프로게스테론 수치와 동결배아 이식 결과 (PLATO)
2025년 11월 19일 업데이트: Shady Grove Fertility Reproductive Science Center
프로게스테론 수치와 동결 배아 이식 결과
냉동 배아 이식(FET)은 현재 전체 배아 이식 주기의 대부분을 차지하며, 미국에서 출생하는 신생아의 60% 이상이 냉동 배아 이식에 기인합니다(1).
자궁내막 탈락막화 및 황체기 지원을 위한 외인성 프로게스테론은 착상을 위한 자궁내막 수용성을 최적화하고 초기 태반의 안정적인 분비 활동 이전 초기 임신을 유지하는 데 모두 중요하다고 여겨집니다.
이 연구의 목적은 다음과 같습니다:
- 프로그램된 배아 이식 주기를 진행하는 환자들 중 냉동 배아 이식 당일 낮은 혈청 프로게스테론 수치(10 ng/ml 미만)의 유병률을 확인합니다.
- 냉동 배아 이식 당일 혈청 프로게스테론이 10 ng/ml 미만인 경우 FET 결과(지속 임신(주요 결과), 생존 분만, 생화학적 임신, 임상적 임신)가 더 나쁜지 확인합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
659
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: David Boedeker
- 전화번호: 301-545-1423
- 이메일: platostudy@sgfertility.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
단일 정배수체 배아의 계획된 동결배아 이식 시 질내 프로게스테론과 근육내 PIO를 병용 투여받는 모든 환자.
설명
포함 기준:
- 서명된 동의서
- 프로그램된 동결 배아 이식을 위해 외인성 에스트로겐과 프로게스테론을 사용하며, 표준 프로토콜에 따라 질내 프로게스테론(Endometrin®)(하루 2~3회)과 간헐적 프로게스테론-인-오일(PIO)(3일마다)의 조합으로 외인성 프로게스테론을 투여받는 여성 환자. 다른 제형의 질내 프로게스테론(예: Crinone®, Prometrium®)을 포함하는 프로토콜도 포함됩니다.
- 1개의 정상 배수체 배아를 계획된 이식. 모집된 환자는 이식에 사용 가능한 최소 1개의 정상 배수체 배아를 보유합니다.
- Shady Grove Fertility에서 동결 배아 이식을 받기 위한 표준 자격 기준.
- 18세 이상
제외 기준:
- 18세 미만 또는 51세 초과
- 근육 내 또는 질내 프로게스테론 시작 후 언제든 측정된 혈청 프로게스테론 농도에 기반한 계획된 중재.
- 수술적으로 교정되지 않은 자궁강 이상.
- 프로그램된 동결 배아 이식 또는 임신을 받기에 부적합한 의학적 또는 외과적 금기증.
- 천천히 동결된 배아, 배반포 단계 이전의 배아, 또는 PGT-A 정상 이외의 배아 사용 계획.
- 현재 모유 수유 중, 임신 중, 또는 임신에 금기증이 있는 경우.
- 선별 60일 이내에 실험적 약물 연구에 참여.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진행 중인 임신
기간: 연구 완료까지, 평균 1년
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연구 완료 시, 본 연구에 참여한 환자들 중 누가 지속적인 임신 상태인지를 확인하기 위해 차트 검토가 수행될 것입니다.
이 정보는 이진 변수(지속적인 임신 - 예 또는 아니오)로 우리의 전자의무기록에 기록됩니다.
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연구 완료까지, 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 19일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 19일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
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