Níveis de Progesterona e Resultados da Transferência de Embriões Congelados (PLATO)
19 de novembro de 2025 atualizado por: Shady Grove Fertility Reproductive Science Center
As transferências de embriões congelados (FET) representam agora a maioria de todos os ciclos de transferência de embriões, e mais de 60% dos nascimentos vivos nos Estados Unidos são agora atribuíveis a transferências de embriões congelados (1). A progesterona exógena para a decidualização endometrial e suporte da fase lútea é considerada crítica tanto para otimizar a receptividade endometrial para a implantação como para sustentar a gravidez precoce antes da atividade secretora fiável da placenta inicial.
O objetivo deste estudo é:
- Determinar a prevalência de baixos níveis séricos de progesterona (inferiores a 10 ng/ml) entre pacientes submetidas a um ciclo programado de transferência de embriões no dia da transferência de embriões congelados.
- Determinar se a progesterona sérica < 10 ng/ml no dia da transferência de embriões congelados está associada a resultados FET mais fracos: gravidez em curso (resultado primário), nascimento vivo, gravidez bioquímica e gravidez clínica.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
659
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: David Boedeker
- Número de telefone: 301-545-1423
- E-mail: platostudy@sgfertility.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os doentes submetidos a transferência programada de embrião congelado de um único embrião euploide com progesterona vaginal combinada e PIO intramuscular.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Consentimento informado assinado
- Paciente do sexo feminino submetida a transferência programada de embrião congelado utilizando estrogénio exógeno e progesterona, com progesterona exógena administrada através de uma combinação de progesterona vaginal (Endometrin®) (2-3 vezes por dia) e progesterona em óleo (PIO) intermitente (a cada 3 dias) de acordo com o protocolo padrão. Protocolos envolvendo outras formulações de progesterona vaginal (por exemplo, Crinone®, Prometrium®, também serão incluídos).
- Transferência planeada de um embrião euploide. Os pacientes recrutados terão pelo menos 1 embrião euploide disponível para transferência.
- Critérios de elegibilidade padrão para realizar transferência de embrião congelado na Shady Grove Fertility.
- 18 anos ou mais
Critérios de Exclusão:
- Idade inferior a 18 anos ou superior a 51 anos
- Intervenção planeada com base na concentração sérica de progesterona medida em qualquer momento após o início da progesterona intramuscular ou vaginal.
- Anormalidade da cavidade uterina que não tenha sido corrigida cirurgicamente.
- Qualquer contraindicação médica ou cirúrgica para realizar transferência programada de embrião congelado ou gravidez.
- Utilização planeada de embriões criopreservados por congelação lenta, antes do estágio de blastocisto, ou que não sejam PGT-A normais.
- Atualmente a amamentar, grávida, ou com contraindicação para gravidez.
- Participação em qualquer estudo experimental com medicamentos nos 60 dias anteriores ao rastreio.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gravidez em curso
Prazo: Até à conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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No final do estudo, será realizada uma revisão de gráficos para determinar quais os pacientes que participaram neste estudo têm uma gravidez em curso.
Esta informação é registada no nosso registo médico eletrónico como uma variável binária (gravidez em curso - sim ou não).
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Até à conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
28 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00089821
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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