노인의 수면 개선을 위한 이중 프로그램의 효과성.
2026년 5월 18일 업데이트: Laura Pilar de Paz Montón, University of Castilla-La Mancha
신체 활동과 인지 중재의 이중 프로그램이 노인의 수면 및 삶의 질 향상에 미치는 효과
본 임상 시험은 신체 활동과 인지 훈련의 이중 프로그램이 65세 이상 성인의 수면과 삶의 질을 개선하는지 테스트하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
중재는 참가자들이 모집된 톨레도의 다양한 주간 센터 및 공동 주택 센터에서 수행되고 있습니다.
세 그룹 연구도 수행되었습니다: 건강 주제에 관한 강연을 받은 대조군; 개인 맞춤형 오타고 신체 활동 프로그램을 따랐던 신체 활동 중재 그룹; 그리고 Cognifit으로 알려진 모바일 앱을 사용하여 인지 중재를 개발한 신체 활동 및 인지 훈련 중재 그룹.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
66
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Toledo
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Toledo, Toledo, 스페인, 45005
- Faculty of Physiotherapy and Nursing, Arms Factory, Toledo, 45071 Spain
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 스마트폰 사용 방법을 알고 있다
- 신체 활동을 수행할 수 있는 능력을 가지고 있다
제외 기준:
- 65세 미만이다
- 중재를 수행하는 것을 방해하는 심각한 병리를 앓고 있다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: Control
참가자들에게 중재와 관련 없는 보건 교육 주제에 대해 강의가 제공됩니다.
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수면과 관련되지 않은 건강 과학 분야의 관심 주제에 대해 논의합니다
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실험적: 오타고 프로그램
참가자들에게 신체 활동 중재가 적용됩니다.
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노인 맞춤형 오타고 신체 활동 프로그램
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실험적: 오타고 프로그램 + 코그니티프트
참가자들에게 신체 활동과 인지 훈련 중재가 적용됩니다.
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시니어를 위해 조정된 오타고 신체 활동 프로그램과 스마트폰 또는 태블릿용 Cognifit 앱을 이용한 인지 훈련.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면
기간: 중재 전 T0(중재 시작 1주 전), 중재 후 T1(12주간의 중재 후), 추적 조사 T2(중재 종료 후 8주)
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잠들기까지 걸리는 시간, 수면 효율, 밤 동안 깨어나는 횟수는 활동 기록계로 측정됩니다. 피츠버그 수면 질 지수(PSQI) 설문지는 성인의 객관적 수면 질과 패턴을 평가하는 데 사용됩니다. 이는 19개의 자가 보고 항목으로 구성되어 있습니다. PSQI의 9개 자가 보고 항목은 7가지 구성 요소 점수(0~3점 범위의 하위 척도)를 생성합니다: 수면 질, 수면 잠복기, 수면 지속 시간, 습관적 수면 효율, 수면 방해, 수면 약물 사용, 주간 기능 장애. 이 7가지 구성 요소 점수의 합계는 전체 주관적 수면 질 점수(0~21점 범위)를 산출합니다. 높은 점수는 더 나쁜 주관적 수면 질을 나타냅니다. |
중재 전 T0(중재 시작 1주 전), 중재 후 T1(12주간의 중재 후), 추적 조사 T2(중재 종료 후 8주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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노년층의 삶의 질
기간: 중재 전 T0(중재 시작 1주 전), 중재 후 T1(12주간의 중재 후) 및 추적 관찰 T2(중재 종료 8주 후).
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유럽 삶의 질 5차원(EQ-5D)이 사용됩니다.
최고 점수: 100, "가장 좋은 건강 상태"를 나타냅니다. 최저 점수: 0, "가장 나쁜 건강 상태"를 나타냅니다. |
중재 전 T0(중재 시작 1주 전), 중재 후 T1(12주간의 중재 후) 및 추적 관찰 T2(중재 종료 8주 후).
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인지 평가 및 훈련
기간: 개입 전 T0(개입 시작 1주 전), 개입 후 T1(12주간의 개입 후), 추적 관찰 T2(개입 종료 8주 후).
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CogniFit® 스마트 기기용 컴퓨터화 배터리는 기억력, 주의력, 계획력, 처리 속도, 인지 유연성 등 다양한 인지 기능의 신경인지 평가 및 훈련에 사용됩니다.
CogniFit® 신경인지 평가는 일련의 대화형 과제와 연습을 사용하여 다양한 인지 영역의 상태를 측정하며, 강점과 개선 영역을 식별할 수 있는 상세한 정량적 및 그래픽 결과를 제공합니다.
이는 이전에 노인을 대상으로 검증되어 좋은 내적 일관성(크론바흐 알파 = 0.85-0.88)과 검사-재검사 신뢰도(r = 0.69-0.92)를 입증했습니다.
신경학적 평가는 유사 집단과 비교한 규준 점수로 표현된 전체 점수를 제공하여 임상 및 연구 맥락에서 해석을 용이하게 합니다.
또한 인지 훈련 연습을 제공합니다.
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개입 전 T0(개입 시작 1주 전), 개입 후 T1(12주간의 개입 후), 추적 관찰 T2(개입 종료 8주 후).
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사회인구학적 변수
기간: 중재 전 T0(중재 시작 1주 전), 중재 후 T1(12주간의 중재 후), 추적 관찰 T2(중재 종료 8주 후)
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사회인구학적 변수에 대한 자체 제작 설문지가 사회인구학적, 인체측정적, 건강 및 약물 관련 데이터 수집에 사용됩니다.
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중재 전 T0(중재 시작 1주 전), 중재 후 T1(12주간의 중재 후), 추적 관찰 T2(중재 종료 8주 후)
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고령자의 기본적 일상생활활동(BADLs) 수행에서의 독립도
기간: 중재 전 T0(중재 시작 1주 전), 중재 후 T1(12주간의 중재 후) 및 추적 조사 T2(중재 종료 8주 후).
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카츠 지수는 고령자의 기본 일상생활 활동(BADLs) 수행 수준에서의 독립성을 평가하는 데 사용됩니다.
이 도구는 필수적인 일상생활 과제에서의 기능적 능력을 측정하여 평가 대상자의 의존 또는 자율성 수준에 대한 객관적인 시각을 제공합니다.
이 지수는 목욕하기, 옷 입기, 화장실 사용하기, 이동하기, 대소변 조절하기, 식사하기의 여섯 가지 기본 기능을 평가합니다.
(6)점: 모든 활동에서 독립적임.
(0)점: 모든 활동에서 의존적임.
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중재 전 T0(중재 시작 1주 전), 중재 후 T1(12주간의 중재 후) 및 추적 조사 T2(중재 종료 8주 후).
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도구적 일상생활활동에서의 기능적 능력
기간: 중재 전 T0(중재 시작 1주 전), 중재 후 T1(중재 12주 후) 및 추적 조사 T2(중재 종료 8주 후).
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로튼과 브로디 척도는 기본 활동보다 더 복잡하고 더 고급 인지 및 신체 기능이 필요한 도구적 일상생활활동(IADLs)의 기능적 능력을 평가하는 데 사용됩니다. 0점: 완전 의존. 8점: 완전 독립(여성의 경우, 남성의 경우 5점). |
중재 전 T0(중재 시작 1주 전), 중재 후 T1(중재 12주 후) 및 추적 조사 T2(중재 종료 8주 후).
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노인의 사회적 지지 수준과 사회적 네트워크
기간: 중재 전 T0(중재 시작 1주 전), 중재 후 T1(중재 시작 후 12주), 추적 관찰 T2(중재 종료 후 8주).
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러벤 사회적 네트워크 척도(LSCS)는 노인의 사회적 지원 수준과 사회적 네트워크를 평가하는 데 사용됩니다.
이 척도는 0점부터 5점까지의 리커트 척도로 채점되는 6개 항목으로 구성됩니다.
높은 점수는 더 큰 사회적 네트워크와 더 많은 사회적 지원의 가용성을 반영합니다.
반대로, 낮은 점수는 사회적 고립의 높은 위험을 나타냅니다.
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중재 전 T0(중재 시작 1주 전), 중재 후 T1(중재 시작 후 12주), 추적 관찰 T2(중재 종료 후 8주).
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우울증
기간: 개입 전 T0 (개입 시작 1주 전), 개입 후 T1 (12주간의 개입 후) 및 추적 관찰 T2 (개입 종료 8주 후).
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예사베이지 노인 우울 척도가 사용됩니다. 15개의 이분형(예/아니오) 질문으로 구성되며, 각 항목은 응답에 따라 0점 또는 1점으로 채점됩니다. 0-5점: 정상. 6-9점: 경도 우울증. > 10점: 확립된 우울증. |
개입 전 T0 (개입 시작 1주 전), 개입 후 T1 (12주간의 개입 후) 및 추적 관찰 T2 (개입 종료 8주 후).
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이동성
기간: 중재 전 T0(중재 시작 1주 전), 중재 후 T1(12주간 중재 후) 및 중재 종료 8주 후 추적 조사 T2
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Timed Up and Go(TUG) 검사는 노인의 균형, 이동성 및 낙상 위험을 평가하는 데 사용됩니다.
이 검사는 팔걸이가 있는 의자에서 일어나기, 바닥에 표시된 3미터 거리 걷기, 돌아서기, 의자로 돌아가기, 다시 앉기 등의 과제를 수행하는 데 걸리는 시간을 기록하는 것으로 구성됩니다.
총 소요 시간은 초 단위로 스톱워치를 사용하여 측정합니다.
표준에 따르면 10초 미만의 시간은 우수한 이동성을 나타내는 반면, 20초를 초과하는 시간은 제한된 이동성과 높은 낙상 위험을 시사합니다.
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중재 전 T0(중재 시작 1주 전), 중재 후 T1(12주간 중재 후) 및 중재 종료 8주 후 추적 조사 T2
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메모리
기간: 중재 전 T0(중재 시작 1주 전), 중재 후 T1(12주간의 중재 후) 및 중재 종료 8주 후 추적 관찰 T2
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일상 기억 실패(MFE) 설문지는 일상적인 기억 실수를 평가하는 데 사용됩니다.
이 설문지는 28개 항목으로 구성되며, '지난 3개월 동안 한 번도 없음'부터 '하루에 한 번 이상'까지의 3점 리커트 척도(Montejo 등 버전)로 응답합니다.
낮은 점수는 더 적은 실수를, 높은 점수는 더 많은 실수를 나타냅니다.
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중재 전 T0(중재 시작 1주 전), 중재 후 T1(12주간의 중재 후) 및 중재 종료 8주 후 추적 관찰 T2
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인지 장애
기간: 중재 전 T0 (중재 시작 1주 전), 중재 후 T1 (12주간의 중재 후) 및 추적 관찰 T2, 중재 종료 8주 후.
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Lobo Mini-Mental State Examination(36항목 버전)은 신경퇴행성 질환과 관련된 인지 장애를 평가하는 데 사용됩니다.
이 검사는 기억력, 지남력, 주의 집중력, 계산 능력, 집중력, 언어 능력 등 다섯 가지 인지 영역을 평가하는 여러 항목으로 구성됩니다.
65세 이상 노인 환자의 경우 23점 미만이 인지 장애를 나타내는 것으로 간주되며, 65세 미만 환자의 경우 27점 이하가 인지 장애를 나타내는 것으로 간주됩니다.
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중재 전 T0 (중재 시작 1주 전), 중재 후 T1 (12주간의 중재 후) 및 추적 관찰 T2, 중재 종료 8주 후.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 9월 15일
연구 완료 (실제)
2026년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 24일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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