Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acute Infectieuze Encefalitis en Myelitis in Guadeloupe door Nieuwe Generatie Sequencen (EMAI-NGS)

18 november 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de la Guadeloupe

Acute Infectieuze Encefalitis en Myelitis in Guadeloupe door Nieuwe Generatie Sequentiëring Acute Infectieuze Encefalitis en Myelitis in Guadeloupe door Nieuwe Generatie Sequentiëring

Encefalitis of myelitis wordt gedefinieerd als de inflammatoire of infectieuze betrokkenheid van het cerebrale parenchym of het ruggenmerg. Wanneer een infectieuze oorsprong wordt vermoed, wordt de ziekteverwekker niet altijd geïdentificeerd. Next-generation sequencing zou kunnen worden gebruikt om een etiologische diagnose van deze ernstige aandoeningen in Guadeloupe te corrigeren. Het percentage gevallen waarbij het infectieuze agens niet wordt geïdentificeerd, moedigt voortdurende diagnostische inspanningen aan, met als doel nieuwe pathogenen of opkomende pathogenen te identificeren, waarvan sommige specifieker kunnen zijn in de tropen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Encefalitis of myelitis wordt gedefinieerd als de inflammatoire of infectieuze betrokkenheid van het cerebrale parenchym of het ruggenmerg. Wanneer een infectieuze oorsprong wordt vermoed, wordt de kiem niet altijd geïdentificeerd. In Guadeloupe, een regio die wordt blootgesteld aan arbovirussen, behoren deze infectieuze agentia tot de oorzaken van acute infectieuze aanvallen van het centrale zenuwstelsel. Andere bacteriën, parasieten of weinig bekende schimmelagentia kunnen verantwoordelijk zijn voor deze aandoeningen. Een observationele studie, retrospectief over een periode van 4 jaar, uitgevoerd in het Universitair Ziekenhuis van Guadeloupe, over gevallen van acute infectieuze aanvallen van het centrale zenuwstelsel, toonde aan dat de ziekteverwekker in 45% van de gevallen niet werd gevonden. Next Generation Sequencing (NGS) maakt DNA- of RNA-sequencing sneller en nauwkeuriger mogelijk dan andere routinemethoden (serologie / PCR). Deze techniek zou kunnen worden gebruikt om een etiologische diagnose te corrigeren met betrekking tot deze ernstige aandoeningen in Guadeloupe, als onderdeel van een prospectieve studie. Inderdaad, we vinden in de literatuur steeds meer voorbeelden van patiënten die lijden aan deze aandoeningen van onbekende oorsprong, waarvoor een etiologische diagnose wordt gesteld dankzij de NGS, en soms een geschikte curatieve behandeling wordt ondernomen in de loop van. Een studie van dit type zou nodig zijn om uitgebreide epidemiologische gegevens te verkrijgen en het begrip van deze ernstige pathologieën te verbeteren, waarvan de gevolgen op korte en lange termijn echte volksgezondheidsproblemen vertegenwoordigen. Het hoofddoel van de studie is om prospectief de etiologieën van acute encefalitis en myelitis in het Universitair Ziekenhuis van Guadeloupe te beschrijven door diagnostische methoden uit te voeren die NGS kunnen omvatten bij patiënten zonder etiologische diagnose na een eerstelijnsonderzoek. De secundaire doelstellingen zijn het beschrijven van de klinische, paraklinische en epidemiologische kenmerken van deze aandoeningen, en het beschrijven van de langetermijnuitkomsten

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met vermoedelijke acute infectieuze encefalitis en/of myelitis, volgens de klinische en paraklinische criteria beschreven in de aanbevelingen van het International Encephalitis Consortium in 2013 en door de Transverse Myelitis Consortium Working Group in 2002

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • We hebben de volgende in- en exclusiecriteria geselecteerd voor patiënten met acute encefalitis:

    • Patiënt van ten minste 28 dagen oud
    • Met acuut begin van symptomen gedurende meer dan 24 uur
    • Een hoofdcriterium uit de volgende:
  • een stoornis van bewustzijn of alertheid
  • geheugenstoornis
  • lethargie
  • verandering van persoonlijkheid of gedragsstoornis, prikkelbaarheid

  • verwardheid, desoriëntatie in tijd of ruimte

    - Ten minste twee van de volgende nevencriteria:

  • temperatuur boven 38 °C
  • nieuw ontstaan focale neurologische uitval
  • epileptische aanval
  • biologische afwijking van liquor (≥ 5 leukocyten/mm3, eiwit ≥ 0,40 g/L)
  • partiële of gegeneraliseerde epileptische aanval(len) niet toe te schrijven aan pre-existente epileptische aandoening en/of een recent focale neurologische symptoom

  • hersenbeeldvorming suggestief voor encefalitis, met EEG-afwijkingen suggestief voor encefalitis

    • En afwezigheid van alternatieve diagnose (intoxicatie, metabole encefalopathie)
    • Personen aangesloten bij of profiterend van een sociale zekerheidsregeling;
    • Vrij, geïnformeerd, schriftelijk en ondertekend toestemmingsformulier afgegeven door de patiënt of zijn wettelijke vertegenwoordiger (uiterlijk op de dag van inclusie en voorafgaand aan elk onderzoek vereist door het onderzoek);

  • In- en exclusiecriteria voor patiënten met acute transversale myelitis:

    • Patiënt van ten minste 28 dagen oud
    • Acuut begin van symptomen gedurende meer dan 24 uur
    • Focale afwijking van het ruggenmerg, verantwoordelijk voor motorische, sensorische of autonome symptomen
    • contrastversterking op ruggenmerg-MRI en/of afwijkende liquor (≥ 5 leukocyten/mm3, eiwitopname ≥ 0,40 g/L)
    • Evolutie tussen dieptepunt en maximale symptomen, minder dan 4 weken
    • Personen aangesloten bij of profiterend van een sociale zekerheidsregeling;
    • Vrij, geïnformeerd, schriftelijk en ondertekend toestemmingsformulier afgegeven door de patiënt of zijn wettelijke vertegenwoordiger (uiterlijk op de dag van inclusie en voorafgaand aan elk onderzoek vereist door het onderzoek);

Exclusiecriteria:

  • Primaire vasculitis van het centrale zenuwstelsel of een gedocumenteerde specifieke aantasting in een auto-immuun conditie
  • Cerebrale tromboflebitis indien niet geassocieerd met encefalitis
  • Meningitis zonder klinisch of paraklinisch argument voor cerebrale parenchymale betrokkenheid
  • Pyogeen abces
  • Cerebraal of spinaal abces
  • Tumorale of hematologische pathologie van het centrale zenuwstelsel
  • Giftige of metabole encefalopathie
  • Transversale myelitis met vasculaire of traumatische oorsprong
  • Bekende chronische infectie met HTLV-virus

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Encefalitis of myelitis
Patiënten bij wie encefalitis of myelitis is vastgesteld, worden gedefinieerd als personen met een inflammatoire of infectieuze betrokkenheid van het cerebrale parenchym of het ruggenmerg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
neurotroop pathogeen
Tijdsspanne: baseline, 3 maanden (indien nodig)
De detectie van een neurotroop pathogeen in het cerebrospinale vocht
baseline, 3 maanden (indien nodig)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neuro-radiologisch
Tijdsspanne: baseline, 3 maanden, 12 maanden
Neuro-radiologische observaties
baseline, 3 maanden, 12 maanden
Bacteriologisch
Tijdsspanne: baseline, 15 dagen, 3 maanden
Bacteriologische observaties
baseline, 15 dagen, 3 maanden
biochemisch
Tijdsspanne: baseline, 15 dagen, 3 maanden
biochemische observaties
baseline, 15 dagen, 3 maanden
Klinisch neurologisch
Tijdsspanne: op dag 0, bij ontslag uit het ziekenhuis of uiterlijk op de 15e dag (+/- 30 dagen), en na 3 maanden, 12 maanden
Klinisch neurologisch onderzoek
op dag 0, bij ontslag uit het ziekenhuis of uiterlijk op de 15e dag (+/- 30 dagen), en na 3 maanden, 12 maanden
• Neuropsychologisch
Tijdsspanne: 3 maanden, 12 maanden
• Neuropsychologische beoordeling
3 maanden, 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de la Guadeloupe

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hugo CHAUMONT, Doctor, CHU de la Guadeloupe

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

16 november 2028

Studie voltooiing (Geschat)

16 november 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 november 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PAP_RI2_2019/10

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren