신세대 염기서열분석을 통한 과들루프의 급성 감염성 뇌염 및 척수염 (EMAI-NGS)
2025년 11월 18일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de la Guadeloupe
신세대 염기서열 분석을 통한 과들루프의 급성 감염성 뇌염 및 척수염 신세대 염기서열 분석을 통한 과들루프의 급성 감염성 뇌염 및 척수염
뇌염 또는 척수염은 대뇌 실질 또는 척수의 염증성 또는 감염성 침범으로 정의됩니다.
감염성 원인이 의심될 때, 균이 항상 확인되는 것은 아닙니다.
차세대 염기서열 분석은 과들루프에서 이러한 심각한 상태의 원인 진단을 보정하는 데 사용될 수 있습니다.
감염원이 확인되지 않는 사례의 비율은 새로운 병원체 또는 신종 병원체를 확인하기 위한 목적으로 진단 노력을 지속하도록 장려하며, 그 중 일부는 열대 지역에서 더 특이적일 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
뇌염 또는 척수염은 대뇌 실질 또는 척수의 염증성 또는 감염성 침범으로 정의됩니다.
감염성 원인이 의심될 때, 병원체가 항상 확인되는 것은 아닙니다.
아르보바이러스에 노출된 지역인 과들루프에서 이러한 감염원은 중추 신경계의 급성 감염성 발작의 원인 중 하나입니다.
기타 박테리아, 기생충 또는 잘 알려지지 않은 진균 병원체가 이러한 상태의 원인이 될 수 있습니다.
과들루프 대학병원에서 4년간의 후향적 관찰 연구에서 중추 신경계의 급성 감염성 발작 사례를 분석한 결과, 45%의 경우에서 병원체가 발견되지 않았습니다.
차세대 염기서열 분석(NGS)은 다른 일상적인 방법(혈청학/PCR)보다 더 빠르고 정확하게 DNA 또는 RNA 염기서열을 분석할 수 있습니다.
이 기술은 전향적 연구의 일환으로 과들루프에서 이러한 심각한 상태에 대한 원인 진단을 수정하는 데 사용될 수 있습니다.
실제로 문헌에서 '불명확' 기원으로 불리는 이러한 상태를 앓는 환자들에 대해 NGS를 통해 원인 진단이 이루어지고 때로는 적절한 치료가 시행되는 사례가 점점 더 많이 발견되고 있습니다.
이러한 유형의 연구는 포괄적인 역학 데이터를 얻고 이러한 심각한 질환에 대한 이해를 향상시키는 데 필요하며, 단기 및 장기적 결과는 실제 공중보건 문제를 나타냅니다.
연구의 주요 목표는 1차 평가를 받은 후 원인 진단이 없는 환자에서 NGS를 포함할 수 있는 진단 방법을 수행하여 과들루프 대학병원의 급성 뇌염 및 척수염의 원인을 전향적으로 기술하는 것입니다.
2차 목표는 이러한 상태의 임상적, 부임상적 및 역학적 특성을 기술하고 장기적 결과를 설명하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Eunice NUBRET
- 전화번호: 0590934686
- 이메일: eunice.nubret@chu-guadeloupe.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Val"érie HAMONY-SOTER
- 전화번호: +590 590 93 46 77
- 이메일: valerie.soter@chu-guadeloupe.fr
연구 장소
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Guadeloupe
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Pointe-à-Pitre, Guadeloupe, 과들루프, 97159
- 모병
- Centre Hospitalier Universitaire de la Guadeloupe
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연락하다:
- Valérie HAMONY-SOTER
- 전화번호: +590590934686
- 이메일: valerie.soter@chu-guadeloupe.fr
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연락하다:
- Eunice NUBRET
- 전화번호: 0590934686
- 이메일: eunice.nubret@chu-guadeloupe.fr
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수석 연구원:
- Hugo CHAUMONT, Doctor
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
국제 뇌염 컨소시엄(International Encephalitis Consortium)의 2013년 권고안과 횡단성 척수염 컨소시엄 작업 그룹(Transverse Myelitis Consortium Working Group)의 2002년 권고안에 기술된 임상 및 임상병리학적 기준에 따라 급성 감염성 뇌염 및/또는 척수염이 의심되는 환자
설명
포함 기준:
급성 뇌염 환자에 대해 다음과 같은 적격 기준을 선택했습니다:
- 생후 최소 28일 이상인 환자
- 24시간 이상 지속되는 급성 증상 발현
- 다음 중 주요 기준 하나 이상:
- 의식 또는 각성 장애
- 기억 장애
- 무기력
- 개인적 또는 행동 장애, 과민성의 변화
혼란, 시간 또는 공간에 대한 지남력 상실
- 다음 보조 기준 중 최소 두 개:
- 38°C 이상의 체온
- 새로 발생한 국소 신경학적 결손
- 간질 위기
- 뇌척수액의 생물학적 이상 (≥ 5 백혈구/mm³, 단백질 ≥ 0.40 g/L)
- 기존 간질 질환 및/또는 최근 국소 신경학적 증상으로 인한 것이 아닌 부분적 또는 전신적 간질 발작
뇌영상에서 뇌염을 시사하는 소견, 뇌파 검사에서 뇌염을 시사하는 이상 소견
- 그리고 대체 진단(중독, 대사성 뇌병증)의 부재
- 사회 보장 제도에 가입되거나 혜택을 받는 사람
- 환자 또는 그의 법적 대리인이 자유롭고, 정보에 입각한, 서면으로 작성되고 서명된 동의서를 제공함 (포함일 당일 또는 그 이전, 연구에 필요한 모든 검토 전)
급성 횡단성 척수염 환자의 적격 기준:
- 생후 최소 28일 이상인 환자
- 24시간 이상 지속되는 급성 증상 발현
- 운동, 감각 또는 자율 신경 증상을 유발하는 척수 국소 이상
- 척수 MRI 조영 증강 및/또는 이상 뇌척수액 (≥ 5 백혈구/mm³, 단백질 흡수 ≥ 0.40 g/L)
- 최저점과 최대 증상 사이의 진행이 4주 미만
- 사회 보장 제도에 가입되거나 혜택을 받는 사람
- 환자 또는 그의 법적 대리인이 자유롭고, 정보에 입각한, 서면으로 작성되고 서명된 동의서를 제공함 (포함일 당일 또는 그 이전, 연구에 필요한 모든 검토 전)
제외 기준:
- 중추 신경계의 원발성 혈관염 또는 자가면역 질환에서 문서화된 특정 손상
- 뇌염과 관련되지 않은 경우의 뇌정맥혈전증
- 뇌 실질 침범에 대한 임상적 또는 병리학적 근거가 없는 수막염
- 화농성 농양
- 뇌 또는 척수 농양
- 중추 신경계의 종양 또는 혈액학적 병리
- 독성 또는 대사성 뇌병증
- 혈관성 또는 외상성 기원의 횡단성 척수염
- 알려진 HTLV 바이러스 만성 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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뇌염 또는 척수염
뇌염 또는 척수염으로 진단된 환자는 대뇌 실질 또는 척수의 염증성 또는 감염성 침범을 가지고 있는 것으로 정의됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경친화성 병원체
기간: 기준선, 3개월(필요한 경우)
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뇌척수액에서의 신경친화성 병원체 검출
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기준선, 3개월(필요한 경우)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신경 방사선학적
기간: 기준선, 3개월, 12개월
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신경 방사선학적 관찰
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기준선, 3개월, 12개월
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세균학적
기간: 기준선, 15일, 3개월
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세균학적 관찰
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기준선, 15일, 3개월
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생화학적
기간: 기준선, 15일, 3개월
|
생화학적 관찰
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기준선, 15일, 3개월
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임상 신경학적
기간: 0일째, 퇴원 시 또는 최대 15일째(+/- 30일), 그리고 3개월, 12개월에
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임상 신경학적 검사
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0일째, 퇴원 시 또는 최대 15일째(+/- 30일), 그리고 3개월, 12개월에
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• 신경심리학적
기간: 3개월, 12개월
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• 신경심리학적 평가
|
3개월, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hugo CHAUMONT, Doctor, CHU de la Guadeloupe
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 16일
기본 완료 (추정된)
2028년 11월 16일
연구 완료 (추정된)
2028년 11월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 18일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
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