Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hladiny progesteronu a výsledky kryoembryotransferu (PLATO)

19. listopadu 2025 aktualizováno: Shady Grove Fertility Reproductive Science Center

Hladiny progesteronu a výsledky transferu zmražených embryí

Zmrazené přenosy embryí (FET) nyní představují většinu všech cyklů přenosu embryí a více než 60 % živě narozených dětí ve Spojených státech je nyní připisováno zmrazeným přenosům embryí (1). Exogenní progesteron pro decidualizaci endometria a podporu luteální fáze je považován za klíčový jak pro optimalizaci receptivity endometria pro implantaci, tak pro udržení časného těhotenství před spolehlivou sekreční aktivitou rané placenty.

Účelem této studie je:

Stanovit prevalenci nízkých hladin progesteronu v séru (méně než 10 ng/ml) u pacientek podstupujících programovaný cyklus přenosu embryí v den zmrazeného přenosu embryí.
Stanovit, zda je progesteron v séru < 10 ng/ml v den zmrazeného přenosu embryí spojen s horšími výsledky FET: pokračující těhotenství (primární výsledek), živé narození, biochemické těhotenství a klinické těhotenství.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Jiný: Odběr krve

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

659

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: David Boedeker
Telefonní číslo: 301-545-1423
E-mail: platostudy@sgfertility.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti podstupující programovaný transfer jediného euploidního embrya ve zmraženém cyklu s kombinovanou vaginální progesteronovou a intramuskulární PIO léčbou.

Popis

Kriteria pro zařazení:

Podepsaný informovaný souhlas
Pacientka podstupující plánovaný transfer zmraženého embrya s použitím exogenního estrogenu a progesteronu, přičemž exogenní progesteron je podáván kombinací vaginálního progesteronu (Endometrin®) (2-3krát denně) a přerušovaného progesteronu v oleji (PIO) (každý 3. den) podle standardního protokolu. Protokoly zahrnující jiné formulace vaginálního progesteronu (např. Crinone®, Prometrium®, budou rovněž zahrnuty).
Plánovaný transfer jednoho 1 euploidního embrya. Zařazené pacientky budou mít k dispozici alespoň 1 euploidní embryo pro transfer.
Standardní kritéria způsobilosti pro podstoupení transferu zmraženého embrya v Shady Grove Fertility.
18 let a starší

Kriteria vyloučení:

Věk méně než 18 let nebo více než 51 let
Plánovaný zásah na základě koncentrace sérového progesteronu měřené kdykoli po zahájení intramuskulárního nebo vaginálního progesteronu.
Abnormalita děložní dutiny, která nebyla chirurgicky korigována.
Jakákoli lékařská nebo chirurgická kontraindikace pro podstoupení plánovaného transferu zmraženého embrya nebo těhotenství.
Plánované použití embryí kryokonzervovaných pomalým mražením, před stadiem blastocysty nebo jiných než PGT-A normálních.
Aktuální kojení, těhotenství nebo kontraindikace těhotenství.
Účast v jakékoli studii experimentálního léku do 60 dnů před screeningem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Probíhající těhotenství Časové okno: Po dobu trvání studie, v průměru 1 rok	Po dokončení studie bude provedena kontrola záznamů, aby se zjistilo, kteří pacienti, kteří se této studie zúčastnili, mají pokračující těhotenství. Tyto informace jsou zaznamenány v našem elektronickém zdravotním záznamu jako binární proměnná (pokračující těhotenství - ano nebo ne).	Po dobu trvání studie, v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shady Grove Fertility Reproductive Science Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

28. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)