Progesteronnivåer och resultat vid fryst embryöverföring (PLATO)
19 november 2025 uppdaterad av: Shady Grove Fertility Reproductive Science Center
Progesteronnivåer och resultat av fryst embryöverföring
Frysta embryoöverföringar (FET) utgör nu majoriteten av alla embryoöverföringscykler, och över 60 % av levande födslar i USA beror nu på frysta embryoöverföringar (1). Exogent progesteron för endometriell decidualisering och lutealfassupport anses vara avgörande för både att optimera endometriell mottaglighet för implantation och att upprätthålla tidig graviditet före den tidiga placentans pålitliga sekretoriska aktivitet.
Syftet med denna studie är att:
- Bestämma förekomsten av låga serumprogesteronnivåer (mindre än 10 ng/ml) bland patienter som genomgår en programmerad embryoöverföringscykel på dagen för fryst embryoöverföring.
- Bestämma om serumprogesteron < 10 ng/ml på dagen för fryst embryoöverföring är associerad med sämre FET-utfall: pågående graviditet (primärt utfall), levande födsel, biokemisk graviditet och klinisk graviditet.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
659
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: David Boedeker
- Telefonnummer: 301-545-1423
- E-post: platostudy@sgfertility.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter som genomgår planerad fryst embryöverföring av ett enda euploidt embryo med kombinerad vaginal progesteron och intramuskulär PIO.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Undertecknat informerat samtycke
- Kvinna som genomgår planerad fryst embryöverföring med exogen östrogen och progesteron, med exogen progesteron administrerad via en kombination av vaginal progesteron (Endometrin®) (2-3 gånger dagligen) och intermittent progesteron-in-oil (PIO) (var 3:e dag) enligt standardprotokoll. Protokoll som involverar andra formuleringar av vaginal progesteron (t.ex. Crinone®, Prometrium®, kommer också att inkluderas).
- Planerad överföring av ett 1 euploidt embryo. Rekryterade patienter kommer att ha minst 1 euploidt embryo tillgängligt för överföring.
- Standard behörighetskriterier för att genomgå fryst embryöverföring på Shady Grove Fertility.
- 18 år och äldre
Exklusionskriterier:
- Ålder mindre än 18 år eller större än 51 år
- Planerad intervention baserad på serumprogesteronkoncentration mätt när som helst efter initiering av intramuskulär eller vaginal progesteron.
- Abnormalitet i livmoderhålan som inte har korrigerats kirurgiskt.
- Något medicinskt eller kirurgiskt kontraindikation för att genomgå planerad fryst embryöverföring eller graviditet.
- Planerad användning av embryo som frysts genom långsam frysning, före blastocyststadiet, eller annat än PGT-A normalt.
- För närvarande ammar, graviditet, eller har en kontraindikation för graviditet.
- Deltagande i någon experimentell läkemedelsstudie inom 60 dagar före screening.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pågående graviditet
Tidsram: Genom studieavslutning, i genomsnitt 1 år
|
Vid studiens slut kommer en journalgranskning att genomföras för att avgöra vilka patienter som deltog i denna studie som har en pågående graviditet.
Denna information är registrerad i vårt elektroniska journalregister som en binär variabel (pågående graviditet - ja eller nej).
|
Genom studieavslutning, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 december 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 november 2028
Avslutad studie (Beräknad)
1 november 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 november 2025
Första postat (Faktisk)
28 november 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro00089821
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .