Progesteronniveaus en uitkomsten van bevroren embryotransfer (PLATO)
19 november 2025 bijgewerkt door: Shady Grove Fertility Reproductive Science Center
Progesteronniveaus en Uitkomsten van Bevroren Embryo Overdracht
Bevroren embryotransfers (FET) vertegenwoordigen nu de meerderheid van alle embryotransfercycli, en meer dan 60% van de levendgeborenen in de Verenigde Staten is nu toe te schrijven aan bevroren embryotransfers (1). Exogeen progesteron voor endometriale decidualisatie en luteale fase-ondersteuning wordt als cruciaal beschouwd voor zowel het optimaliseren van de endometriale ontvankelijkheid voor implantatie als het in stand houden van de vroege zwangerschap vóór betrouwbare secretoire activiteit van de vroege placenta.
Het doel van deze studie is:
- De prevalentie van lage serumprogesteronspiegels (minder dan 10 ng/ml) bepalen bij patiënten die een geprogrammeerde embryotransfercyclus ondergaan op de dag van de bevroren embryotransfer.
- Bepalen of serumprogesteron < 10 ng/ml op de dag van de bevroren embryotransfer geassocieerd is met slechtere FET-uitkomsten: voortdurende zwangerschap (primaire uitkomst), levendgeborene, biochemische zwangerschap en klinische zwangerschap.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
659
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: David Boedeker
- Telefoonnummer: 301-545-1423
- E-mail: platostudy@sgfertility.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten die een geprogrammeerde bevroren embryotransfer van een enkel euploïd embryo ondergaan met gecombineerde vaginale progesteron en intramusculaire PIO.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ondertekende geïnformeerde toestemming
- Vrouwelijke patiënt die een geprogrammeerde bevroren embryotransfer ondergaat met gebruik van exogene oestrogenen en progesteron, waarbij exogene progesteron wordt toegediend via een combinatie van vaginale progesteron (Endometrin®) (2-3 keer per dag) en intermitterende progesteron-in-olie (PIO) (elke 3e dag) volgens standaardprotocol. Protocollen met andere formuleringen van vaginale progesteron (bijv. Crinone®, Prometrium®) worden ook geïncludeerd.
- Geplande transfer van één 1 euploïde embryo. Gerekruteerde patiënten hebben ten minste 1 euploïde embryo beschikbaar voor transfer.
- Standaard geschiktheidscriteria om een bevroren embryotransfer te ondergaan bij Shady Grove Fertility.
- 18 jaar en ouder
Exclusiecriteria:
- Leeftijd jonger dan 18 jaar of ouder dan 51 jaar
- Geplande interventie op basis van serum progesteronconcentratie gemeten op elk moment na start van intramusculaire of vaginale progesteron.
- Abnormaliteit van de baarmoederholte die niet chirurgisch is gecorrigeerd.
- Elke medische of chirurgische contra-indicatie voor het ondergaan van een geprogrammeerde bevroren embryotransfer of zwangerschap.
- Gepland gebruik van embryo's die zijn ingevroren door langzame bevriezing, vóór het blastocyststadium, of anders dan PGT-A normaal.
- Momenteel borstvoeding geven, zwangerschap, of een contra-indicatie voor zwangerschap hebben.
- Deelname aan een experimenteel geneesmiddelenonderzoek binnen 60 dagen vóór screening.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lopende zwangerschap
Tijdsspanne: Gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Aan het einde van de studie zal een dossierbeoordeling worden uitgevoerd om te bepalen welke patiënten die aan deze studie hebben deelgenomen een voortdurende zwangerschap hebben.
Deze informatie wordt in ons elektronisch medisch dossier vastgelegd als een binaire variabele (voortdurende zwangerschap - ja of nee).
|
Gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 december 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 november 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 november 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 november 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 november 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00089821
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .