Niveles de Progesterona y Resultados de la Transferencia de Embriones Congelados (PLATO)
19 de noviembre de 2025 actualizado por: Shady Grove Fertility Reproductive Science Center
Las transferencias de embriones congelados (FET) representan ahora la mayoría de todos los ciclos de transferencia de embriones, y más del 60% de los nacimientos vivos en Estados Unidos se atribuyen ahora a transferencias de embriones congelados (1). Se cree que la progesterona exógena para la decidualización endometrial y el apoyo de la fase lútea es fundamental tanto para optimizar la receptividad endometrial para la implantación como para mantener el embarazo temprano antes de la actividad secretora confiable de la placenta temprana.
El propósito de este estudio es:
- Determinar la prevalencia de niveles bajos de progesterona sérica (menos de 10 ng/ml) entre pacientes sometidas a un ciclo de transferencia embrionaria programada el día de la transferencia de embriones congelados.
- Determinar si la progesterona sérica < 10 ng/ml el día de la transferencia de embriones congelados está asociada con peores resultados de FET: embarazo en curso (resultado principal), nacimiento vivo, embarazo bioquímico y embarazo clínico.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
659
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: David Boedeker
- Número de teléfono: 301-545-1423
- Correo electrónico: platostudy@sgfertility.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes sometidos a transferencia programada de un embrión congelado único euploide con progesterona vaginal combinada y PIO intramuscular.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado firmado
- Paciente femenina sometida a transferencia programada de embriones congelados utilizando estrógenos exógenos y progesterona, con progesterona exógena administrada mediante una combinación de progesterona vaginal (Endometrin®) (2-3 veces al día) y progesterona en aceite (PIO) intermitente (cada 3 días) según el protocolo estándar. Los protocolos que involucren otras formulaciones de progesterona vaginal (por ejemplo, Crinone®, Prometrium®, también se incluirán).
- Transferencia planificada de un embrión euploide. Los pacientes reclutados tendrán al menos 1 embrión euploide disponible para la transferencia.
- Criterios de elegibilidad estándar para someterse a transferencia de embriones congelados en Shady Grove Fertility.
- 18 años o más
Criterios de exclusión:
- Edad inferior a 18 años o superior a 51 años
- Intervención planificada basada en la concentración sérica de progesterona medida en cualquier momento después del inicio de la progesterona intramuscular o vaginal.
- Anomalía de la cavidad uterina que no haya sido corregida quirúrgicamente.
- Cualquier contraindicación médica o quirúrgica para someterse a transferencia programada de embriones congelados o embarazo.
- Uso planificado de embriones crioconservados mediante congelación lenta, antes de la etapa de blastocisto, o que no sean PGT-A normales.
- Actualmente en período de lactancia, embarazo, o tener una contraindicación para el embarazo.
- Participación en cualquier estudio de fármaco experimental dentro de los 60 días previos al cribado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Embarazo en curso
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
Al finalizar el estudio, se realizará una revisión de los registros para determinar qué pacientes que participaron en este estudio tienen un embarazo en curso.
Esta información se registra en nuestro historial médico electrónico como una variable binaria (embarazo en curso - sí o no).
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
28 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00089821
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .