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Encéphalite et Myélite Infectieuses Aiguës en Guadeloupe par Séquençage de Nouvelle Génération (EMAI-NGS)

18 novembre 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de la Guadeloupe

Encéphalite et Myélite Infectieuses Aiguës en Guadeloupe par Séquençage de Nouvelle Génération Encéphalite et Myélite Infectieuses Aiguës en Guadeloupe par Séquençage de Nouvelle Génération

L'encéphalite ou la myélite est définie comme l'atteinte inflammatoire ou infectieuse du parenchyme cérébral ou de la moelle épinière. Lorsqu'une origine infectieuse est suspectée, le germe n'est pas toujours identifié. Le séquençage de nouvelle génération pourrait être utilisé pour corriger un diagnostic étiologique de ces affections sévères en Guadeloupe. Le taux de cas pour lesquels l'agent infectieux n'est pas identifié encourage la poursuite des efforts diagnostiques, avec pour objectif d'identifier de nouveaux pathogènes ou des pathogènes émergents, dont certains peuvent être plus spécifiques sous les tropiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

L'encéphalite ou la myélite est définie comme l'atteinte inflammatoire ou infectieuse du parenchyme cérébral ou de la moelle épinière. Lorsqu'une origine infectieuse est suspectée, le germe n'est pas toujours identifié. En Guadeloupe, une région exposée aux arbovirus, ces agents infectieux font partie des causes des atteintes infectieuses aiguës du système nerveux central. D'autres bactéries, parasites ou agents fongiques peu connus peuvent être responsables de ces affections. Une étude observationnelle, rétrospective sur une période de 4 ans, menée au CHU de Guadeloupe, sur des cas d'atteintes infectieuses aiguës du système nerveux central, a montré que l'agent pathogène n'était pas retrouvé dans 45 % des cas. Le séquençage de nouvelle génération (NGS) permet le séquençage de l'ADN ou de l'ARN plus rapidement et plus précisément que les autres méthodes de routine (sérologie / PCR). Cette technique pourrait être utilisée pour corriger un diagnostic étiologique concernant ces affections sévères en Guadeloupe, dans le cadre d'une étude prospective. En effet, nous trouvons dans la littérature de plus en plus d'exemples de patients souffrant de ces affections d'origine dite "indéterminée", pour lesquels un diagnostic étiologique est posé grâce au NGS, et parfois un traitement curatif adapté entrepris au cours de. Une étude de ce type serait nécessaire pour obtenir des données épidémiologiques exhaustives et améliorer la compréhension de ces pathologies sévères, dont les conséquences, à court et à long terme, représentent de réels enjeux de santé publique. L'objectif principal de l'étude est de décrire, de manière prospective, les étiologies des encéphalites et myélites aiguës au CHU de Guadeloupe en réalisant des méthodes diagnostiques pouvant inclure le NGS chez les patients sans diagnostic étiologique après avoir bénéficié d'un bilan de première intention. Les objectifs secondaires sont de décrire les caractéristiques cliniques, paracliniques et épidémiologiques de ces affections, et de décrire les résultats à long terme

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Eunice NUBRET
Numéro de téléphone: 0590934686
E-mail: eunice.nubret@chu-guadeloupe.fr

Sauvegarde des contacts de l'étude

Nom: Val"érie HAMONY-SOTER
Numéro de téléphone: +590 590 93 46 77
E-mail: valerie.soter@chu-guadeloupe.fr

Lieux d'étude

Guadeloupe
- Guadeloupe
  - Pointe-à-Pitre, Guadeloupe, Guadeloupe, 97159
    - Recrutement
    - Centre Hospitalier Universitaire de la Guadeloupe
    - Contact:
      
      Valérie HAMONY-SOTER
      
      Numéro de téléphone: +590590934686
      
      E-mail: valerie.soter@chu-guadeloupe.fr
    - Contact:
      
      Eunice NUBRET
      
      Numéro de téléphone: 0590934686
      
      E-mail: eunice.nubret@chu-guadeloupe.fr
    - Chercheur principal:
      
      Hugo CHAUMONT, Doctor

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Enfant
Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients suspectés d'encéphalite infectieuse aiguë et/ou de myélite, selon les critères cliniques et paracliniques décrits dans les recommandations de l'International Encephalitis Consortium en 2013 et par le Transverse Myelitis Consortium Working Group en 2002

La description

Critères d'inclusion :

Nous avons sélectionné les critères d'éligibilité suivants pour les patients atteints d'encéphalite aiguë :
- Patient d'au moins 28 jours de vie
- Avec apparition aiguë des symptômes depuis plus de 24 heures
- Un critère majeur parmi les suivants :
un trouble de la conscience ou de la vigilance
trouble de la mémoire
léthargie
modification du trouble personnel ou comportemental, irritabilité
confusion, désorientation dans le temps ou l'espace
- Au moins deux des critères mineurs suivants :
température supérieure à 38 °C
déficit neurologique focal d'apparition récente
crise épileptique
anomalie biologique du LCR (≥ 5 leucocytes/mm³, protéines ≥ 0,40 g/L)
crise(s) épileptique(s) partielle(s) ou générale(s) non attribuable(s) à une maladie épileptique préexistante et/ou un symptôme neurologique focal récent
imagerie cérébrale évocatrice d'encéphalite, avec anomalies EEG évocatrices d'encéphalite
- Et absence de diagnostic alternatif (intoxication, encéphalopathie métabolique)
- Personnes affiliées ou bénéficiaires d'un régime de sécurité sociale ;
- Avoir donné un consentement libre, éclairé, écrit et signé par le patient ou son représentant légal (au plus tard le jour de l'inclusion et avant tout examen requis par la recherche) ;
Critères d'éligibilité pour les patients atteints de myélite transverse aiguë :
- Patient d'au moins 28 jours de vie
- Apparition aiguë des symptômes depuis plus de 24 heures
- Anomalie focale médullaire, responsable de symptômes moteurs, sensitifs ou autonomes
- rehaussement après injection de produit de contraste sur l'IRM médullaire et/ou LCR anormal (≥ 5 GB/mm³, protéinorachie ≥ 0,40 g/L)
- Évolution entre le nadir et les symptômes maximum, inférieure à 4 semaines
- Personnes affiliées ou bénéficiaires d'un régime de sécurité sociale ;
- Avoir donné un consentement libre, éclairé, écrit et signé par le patient ou son représentant légal (au plus tard le jour de l'inclusion et avant tout examen requis par la recherche) ;

Critères d'exclusion :

Vascularite primitive du système nerveux central ou atteinte spécifique documentée dans une condition auto-immune
Thrombophlébite cérébrale si non associée à une encéphalite
Méningite sans argument clinique ou paraclinique pour une atteinte du parenchyme cérébral
Abcès pyogène
Abcès cérébral ou médullaire
Pathologie tumorale ou hématologique du système nerveux central
Encéphalopathie toxique ou métabolique
Myélite transverse d'origine vasculaire ou traumatique
Infection chronique connue par le virus HTLV

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Encéphalite ou myélite Les patients diagnostiqués avec une encéphalite ou une myélite sont définis comme ayant une implication inflammatoire ou infectieuse du parenchyme cérébral ou de la moelle épinière.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
pathogène neurotrope Délai: ligne de base, 3 mois (si nécessaire)	La détection d'un agent pathogène neurotrope dans le liquide céphalo-rachidien	ligne de base, 3 mois (si nécessaire)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Neuro-radiologique Délai: baseline, 3 mois, 12 mois	Observations neuroradiologiques	baseline, 3 mois, 12 mois
Bactériologique Délai: baseline, 15 jours, 3 mois	Observations bactériologiques	baseline, 15 jours, 3 mois
biochimique Délai: ligne de base, 15 jours, 3 mois	observations biochimiques	ligne de base, 15 jours, 3 mois
Neurologique clinique Délai: au jour 0, à la sortie de l'hôpital ou au maximum le 15e jour (+/- 30 jours), et à 3 mois, 12 mois	Examen neurologique clinique	au jour 0, à la sortie de l'hôpital ou au maximum le 15e jour (+/- 30 jours), et à 3 mois, 12 mois
• Neuropsychologique Délai: 3 mois, 12 mois	• Évaluation neuropsychologique	3 mois, 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire de la Guadeloupe

Les enquêteurs

Chercheur principal: Hugo CHAUMONT, Doctor, CHU de la Guadeloupe

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

16 novembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

16 novembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2025

Première publication (Réel)

26 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)