Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akutin myeloblastisen leukemian epigeneettisten merkkiaineiden määrittäminen iäkkäillä potilailla (LAMME)

tiistai 3. helmikuuta 2026 päivittänyt: Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et Sud Alsace

Biologisten näytteiden kerääminen tutkimustarkoituksiin: Epigenettisten merkkiaineiden määrittäminen akuutissa myeloblastisessa leukemiassa iäkkäillä potilailla

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tunnistaa epigeneettiset merkkiaineet, jotka ovat erityisiä poikkeaville myeloideille soluille akuutin myeloobisen leukemian (AML) potilailla analysoimalla kiertävän soluvapaan DNA:n metylaatiota plasmassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sekundaariset tavoitteet:

  • Arvioida epigeneettisten merkkiaineiden ja kliinisen vastauksen välistä korrelaatiota asitosiini-hoidossa.
  • Verrata metylaatiokuvioita potilaiden välillä, jotka vastaavat hoitoon ja jotka eivät vastaa AML-hoidossa.

Tutkimuksen toteutus:

Tämä tutkimus mahdollistaa näytteiden keräämisen biopankin perustamiseksi. Tutkimuspopulaatio jaetaan kahteen ryhmään:

Kontrolliryhmä: Iäkkäät potilaat, joille on suunniteltu rintakehän leikkaus, joka sisältää sternotomian. Luuydinnäyte (2 ml) otetaan sternaalipunktion avulla leikkaussalissa (yleisanestesian jälkeen ja ennen sternotomiaa), ja lisäverinäyte (10 ml) kerätään sairaalassaoloaikana.

AML-ryhmä: Iäkkäät potilaat, joilla on diagnosoitu akuutti myelooinen leukemia. Lisämäärä verta (10 ml) ja luuydintä (2 ml) kerätään seurantakäyntien aikana osana heidän rutiinihoidostaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Bernard DRENOU, Dr
  • Puhelinnumero: +33389646464
  • Sähköposti: drenoub@ghrmsa.fr

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Mulhouse, Ranska, 68100
        • Rekrytointi
        • GHRMSA
        • Alatutkija:
          • Gheorghe Gavra, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Alsace
      • Mulhouse, Alsace, Ranska, 68100
        • Rekrytointi
        • Groupe Hospitalier de la Région de Mulhouse et Sud Alsace
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Gheorghe Gavra, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

  1. / Kontrolliryhmä

    Osallistumiskriteerit:

    • Ikä ≥ 60 vuotta;
    • Aikataulutettu sydänleikkaukseen, joka sisältää sternotomian;
    • Normaali verenkuva kahden kuukauden kuluessa näytteenotosta;
    • Sosiaaliturvajärjestelmään liittyvä tai sen vastaanottaja;
    • Kirjallinen tietoon perustuva suostumus osallistua tutkimukseen.

    Poissulkemiskriteerit:

    • Potilaat, joita leikkaavan kirurgin mielestä ei soveliasta näytteenottoon;
    • Potilaat, jotka ovat oikeudellisen suojelun alaisia;
    • Potilaat, jotka ovat oikeudellisen valvonnan alaisia tai joilta on riistetty vapaus tuomioistuimen tai hallintopäätöksen perusteella;
    • Aktiivista infektiota osoittavien positiivisten virologisten merkkiaineiden läsnäolo (hepatiitti B, hepatiitti C tai HIV).
  2. / AML-ryhmä

Osallistumiskriteerit:

  • Ikä ≥ 60 vuotta;
  • De novo AML:n tai myelodysplastisen oireyhtymän jälkeisen AML:n diagnoosi, aikataulutettu saamaan atsasitidiiniin perustuvaa hoitoa;
  • Sosiaaliturvajärjestelmään liittyvä tai sen vastaanottaja;
  • Kirjallinen tietoon perustuva suostumus osallistua tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Muu kuin AML veritaudin diagnoosi;
  • Aktiivista keskushermoston leukemiaa viittaavat kliiniset merkit tai eristetyn ekstramedullaarisen leukemian läsnäolo;
  • Aiempi AML-hoito muu kuin hydroksikarbamidi;
  • Vakavat sairaudet, jotka voivat häiritä tutkimusta pääasiantutkijan arvion mukaan;
  • Aktiivista infektiota osoittavien positiivisten virologisten merkkiaineiden läsnäolo (hepatiitti B, hepatiitti C tai HIV);
  • Potilaat, jotka ovat oikeudellisen suojelun alaisia;
  • Potilaat, jotka ovat oikeudellisen valvonnan alaisia tai joilta on riistetty vapaus tuomioistuimen tai hallintopäätöksen perusteella.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: AML
Ikääntyneet potilaat, joilla on diagnosoitu akuutti myelooinen leukemia. Lisämäärä verta (10 ml) ja luuydintä (2 ml) kerätään seurantakäyntien aikana osana heidän rutiinihoidon hoitoaan.
Diagnostinen testi: Epigeneettiset markkerit
Metylaatioprofiileja analysoidaan ja DNA-alueet (CpG-kohdat), jotka osoittavat merkittäviä eroja terveiden ja patologisten solujen välillä luuytimestä, tunnistetaan. Nämä alueet voisivat toimia epigeneettisinä merkkeinä LAM-potilaiden soluille, jos niitä voidaan käyttää digitaalisessa PCR:ssa. Näitä eri tavoin metyloituja CpG-saaria käytetään kohdealueina spesifisten alukkeen ja koeparin suunnittelussa digitaalista PCR:ää varten. Merkkijä testataan sitten verenkierron vapaan DNA:n kanssa verestä.
Muut: Kontrolliryhmä
Iäkkäät potilaat, joille on suunniteltu rintakehän leikkaus, joka sisältää sternotomian. Luumarja näyte (2 ml) otetaan rintalastan pistoksella leikkaussalissa (yleisanestesian jälkeen ja ennen sternotomiaa), ja lisäksi verinäyte (10 ml) kerätään sairaalaolosuhteiden aikana.
Diagnostinen testi: Epigeneettiset markkerit
Metylaatioprofiileja analysoidaan ja DNA-alueet (CpG-kohdat), jotka osoittavat merkittäviä eroja terveiden ja patologisten solujen välillä luuytimestä, tunnistetaan. Nämä alueet voisivat toimia epigeneettisinä merkkeinä LAM-potilaiden soluille, jos niitä voidaan käyttää digitaalisessa PCR:ssa. Näitä eri tavoin metyloituja CpG-saaria käytetään kohdealueina spesifisten alukkeen ja koeparin suunnittelussa digitaalista PCR:ää varten. Merkkijä testataan sitten verenkierron vapaan DNA:n kanssa verestä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Metylaation prosenttiosuus spesifeissä CpG-kohdissa
Aikaikkuna: Perustaso
Plasman kiertävän vapaan DNA:n metylointi kvantifioidaan mittaamalla spesifisten CpG-motii­vien metyloinnin prosenttiosuutta cfDNA:ssa suhteessa kokonaismetylointiin.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et Sud Alsace

Yhteistyökumppanit

Institut de Recherche en Hématologie et Transplantation (IRHT)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 13. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GHRMSA 1447

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa