Akuutti infektioinen aivokalvontulehdus ja selkäydintulehdus Guadeloupessa uuden sukupolven sekvensoinnilla (EMAI-NGS)
tiistai 18. marraskuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de la Guadeloupe
Akuutti tarttuva aivo- ja selkäydintulehdus Guadeloupessa uuden sukupolven sekvensointimenetelmällä Akuutti tarttuva aivo- ja selkäydintulehdus Guadeloupessa uuden sukupolven sekvensointimenetelmällä
Enkefaliitti tai myelitis määritellään aivojen parenkyymin tai selkäytimen tulehdukselliseksi tai infektioseksi osallistumiseksi.
Kun infektioperäistä alkuperää epäillään, bakteeria ei aina tunnisteta.
Seuraavan sukupolven sekvensointia voidaan käyttää näiden vakavien tilojen eettisen diagnoosin korjaamiseen Guadeloupessa.
Tapausten määrä, joille infektiosta vastuullista bakteeria ei tunnisteta, kannustaa jatkamaan diagnostisia ponnisteluja tavoitteena tunnistaa uusia patogeenejä tai nousevia patogeenejä, joista osa saattaa olla trooppisilla alueilla ominaistyyppisempiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Enkefaliitti tai myeliitti määritellään aivojen parenkyymin tai selkäytimen tulehdukselliseksi tai infektioiseksi vaurioitumiseksi.
Kun infektioalainen alkuperä epäillään, bakteeria ei aina tunnisteta.
Guadeloupessa, alueella, joka on altistettu arboviruksille, nämä infektioaineet ovat yksi akuuttien keskushermoston infektiohyökkäysten syistä.
Muut bakteerit, loiseliöt tai huonosti tunnetut sienieläimet voivat olla vastuussa näistä tiloista.
Havaitsemistutkimus, joka oli retrospektiivinen 4 vuoden ajanjaksolla, suoritettiin Guadeloupen yliopistollisen sairaalan tapauksissa akuuteista keskushermoston infektiohyökkäyksistä, osoitti, että patogeenia ei löytynyt 45% tapauksista.
Next Generation Sequencing (NGS) mahdollistaa DNA:n tai RNA:n sekvensoinnin nopeammin ja tarkemmin kuin muut rutiinimenetelmät (serologia / PCR).
Tätä tekniikkaa voitaisiin käyttää korjaamaan etiologinen diagnoosi näistä vakavista tiloista Guadeloupessa osana prospektiivista tutkimusta.
Todellakin, löydämme kirjallisuudesta yhä enemmän esimerkkejä potilaista, jotka kärsivät näistä "määrittelemättömän" alkuperän tiloista, joille etiologinen diagnoosi tehdään NGS:n ansiosta, ja joskus sopiva parantava hoito aloitetaan sen aikana.
Tämän tyyppinen tutkimus olisi tarpeellinen saamaan kattavia epidemiologisia tietoja ja parantamaan näiden vakavien patologioiden ymmärtämistä, joiden seuraukset lyhyellä ja pitkällä aikavälillä edustavat todellisia kansanterveysongelmia.
Tutkimuksen päätavoite on kuvata prospektiivisesti akuuttien enkefaliittien ja myeliittien etiologioita Guadeloupen yliopistollisessa sairaalassa suorittamalla diagnostisia menetelmiä, jotka voivat sisältää NGS:n potilaille ilman etiologista diagnoosia saatuansa ensilinjan arvioinnin.
Toissijaiset tavoitteet ovat kuvata näiden tilojen kliinisiä, parakliinisiä ja epidemiologisia ominaisuuksia sekä kuvata pitkän aikavälin lopputuloksia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Eunice NUBRET
- Puhelinnumero: 0590934686
- Sähköposti: eunice.nubret@chu-guadeloupe.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Val"érie HAMONY-SOTER
- Puhelinnumero: +590 590 93 46 77
- Sähköposti: valerie.soter@chu-guadeloupe.fr
Opiskelupaikat
-
-
Guadeloupe
-
Pointe-à-Pitre, Guadeloupe, Guadeloupe, 97159
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Universitaire de la Guadeloupe
-
Ottaa yhteyttä:
- Valérie HAMONY-SOTER
- Puhelinnumero: +590590934686
- Sähköposti: valerie.soter@chu-guadeloupe.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Eunice NUBRET
- Puhelinnumero: 0590934686
- Sähköposti: eunice.nubret@chu-guadeloupe.fr
-
Päätutkija:
- Hugo CHAUMONT, Doctor
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on epäilty akuutti infektioinen aivo- ja/tai selkäydintulehdus, kliinisten ja parakliinisten kriteerien mukaisesti, jotka on kuvattu International Encephalitis Consortiumin vuonna 2013 julkaisemissa suosituksissa sekä Transverse Myelitis Consortium Working Groupin vuonna 2002 julkaisemissa suosituksissa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Valitsimme seuraavat kelpoisuuskriteerit akuuttia aivotulehdusta sairastaville potilaille:
- Potilas, joka on vähintään 28 päivää vanha
- Akuutti oireiden alku yli 24 tunnin ajalta
- Yksi pääkriteeri seuraavista:
- tietoisuuden tai valppauden häiriö
- muistihäiriö
- väsymys, voimattomuus
- henkilökohtaisen tai käyttäytymishäiriön muutos, ärtyneisyys
sekavuus, suuntautumiskyvyn menetys ajassa tai paikassa
- Vähintään kaksi seuraavista sivukriteereistä:
- lämpötila yli 38 °C
- uusi keskittynyt neurologinen vajaatoiminta
- epileptinen kriisi
- CSF:n biologinen poikkeama (≥ 5 leukosyyttejä/mm³, proteiini ≥ 0,40 g/L)
- osittainen tai yleinen epileptinen kohtaus, jota ei voida selittää ennalta olevalla epileptisellä taudilla ja/tai äskettäisellä keskittyneellä neurologisella oireella
aivokuvantaminen, joka viittaa aivotulehdukseen, EEG-poikkeamilla, jotka viittaavat aivotulehdukseen
- Ja vaihtoehtoisen diagnoosin puuttuminen (myrkytys, metabolinen enkefalopatia)
- Henkilöt, jotka kuuluvat sosiaaliturvaan tai jotka hyötyvät siitä
- Potilaan tai hänen laillisen edustajansa antama vapaa, tiedostettu, kirjallinen ja allekirjoitettu suostumus (viimeistään sisällyttämispäivänä ja ennen tutkimukseen liittyvää tarkastusta)
Kelpoisuuskriteerit akuuttia poikittaiselta myelittiä sairastaville potilaille:
- Potilas, joka on vähintään 28 päivää vanha
- Akuutti oireiden alku yli 24 tunnin ajalta
- Selkäydinfokaalipoikkeama, joka aiheuttaa motorisia, sensorisia tai autonomisia oireita
- Kontrastin tehostuminen selkäydinkuvauksessa (MRI) ja/tai poikkeava CSF (≥ 5 leukosyyttejä/mm³, proteiininotto ≥ 0,40 g/L)
- Kehitys pohjakohdan ja maksimioireiden välillä alle 4 viikkoa
- Henkilöt, jotka kuuluvat sosiaaliturvaan tai jotka hyötyvät siitä
- Potilaan tai hänen laillisen edustajansa antama vapaa, tiedostettu, kirjallinen ja allekirjoitettu suostumus (viimeistään sisällyttämispäivänä ja ennen tutkimukseen liittyvää tarkastusta)
Poissulkemiskriteerit:
- Keskeisen hermoston primaarivaskuliitti tai dokumentoitu spesifinen vamma autoimmuunitilassa
- Aivoveritulppa, jos sitä ei liitetä aivotulehdukseen
- Aivokalvontulehdus ilman kliinistä tai parakliinistä perustetta aivokudoksen osallistumiselle
- Pyogeeninen absessi
- Aivo- tai selkäydinabsessi
- Keskeisen hermoston kasvain- tai hematologinen patologia
- Toksinen tai metabolinen enkefalopatia
- Poikittainen myelitis, jolla on verenkierto- tai traumaperäinen alkuperä
- Tunnettu krooninen HTLV-viruksen infektio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Enkefaliitti tai myeliiitti
Potilaat, joilla on diagnosoitu aivotulehdus tai selkäydintulehdus, määritellään sellaisiksi, joilla on tulehduksellinen tai infektioon liittyvä aivokudoksen tai selkäydin aineen osallistuminen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
neurotropinen patogeeni
Aikaikkuna: alkutilanne, 3 kuukautta (tarvittaessa)
|
Neurotrooppisen patogeenin havaitseminen selkäydinnesteestä
|
alkutilanne, 3 kuukautta (tarvittaessa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neuroradiologinen
Aikaikkuna: perustaso, 3 kuukautta, 12 kuukautta
|
Neuro radiologiset havainnot
|
perustaso, 3 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Bakteriologinen
Aikaikkuna: alkuarvo, 15 päivää, 3 kuukautta
|
Bakterologiset havainnot
|
alkuarvo, 15 päivää, 3 kuukautta
|
|
biokemiallinen
Aikaikkuna: alkuperäinen tila, 15 päivää, 3 kuukautta
|
biokemialliset havainnot
|
alkuperäinen tila, 15 päivää, 3 kuukautta
|
|
Kliininen neurologinen
Aikaikkuna: päivänä 0, sairaalasta kotiutuessa tai viimeistään 15. päivänä (+/- 30 päivää), sekä 3 kuukauden, 12 kuukauden
|
Kliininen neurologinen tutkimus
|
päivänä 0, sairaalasta kotiutuessa tai viimeistään 15. päivänä (+/- 30 päivää), sekä 3 kuukauden, 12 kuukauden
|
|
• Neuropsykologinen
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 12 kuukautta
|
• Neuropsykologinen arviointi
|
3 kuukautta, 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Hugo CHAUMONT, Doctor, CHU de la Guadeloupe
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 16. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 16. marraskuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 16. marraskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PAP_RI2_2019/10
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .