Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Острый инфекционный энцефалит и миелит в Гваделупе с использованием секвенирования нового поколения (EMAI-NGS)

18 ноября 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de la Guadeloupe

Острый инфекционный энцефалит и миелит в Гваделупе с помощью секвенирования нового поколения Острый инфекционный энцефалит и миелит в Гваделупе с помощью секвенирования нового поколения

Энцефалит или миелит определяется как воспалительное или инфекционное поражение паренхимы головного мозга или спинного мозга. Когда подозревается инфекционное происхождение, возбудитель не всегда идентифицируется. Секвенирование нового поколения может быть использовано для уточнения этиологического диагноза этих тяжелых состояний в Гваделупе. Процент случаев, при которых инфекционный агент не идентифицируется, стимулирует продолжение диагностических усилий с целью выявления новых патогенов или возникающих патогенов, некоторые из которых могут быть более специфичными для тропиков.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Энцефалит или миелит определяется как воспалительное или инфекционное поражение паренхимы головного мозга или спинного мозга. Когда подозревается инфекционное происхождение, возбудитель не всегда идентифицируется. В Гваделупе, регионе, подверженном арбовирусам, эти инфекционные агенты являются одними из причин острых инфекционных поражений центральной нервной системы. Другие бактерии, паразиты или малоизвестные грибковые агенты могут быть ответственны за эти состояния. Обсервационное исследование, ретроспективное за период 4 лет, проведенное в Университетской больнице Гваделупы, по случаям острых инфекционных поражений центральной нервной системы, показало, что патоген не был найден в 45% случаев. Секвенирование следующего поколения (NGS) позволяет проводить секвенирование ДНК или РНК быстрее и точнее, чем другие рутинные методы (серология / ПЦР). Эта техника может быть использована для уточнения этиологического диагноза при этих тяжелых состояниях в Гваделупе в рамках проспективного исследования. Действительно, мы находим в литературе все больше примеров пациентов, страдающих этими состояниями так называемого «неопределенного» происхождения, для которых этиологический диагноз ставится благодаря NGS, и иногда подходящее лечебное лечение предпринимается в ходе. Исследование такого типа было бы необходимо для получения исчерпывающих эпидемиологических данных и для улучшения понимания этих тяжелых патологий, последствия которых, в краткосрочной и долгосрочной перспективе, представляют реальные проблемы общественного здоровья. Основная цель исследования - описать, проспективно, этиологии острых энцефалитов и миелитов в Университетской больнице Гваделупы, проводя диагностические методы, которые могут включать NGS у пациентов без этиологического диагноза после того, как они прошли первичное обследование. Вторичные цели - описать клинические, параклинические и эпидемиологические характеристики этих состояний и описать отдаленные исходы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Eunice NUBRET
Номер телефона: 0590934686
Электронная почта: eunice.nubret@chu-guadeloupe.fr

Учебное резервное копирование контактов

Имя: Val"érie HAMONY-SOTER
Номер телефона: +590 590 93 46 77
Электронная почта: valerie.soter@chu-guadeloupe.fr

Места учебы

Гваделупа
- Guadeloupe
  - Pointe-à-Pitre, Guadeloupe, Гваделупа, 97159
    - Рекрутинг
    - Centre Hospitalier Universitaire de la Guadeloupe
    - Контакт:
      
      Valérie HAMONY-SOTER
      
      Номер телефона: +590590934686
      
      Электронная почта: valerie.soter@chu-guadeloupe.fr
    - Контакт:
      
      Eunice NUBRET
      
      Номер телефона: 0590934686
      
      Электронная почта: eunice.nubret@chu-guadeloupe.fr
    - Главный следователь:
      
      Hugo CHAUMONT, Doctor

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с подозрением на острый инфекционный энцефалит и/или миелит, согласно клиническим и параклиническим критериям, описанным в рекомендациях Международного консорциума по энцефалиту в 2013 году и Рабочей группы Консорциума по поперечному миелиту в 2002 году

Описание

Критерии включения:

Мы выбрали следующие критерии приемлемости для пациентов с острым энцефалитом:
- Пациент не менее 28 дней жизни
- С острым началом симптомов более 24 часов
- Основной критерий среди следующих:
нарушение сознания или бодрствования
нарушение памяти
вялость
изменение личности или поведенческое расстройство, раздражительность
спутанность сознания, дезориентация во времени или пространстве
- По крайней мере два из следующих второстепенных критериев:
температура выше 38 °C
впервые возникший очаговый неврологический дефицит
эпилептический кризис
биологическая аномалия ЦСЖ (≥ 5 лейкоцитов/мм³, белок ≥ 0,40 г/л)
парциальный или генерализованный эпилептический приступ(ы), не связанный с ранее существовавшим эпилептическим заболеванием и/или недавним очаговым неврологическим симптомом
визуализация головного мозга, указывающая на энцефалит, с ЭЭГ аномалиями, указывающими на энцефалит
- И отсутствие альтернативного диагноза (интоксикация, метаболическая энцефалопатия)
- Лица, застрахованные или пользующиеся системой социального обеспечения;
- Предоставившие свободное, информированное, письменное и подписанное согласие пациента или его законного представителя (не позднее дня включения и до любого обследования, требуемого исследованием);
Критерии приемлемости для пациентов с острым поперечным миелитом:
- Пациент не менее 28 дней жизни
- Острое начало симптомов более 24 часов
- Очаговая аномалия спинного мозга, вызывающая двигательные, сенсорные или вегетативные симптомы
- контрастное усиление на МРТ спинного мозга и/или аномальная ЦСЖ (≥ 5 лейкоцитов/мм³, содержание белка ≥ 0,40 г/л)
- Развитие между надиром и максимальными симптомами менее 4 недель
- Лица, застрахованные или пользующиеся системой социального обеспечения;
- Предоставившие свободное, информированное, письменное и подписанное согласие пациента или его законного представителя (не позднее дня включения и до любого обследования, требуемого исследованием);

Критерии исключения:

Первичный васкулит центральной нервной системы или документированное специфическое поражение при аутоиммунном состоянии
Церебральный тромбофлебит, если не связан с энцефалитом
Менингит без клинических или параклинических аргументов в пользу поражения мозговой паренхимы
Пиогенный абсцесс
Церебральный или спинальный абсцесс
Опухолевая или гематологическая патология центральной нервной системы
Токсическая или метаболическая энцефалопатия
Поперечный миелит сосудистого или травматического происхождения
Известная хроническая инфекция вирусом HTLV

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Энцефалит или миелит Пациенты с диагнозом энцефалит или миелит определяются как имеющие воспалительное или инфекционное поражение паренхимы головного мозга или спинного мозга.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
нейротропный патоген Временное ограничение: базовая линия, 3 месяца (при необходимости)	Обнаружение нейротропного патогена в спинномозговой жидкости	базовая линия, 3 месяца (при необходимости)

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Нейрорадиологический Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 12 месяцев	Нейрорадиологические наблюдения	исходный уровень, 3 месяца, 12 месяцев
Бактериологический Временное ограничение: базовая линия, 15 дней, 3 месяца	Бактериологические наблюдения	базовая линия, 15 дней, 3 месяца
биохимический Временное ограничение: базовая линия, 15 дней, 3 месяца	биохимические наблюдения	базовая линия, 15 дней, 3 месяца
Клинический неврологический Временное ограничение: в день 0, при выписке из больницы или не позднее 15-го дня (+/- 30 дней), а также через 3 месяца, 12 месяцев	Клиническое неврологическое обследование	в день 0, при выписке из больницы или не позднее 15-го дня (+/- 30 дней), а также через 3 месяца, 12 месяцев
• Нейропсихологический Временное ограничение: 3 месяца, 12 месяцев	• Нейропсихологическое обследование	3 месяца, 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire de la Guadeloupe

Следователи

Главный следователь: Hugo CHAUMONT, Doctor, CHU de la Guadeloupe

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

16 ноября 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

16 ноября 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 ноября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)