노인 환자의 급성 골수모구 백혈병에 대한 후성유전학적 표지자 결정 (LAMME)
2026년 2월 3일 업데이트: Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et Sud Alsace
연구 목적을 위한 생물학적 샘플 수집: 고령 환자의 급성 골수모구 백혈병의 후성유전학적 표지자 결정
이 연구의 주요 목적은 혈장 내 순환 세포 유리 DNA의 메틸화를 분석하여 급성 골수성 백혈병(AML) 환자의 비정상적인 골수 세포에 특이적인 후성유전학적 표지자를 식별하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
2차 목표:
- 아자시티딘 치료에 대한 임상 반응과 후성유전학적 표지자 간의 상관관계를 평가합니다.
- AML 치료에 반응하는 환자와 반응하지 않는 환자 간의 메틸화 패턴을 비교합니다.
연구 수행:
이 연구는 바이오뱅크 구축을 위한 샘플 수집을 허용합니다. 연구 대상 집단은 두 그룹으로 나뉩니다:
대조군: 흉골절개술을 포함하는 흉부 수술을 예정한 노인 환자. 수술실에서 흉골천자를 통해 골수 샘플(2mL)을 채취하고(전신 마취 후 및 흉골절개술 전), 입원 기간 동안 추가 혈액 샘플(10mL)을 채취합니다.
AML군: 급성 골수성 백혈병으로 진단된 노인 환자. 일상적인 치료의 일환으로 추적 관찰 방문 시 추가 혈액(10mL)과 골수(2mL)를 채취합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Bernard DRENOU, Dr
- 전화번호: +33389646464
- 이메일: drenoub@ghrmsa.fr
연구 장소
-
-
-
Mulhouse, 프랑스, 68100
- 모병
- GHRMSA
-
부수사관:
- Gheorghe Gavra, MD
-
연락하다:
- Bernard DRENOU, MD
- 전화번호: +33389646464
- 이메일: drenoub@ghrmsa.fr
-
-
Alsace
-
Mulhouse, Alsace, 프랑스, 68100
- 모병
- Groupe Hospitalier de la Région de Mulhouse et Sud Alsace
-
연락하다:
- Bernard Drénou, MD
- 전화번호: +33389647755
- 이메일: drenoub@ghrmsa.fr
-
부수사관:
- Gheorghe Gavra, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
/ 대조군
포함 기준:
- 나이 ≥ 60세;
- 흉골절개술을 포함한 심장수술 예정자;
- 채혈 전 2개월 이내 정상 혈액 검사 결과;
- 사회보장제도에 가입 또는 수혜자;
- 연구 참여에 대한 서면 동의서.
제외 기준:
- 수술을 수행하는 외과의사가 채혈에 부적합하다고 판단한 환자;
- 법적 보호 조치를 받고 있는 환자;
- 사법적 감독을 받거나 사법 또는 행정적 결정으로 자유가 박탈된 환자;
- 활성 감염을 나타내는 양성 바이러스학적 표지자 존재(B형 간염, C형 간염 또는 HIV).
- / AML 군
포함 기준:
- 나이 ≥ 60세;
- 신규 AML 또는 골수이형성증후군 이차성 AML 진단, 아자시티딘 기반 치료 예정자;
- 사회보장제도에 가입 또는 수혜자;
- 연구 참여에 대한 서면 동의서.
제외 기준:
- AML 이외의 혈액질환 진단;
- 활성 중추신경계 백혈병을 시사하는 임상 징후, 또는 고립된 골수외 백혈병 존재;
- 하이드록시우레아 이외의 AML 이전 치료;
- 주요 연구자가 평가한 연구에 방해될 수 있는 중증 동반질환;
- 활성 감염을 나타내는 양성 바이러스학적 표지자 존재(B형 간염, C형 간염 또는 HIV);
- 법적 보호를 받고 있는 환자;
- 사법적 감독을 받거나 사법 또는 행정적 결정으로 자유가 박탈된 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 급성 골수성 백혈병
급성 골수성 백혈병으로 진단받은 고령 환자.
추가 혈액 10mL와 골수 2mL가 추후 방문 시 일상적인 치료의 일환으로 채취됩니다.
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메틸화 프로필이 분석되고, 골수에서 채취한 건강한 세포와 병리적 세포 사이에서 유의미한 차이를 보이는 DNA 영역(CpG 부위)이 확인될 것입니다.
이러한 영역들은 디지털 PCR을 통해 사용 가능하다면, LAM 환자의 세포에 대한 후성유전학적 마커로 활용될 수 있습니다.
이러한 차등 메틸화된 CpG 섬들은 디지털 PCR에서 사용하기 위한 특정 프라이머 및 프로브 쌍의 설계를 위해 대상이 될 것입니다.
그런 다음 이 마커들은 혈액에서 채취한 순환 자유 DNA에서 테스트될 것입니다.
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다른: 대조군
흉골절개술을 포함하는 흉부 수술이 예정된 노인 환자.
수술실에서 흉골 천자를 통해 골수 시료(2 mL)를 채취하고(전신 마취 후, 흉골절개술 전), 입원 기간 동안 추가 혈액 시료(10 mL)를 채취합니다.
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메틸화 프로필이 분석되고, 골수에서 채취한 건강한 세포와 병리적 세포 사이에서 유의미한 차이를 보이는 DNA 영역(CpG 부위)이 확인될 것입니다.
이러한 영역들은 디지털 PCR을 통해 사용 가능하다면, LAM 환자의 세포에 대한 후성유전학적 마커로 활용될 수 있습니다.
이러한 차등 메틸화된 CpG 섬들은 디지털 PCR에서 사용하기 위한 특정 프라이머 및 프로브 쌍의 설계를 위해 대상이 될 것입니다.
그런 다음 이 마커들은 혈액에서 채취한 순환 자유 DNA에서 테스트될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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특정 CpG 부위의 메틸화 비율
기간: 베이스라인
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혈장 내 순환 자유 DNA의 메틸화는 cfDNA에서 분석된 특정 CpG 모티프의 메틸화 비율을 총 메틸화에 상대적으로 측정하여 정량화됩니다.
|
베이스라인
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 1월 13일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 18일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GHRMSA 1447
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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