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Détermination des marqueurs épigénétiques de la leucémie aiguë myéloblastique chez les patients âgés (LAMME)

3 février 2026 mis à jour par: Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et Sud Alsace

Collection d'échantillons biologiques à des fins de recherche : Détermination des marqueurs épigénétiques de la leucémie aiguë myéloblastique chez les patients âgés

L'objectif principal de cette étude est d'identifier des marqueurs épigénétiques spécifiques aux cellules myéloïdes anormales chez les patients atteints de leucémie myéloïde aiguë (LMA) en analysant la méthylation de l'ADN libre circulant dans le plasma.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectifs secondaires :

  • Évaluer la corrélation entre les marqueurs épigénétiques et la réponse clinique au traitement par Azacytidine.
  • Comparer les profils de méthylation entre les patients qui répondent et ceux qui ne répondent pas au traitement de la LAM.

Conduite de la recherche :

Cette étude permettra la collecte d'échantillons pour la constitution d'une biobanque. La population de l'étude est divisée en deux groupes :

Groupe témoin : Patients âgés programmés pour une chirurgie thoracique impliquant une sternotomie. Un échantillon de moelle osseuse (2 mL) sera obtenu par ponction sternale en salle d'opération (après anesthésie générale et avant sternotomie), et un échantillon de sang supplémentaire (10 mL) sera prélevé pendant le séjour à l'hôpital.

Groupe LAM : Patients âgés diagnostiqués avec une leucémie myéloïde aiguë. Un volume supplémentaire de sang (10 mL) et de moelle osseuse (2 mL) sera collecté lors des visites de suivi dans le cadre de leurs soins de routine.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Bernard DRENOU, Dr
  • Numéro de téléphone: +33389646464
  • E-mail: drenoub@ghrmsa.fr

Lieux d'étude

  • France
      • Mulhouse, France, 68100
        • Recrutement
        • GHRMSA
        • Sous-enquêteur:
          • Gheorghe Gavra, MD
        • Contact:
    • Alsace
      • Mulhouse, Alsace, France, 68100
        • Recrutement
        • Groupe Hospitalier de la Région de Mulhouse et Sud Alsace
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Gheorghe Gavra, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

  1. Groupe témoin

    Critères d'inclusion :

    • Âge ≥ 60 ans ;
    • Programmé pour une chirurgie cardiaque impliquant une sternotomie ;
    • Numération sanguine normale dans les deux mois précédant le prélèvement ;
    • Affilié ou bénéficiaire d'un système de sécurité sociale ;
    • Consentement éclairé écrit pour participer à l'étude.

    Critères d'exclusion :

    • Patients jugés inappropriés pour le prélèvement par le chirurgien effectuant l'intervention ;
    • Patients sous mesures de protection légale ;
    • Patients sous contrôle judiciaire ou privés de liberté par décision judiciaire ou administrative ;
    • Présence de marqueurs virologiques positifs indiquant une infection active (hépatite B, hépatite C ou VIH).
  2. Groupe LAM

Critères d'inclusion :

  • Âge ≥ 60 ans ;
  • Diagnostic de LAM de novo ou de LAM secondaire au syndrome myélodysplasique, programmé pour recevoir un traitement à base d'azacitidine ;
  • Affilié ou bénéficiaire d'un système de sécurité sociale ;
  • Consentement éclairé écrit pour participer à l'étude.

Critères d'exclusion :

  • Diagnostic d'une maladie hématologique autre que la LAM ;
  • Signes cliniques évocateurs d'une leucémie active du système nerveux central, ou présence d'une leucémie extramédullaire isolée ;
  • Traitement antérieur pour la LAM autre que l'hydroxyurée ;
  • Comorbidités sévères pouvant interférer avec l'étude, selon l'évaluation du chercheur principal ;
  • Présence de marqueurs virologiques positifs indiquant une infection active (hépatite B, hépatite C ou VIH) ;
  • Patients sous protection légale ;
  • Patients sous contrôle judiciaire ou privés de liberté par décision judiciaire ou administrative.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: LMA
Patients âgés diagnostiqués avec une leucémie myéloïde aiguë. Un volume supplémentaire de sang (10 mL) et de moelle osseuse (2 mL) sera prélevé lors des visites de suivi dans le cadre de leurs soins de routine.
Test diagnostique: Marqueurs épigénétiques
Les profils de méthylation seront analysés et les régions d'ADN (sites CpG) qui présentent des différences significatives entre les cellules saines et pathologiques de la moelle osseuse seront identifiées. Ces régions pourraient servir de marqueurs épigénétiques pour les cellules de patients atteints de LAM, si elles peuvent être utilisées par PCR numérique. Ces îlots CpG différemment méthylés seront ciblés pour la conception de paires d'amorces et de sondes spécifiques à utiliser en PCR numérique. Les marqueurs seront ensuite testés dans l'ADN libre circulant du sang.
Autre: Groupe de contrôle
Patients âgés programmés pour une chirurgie thoracique impliquant une sternotomie. Un échantillon de moelle osseuse (2 mL) sera obtenu par ponction sternale en salle d'opération (après anesthésie générale et avant la sternotomie), et un échantillon de sang supplémentaire (10 mL) sera prélevé pendant le séjour à l'hôpital.
Test diagnostique: Marqueurs épigénétiques
Les profils de méthylation seront analysés et les régions d'ADN (sites CpG) qui présentent des différences significatives entre les cellules saines et pathologiques de la moelle osseuse seront identifiées. Ces régions pourraient servir de marqueurs épigénétiques pour les cellules de patients atteints de LAM, si elles peuvent être utilisées par PCR numérique. Ces îlots CpG différemment méthylés seront ciblés pour la conception de paires d'amorces et de sondes spécifiques à utiliser en PCR numérique. Les marqueurs seront ensuite testés dans l'ADN libre circulant du sang.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de méthylation de sites CpG spécifiques
Délai: Ligne de base
La méthylation de l'ADN libre circulant dans le plasma est quantifiée en mesurant le pourcentage de méthylation de motifs CpG spécifiques analysés dans l'ADNlc par rapport à la méthylation totale.
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et Sud Alsace

Collaborateurs

Institut de Recherche en Hématologie et Transplantation (IRHT)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2025

Première publication (Réel)

26 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GHRMSA 1447

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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