Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Akut infektiös encefalit och myelit i Guadeloupe genom sekvensering av nästa generation (EMAI-NGS)

Akut Infektiös Encefalit och Myelit i Guadeloupe genom Nästa Generations Sekvensering Akut Infektiös Encefalit och Myelit i Guadeloupe genom Nästa Generations Sekvensering

Encefalit eller myelit definieras som den inflammatoriska eller infektionsrelaterade involveringen av hjärnparenkymet eller ryggmärgen. När ett infektionsursprung misstänks, identifieras inte alltid bakterien. Nästa generations sekvensering skulle kunna användas för att korrigera en etiologisk diagnos av dessa svåra tillstånd i Guadeloupe. Andelen fall där den infektiösa agenten inte identifieras uppmuntrar fortsatta diagnostiska ansträngningar, med målet att identifiera nya patogener eller framväxande patogener, varav några kan vara mer specifika i tropikerna.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

Encefalit eller myelit definieras som den inflammatoriska eller infektiösa involveringen av hjärnparenkymet eller ryggmärgen. När ett infektiöst ursprung misstänks identifieras inte alltid bakterien. I Guadeloupe, en region som utsätts för arbovirus, är dessa smittämnen bland orsakerna till akuta infektiösa anfall i centrala nervsystemet. Andra bakterier, parasiter eller dåligt kända svampagenter kan vara ansvariga för dessa tillstånd. En observationsstudie, retrospektiv över en period av 4 år, utförd vid universitetssjukhuset i Guadeloupe, på fall av akuta infektiösa anfall i centrala nervsystemet, visade att patogenen inte hittades i 45% av fallen. Next Generation Sequencing (NGS) möjliggör DNA- eller RNA-sekvensering snabbare och mer exakt än andra rutinmetoder (serologi / PCR). Denna teknik skulle kunna användas för att korrigera en etiologisk diagnos avseende dessa allvarliga tillstånd i Guadeloupe, som en del av en prospektiv studie. I själva verket finner vi i litteraturen allt fler exempel på patienter som lider av dessa tillstånd av ursprung kallade "obestämd", för vilka en etiologisk diagnos görs tack vare NGS, och ibland en lämplig kurativ behandling påbörjas under förloppet. En studie av denna typ skulle vara nödvändig för att få uttömmande epidemiologiska data och för att förbättra förståelsen av dessa allvarliga patologier, vars konsekvenser, på kort och lång sikt, utgör riktiga folkhälsoproblem. Studiens huvudsyfte är att beskriva, prospektivt, etiologierna av akut encefalit och myelit vid universitetssjukhuset i Guadeloupe genom att utföra diagnostiska metoder som kan inkludera NGS hos patienter utan etiologisk diagnos efter att ha fått en första linjens utvärdering. De sekundära målen är att beskriva de kliniska, parakliniska och epidemiologiska egenskaperna hos dessa tillstånd, och att beskriva långsiktiga utfall

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med misstänkt akut infektiös encefalit och/eller myelit, enligt de kliniska och parakliniska kriterier som beskrivs i rekommendationerna från International Encephalitis Consortium 2013 och från Transverse Myelitis Consortium Working Group 2002

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vi valde följande urvalskriterier för patienter med akut encefalit:

    • Patient som är minst 28 dagar gammal
    • Med akut insjuknande med symtom i mer än 24 timmar
    • Ett huvudkriterium bland följande:
  • medvetandestörning eller vakenhetsstörning
  • minnesstörning
  • letargi
  • förändring av personlighet eller beteendestörning, irritabilitet
  • förvirring, desorientering i tid eller rum

    - Minst två av följande mindre kriterier:

  • temperatur över 38 °C
  • nyinsatt fokal neurologisk defekt
  • epileptiskt anfall
  • biologisk avvikelse i CSF (≥ 5 leukocyter/mm³, protein ≥ 0,40 g/L)
  • partiellt eller generaliserat epileptiskt anfall som inte kan tillskrivas förut existerande epileptisk sjukdom och/eller en nyligen insatt fokal neurologisk symptom
  • hjärnavbildning som tyder på encefalit, med EEG-avvikelser som tyder på encefalit

    • Och frånvaro av alternativ diagnos (intoxikation, metabol encefalopati)
    • Personer anslutna till eller som erhåller förmåner från ett socialförsäkringssystem;
    • Har gett fritt, informerat, skriftligt och undertecknat samtycke av patienten eller hans lagliga företrädare (senast på inklusionsdagen och före eventuell granskning som krävs av forskningen);
  • Urvalskriterier för patienter med akut transversell myelit:

    • Patient som är minst 28 dagar gammal
    • Akut insjuknande med symtom i mer än 24 timmar
    • Fokal ryggmärgsavvikelse, ansvarig för motoriska, sensoriska eller autonoma symtom
    • kontrastförstärkning på ryggmärgs-MRI och/eller onormal CSF (≥ 5 leukocyter/mm³, proteinupptag ≥ 0,40 g/L)
    • Utveckling mellan nadir och maximala symtom, mindre än 4 veckor
    • Personer anslutna till eller som erhåller förmåner från ett socialförsäkringssystem;
    • Har gett fritt, informerat, skriftligt och undertecknat samtycke av patienten eller hans lagliga företrädare (senast på inklusionsdagen och före eventuell granskning som krävs av forskningen);

Exklusionskriterier:

  • Primär vaskulit i centrala nervsystemet eller en dokumenterad specifik skada i ett autoimmunt tillstånd
  • Cerebral tromboflebit om inte associerad med encefalit
  • Meningit utan kliniskt eller parakliniskt argument för cerebral parenkyminvolvering
  • Pyogen abscess
  • Cerebral eller spinal abscess
  • Tumör- eller hematologisk patologi i centrala nervsystemet
  • Toxisk eller metabol encefalopati
  • Transversell myelit med vaskulärt eller traumatiskt ursprung
  • Känd kronisk infektion med HTLV-virus

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Encefalit eller myelit
Patienter diagnosticerade med encefalit eller myelit definieras som att ha en inflammatorisk eller infektionsrelaterad involvering av hjärnparenkymet eller ryggmärgen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
neurotrop patogen
Tidsram: baslinje, 3 månader (vid behov)
Upptäckten av en neurotrop patogen i cerebrospinalvätskan
baslinje, 3 månader (vid behov)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Neuroradiologisk
Tidsram: baseline, 3 månader, 12 månader
Neuro radiologiska observationer
baseline, 3 månader, 12 månader
Bakteriologisk
Tidsram: baslinje, 15 dagar, 3 månader
Bakteriologiska observationer
baslinje, 15 dagar, 3 månader
biokemisk
Tidsram: baseline, 15 dagar, 3 månader
biokemiska observationer
baseline, 15 dagar, 3 månader
Klinisk neurologisk
Tidsram: på dag 0, vid utskrivning från sjukhus eller senast den 15:e dagen (+/- 30 dagar), och 3 månader, 12 månader
Klinisk neurologisk undersökning
på dag 0, vid utskrivning från sjukhus eller senast den 15:e dagen (+/- 30 dagar), och 3 månader, 12 månader
• Neuropsykologisk
Tidsram: 3 månader, 12 månader
• Neuropsykologisk bedömning
3 månader, 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Hugo CHAUMONT, Doctor, CHU de la Guadeloupe

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 november 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

16 november 2028

Avslutad studie (Beräknad)

16 november 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2025

Första postat (Faktisk)

26 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2025

Senast verifierad

1 oktober 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera