期间被送入重症监护室
|
她在日常期间被送入重症监护室
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改良Rankin量表
大体时间：基线
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基线
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改良Rankin量表
大体时间：入住ICU后第8天
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入住ICU后第8天
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改良Rankin量表
大体时间：入住ICU后第15天
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入住ICU后第15天
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简易五项问卷 (SARC-F)
大体时间：基线
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基线
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简单五项问卷调查（SARC-F）
大体时间：进入ICU第8天
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进入ICU第8天
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简单五项问卷 (SARC-F)
大体时间：入院ICU后第15天
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入院ICU后第15天
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医学研究委员会肌肉力量
大体时间：基线
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基线
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医学研究委员会肌肉力量
大体时间：入住ICU后第8天
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入住ICU后第8天
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医学研究委员会肌肉力量
大体时间：入住ICU后第15天
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入住ICU后第15天
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重症监护病房体能测试 (PFIT-s)
大体时间：基线
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基线
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重症监护室体能测试 (PFIT-s)
大体时间：入住 ICU 后第 8 天
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入住 ICU 后第 8 天
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重症监护病房体能测试 (PFIT-s)
大体时间：入住ICU后第15天
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入住ICU后第15天
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医院焦虑抑郁量表
大体时间：入住ICU后第8天
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入住ICU后第8天
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医院焦虑抑郁量表
大体时间：入院ICU后第15天
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入院ICU后第15天
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蒙特利尔认知评估
大体时间：基线
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基线
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蒙特利尔认知评估
大体时间：入住ICU后第8天
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入住ICU后第8天
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蒙特利尔认知评估
大体时间：入院ICU后第15天
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入院ICU后第15天
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诺丁汉健康档案
大体时间：基线
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基线
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诺丁汉健康档案
大体时间：入住ICU后第8天
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入住ICU后第8天
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诺丁汉健康档案
大体时间：入住ICU后第15天
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入住ICU后第15天
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巴塞尔指数
大体时间：基线
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基线
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巴塞尔指数
大体时间：进入ICU后的第8天
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进入ICU后的第8天
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巴氏指数
大体时间：入住ICU后第15天
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入住ICU后第15天
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改良博格测试
大体时间：她在日常期间被送入重症监护室
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她在日常期间被送入重症监护室
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重症监护病房意识模糊评估法（CAM-ICU）
大体时间：她在每一天被送入重症监护室
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她在每一天被送入重症监护室
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里士满躁动-镇静量表
大体时间：她在日常期间被送入重症监护室
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她在日常期间被送入重症监护室
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数字评分量表
大体时间：她每天都被送进了重症监护室
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她每天都被送进了重症监护室
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Hülya Ulusoy, PhD、Karadeniz Technical University
- 首席研究员：Nurel Ertürk, PhD、Tarsus University
- 首席研究员：Gizem Ergün, Physiotherapist、Karadeniz Technical University
- 首席研究员：Neslihan Hatınoğlu, PhD、Karadeniz Technical University
- 首席研究员：Müge Koşucu, PhD、Karadeniz Technical University
- 首席研究员：Duygu Yıldırım, Phyiotherapist、Trabzon Kanuni Training and Research Hospital
- 学习椅：Arzu Erden Güner, PhD、Karadeniz Technical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年1月2日
初级完成 (估计的)
2028年1月2日
研究完成 (估计的)
2028年1月2日
研究注册日期
首次提交
2025年11月18日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月18日
首次发布 (实际的)
2025年11月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月18日
最后验证
2025年10月1日
更多信息
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