Progesteronnivåer og resultater av frossen embryotransfer (PLATO)
19. november 2025 oppdatert av: Shady Grove Fertility Reproductive Science Center
Progesteronnivåer og resultater ved frosne embryooverføringer
Fryste embryoverføringer (FET) utgjør nå flertallet av alle embryoverføringssykluser, og over 60 % av levendefødte i USA skyldes nå fryste embryoverføringer (1). Eksogent progesteron for endometriell desidualisering og lutealfase-støtte anses å være avgjørende både for å optimalisere endometriell mottakelighet for implantasjon og for å opprettholde tidlig svangerskap før tidlig placenta har pålitelig sekretorisk aktivitet.
Formålet med denne studien er å:
- Bestemme forekomsten av lave serumprogesteronnivåer (mindre enn 10 ng/ml) blant pasienter som gjennomgår en programmert embryoverføringssyklus på dagen for fryst embryoverføring.
- Bestemme om serumprogesteron < 10 ng/ml på dagen for fryst embryoverføring er assosiert med dårligere FET-utfall: pågående svangerskap (primært utfall), levendefødsel, biokjemisk svangerskap og klinisk svangerskap.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
659
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: David Boedeker
- Telefonnummer: 301-545-1423
- E-post: platostudy@sgfertility.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter som gjennomgår programmert frossen embryoverføring av et enkelt euploidt embryo med kombinasjon av vaginal progesteron og intramuskulær PIO.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Signert informert samtykke
- Kvinne pasient som gjennomgår planlagt frossen embryoverføring ved bruk av ekstrogen og progesteron fra utsiden, med ekstern progesteron administrert via en kombinasjon av vaginal progesteron (Endometrin®) (2-3 ganger daglig) og intermitterende progesteron-in-oil (PIO) (hver 3. dag) i henhold til standard protokoll. Protokoller som involverer andre formuleringer av vaginal progesteron (f.eks. Crinone®, Prometrium®, vil også inkluderes).
- Planlagt overføring av ett euploidt embryo. Rekrutterte pasienter vil ha minst 1 euploidt embryo tilgjengelig for overføring.
- Standard kvalifikasjonskriterier for å gjennomgå frossen embryoverføring hos Shady Grove Fertility.
- 18 år og eldre
Eksklusjonskriterier:
- Alder under 18 år eller over 51 år
- Planlagt intervensjon basert på serum progesteron konsentrasjon målt når som helst etter start av intramuskulær eller vaginal progesteron.
- Abnormalitet i livmorhulen som ikke er kirurgisk korrigert.
- Enhver medisinsk eller kirurgisk kontraindikasjon for å gjennomgå planlagt frossen embryoverføring eller svangerskap.
- Planlagt bruk av embryo kryokonservert ved langsom frysing, før blastocyst stadiet, eller annet enn PGT-A normalt.
- For tiden ammer, svangerskap, eller har en kontraindikasjon for svangerskap.
- Deltakelse i noen eksperimentell legemiddel studie innen 60 dager før screening.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pågående svangerskap
Tidsramme: Gjennom studiefullføring, i gjennomsnitt 1 år
|
Ved studiens avslutning vil det bli gjennomført en journalgjennomgang for å fastslå hvilke pasienter som deltok i denne studien som har en pågående svangerskap.
Denne informasjonen er registrert i vårt elektroniske pasientjournal som en binær variabel (pågående svangerskap - ja eller nei).
|
Gjennom studiefullføring, i gjennomsnitt 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. desember 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. november 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. november 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. november 2025
Først lagt ut (Faktiske)
28. november 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00089821
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .