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Niveaux de Progestérone et Résultats du Transfert d'Embryons Congelés (PLATO)

19 novembre 2025 mis à jour par: Shady Grove Fertility Reproductive Science Center

Niveaux de progestérone et résultats du transfert d'embryon congelé

Les transferts d'embryons congelés (TEC) représentent désormais la majorité de tous les cycles de transfert d'embryons, et plus de 60 % des naissances vivantes aux États-Unis sont désormais attribuables aux transferts d'embryons congelés (1). La progestérone exogène pour la décidualisation endométriale et le soutien de la phase lutéale est considérée comme essentielle à la fois pour optimiser la réceptivité endométriale à l'implantation et pour soutenir la grossesse précoce avant l'activité sécrétoire fiable du placenta précoce.

L'objectif de cette étude est :

Déterminer la prévalence des faibles taux de progestérone sérique (inférieurs à 10 ng/ml) chez les patientes subissant un cycle de transfert d'embryon programmé le jour du transfert d'embryon congelé.
Déterminer si une progestérone sérique < 10 ng/ml le jour du transfert d'embryon congelé est associée à de moins bons résultats du TEC : grossesse évolutive (critère de jugement principal), naissance vivante, grossesse biochimique et grossesse clinique.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Autre: Prélèvement sanguin

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

659

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: David Boedeker
Numéro de téléphone: 301-545-1423
E-mail: platostudy@sgfertility.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients subissant un transfert programmé d'embryon congelé unique euploïde avec une combinaison de progestérone vaginale et de PIO intramusculaire.

La description

Critères d'inclusion :

Consentement éclairé signé
Patiente féminine subissant un transfert d'embryon congelé programmé utilisant des œstrogènes et de la progestérone exogènes, avec de la progestérone exogène administrée via une combinaison de progestérone vaginale (Endometrin®) (2-3 fois par jour) et de progestérone dans l'huile (PIO) intermittente (tous les 3 jours) selon le protocole standard. Les protocoles impliquant d'autres formulations de progestérone vaginale (par exemple Crinone®, Prometrium®, seront également inclus).
Transfert planifié d'un seul embryon euploïde. Les patientes recrutées auront au moins 1 embryon euploïde disponible pour le transfert.
Critères d'éligibilité standard pour subir un transfert d'embryon congelé à Shady Grove Fertility.
18 ans et plus

Critères d'exclusion :

Âge inférieur à 18 ans ou supérieur à 51 ans
Intervention planifiée basée sur la concentration sérique de progestérone mesurée à tout moment après l'initiation de la progestérone intramusculaire ou vaginale.
Anomalie de la cavité utérine qui n'a pas été corrigée chirurgicalement.
Toute contre-indication médicale ou chirurgicale à subir un transfert d'embryon congelé programmé ou une grossesse.
Utilisation planifiée d'embryons cryoconservés par congélation lente, avant le stade blastocyste, ou autres que PGT-A normaux.
Allaitement actuel, grossesse, ou contre-indication à la grossesse.
Participation à toute étude de médicament expérimental dans les 60 jours précédant le dépistage.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Grossesse en cours Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 1 an	À la fin de l'étude, une revue des dossiers sera effectuée pour déterminer quels patients ayant participé à cette étude ont une grossesse en cours. Cette information est enregistrée dans notre dossier médical électronique comme une variable binaire (grossesse en cours - oui ou non).	Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shady Grove Fertility Reproductive Science Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2025

Première publication (Réel)

28 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)