Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Livelli di Progesterone e Risultati del Trasferimento di Embrioni Congelati (PLATO)

19 novembre 2025 aggiornato da: Shady Grove Fertility Reproductive Science Center

Livelli di Progesterone ed Esiti del Trasferimento di Embrioni Congelati

I trasferimenti di embrioni congelati (FET) rappresentano ora la maggioranza di tutti i cicli di trasferimento embrionale e oltre il 60% delle nascite vive negli Stati Uniti è ora attribuibile ai trasferimenti di embrioni congelati (1). Il progesterone esogeno per la decidualizzazione endometriale e il supporto della fase luteale è ritenuto fondamentale sia per ottimizzare la recettività endometriale per l'impianto sia per sostenere la gravidanza iniziale prima dell'attività secretoria affidabile della placenta precoce.

Lo scopo di questo studio è:

  1. Determinare la prevalenza di bassi livelli di progesterone sierico (inferiori a 10 ng/ml) tra i pazienti sottoposti a un ciclo di trasferimento embrionale programmato il giorno del trasferimento di embrioni congelati.
  2. Determinare se il progesterone sierico < 10 ng/ml il giorno del trasferimento di embrioni congelati è associato a esiti FET peggiori: gravidanza in corso (esito primario), nascita viva, gravidanza biochimica e gravidanza clinica.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

659

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti sottoposti a trasferimento programmato di embrione congelato di un singolo embrione euploide con progesterone vaginale combinato e PIO intramuscolare.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Consenso informato firmato
  2. Paziente di sesso femminile sottoposta a trasferimento programmato di embrioni congelati utilizzando estrogeni esogeni e progesterone, con progesterone esogeno somministrato tramite una combinazione di progesterone vaginale (Endometrin®) (2-3 volte al giorno) e progesterone in olio (PIO) intermittente (ogni 3° giorno) secondo il protocollo standard. Saranno inclusi anche protocolli che coinvolgono altre formulazioni di progesterone vaginale (ad esempio Crinone®, Prometrium®).
  3. Trasferimento pianificato di 1 embrione euploide. I pazienti reclutati avranno almeno 1 embrione euploide disponibile per il trasferimento.
  4. Criteri di eleggibilità standard per sottoporsi a trasferimento di embrioni congelati presso Shady Grove Fertility.
  5. 18 anni e oltre

Criteri di esclusione:

  1. Età inferiore a 18 anni o superiore a 51 anni
  2. Intervento pianificato basato sulla concentrazione sierica di progesterone misurata in qualsiasi momento dopo l'inizio del progesterone intramuscolare o vaginale.
  3. Anormalità della cavità uterina che non è stata corretta chirurgicamente.
  4. Qualsiasi controindicazione medica o chirurgica a sottoporsi a trasferimento programmato di embrioni congelati o alla gravidanza.
  5. Uso pianificato di embrioni crioconservati mediante congelamento lento, prima dello stadio di blastocisti, o diversi da PGT-A normale.
  6. Attualmente in allattamento, in gravidanza, o con controindicazione alla gravidanza.
  7. Partecipazione a qualsiasi studio farmacologico sperimentale entro 60 giorni prima dello screening.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravidanza in corso
Lasso di tempo: Entro il completamento dello studio, in media 1 anno
Al completamento dello studio, verrà effettuata una revisione delle cartelle cliniche per determinare quali pazienti che hanno partecipato a questo studio hanno una gravidanza in corso. Questa informazione è registrata nella nostra cartella clinica elettronica come variabile binaria (gravidanza in corso - sì o no).
Entro il completamento dello studio, in media 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shady Grove Fertility Reproductive Science Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

28 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00089821

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Fecondazione in vitro

Prove cliniche su Prelievo di sangue

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Togo

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi