Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poziomy progesteronu i wyniki transferu mrożonych zarodków (PLATO)

19 listopada 2025 zaktualizowane przez: Shady Grove Fertility Reproductive Science Center

Poziomy progesteronu a wyniki transferu zamrożonych zarodków

Transfery zamrożonych zarodków (FET) stanowią obecnie większość wszystkich cykli transferu zarodków, a ponad 60% żywych urodzeń w Stanach Zjednoczonych jest obecnie przypisywanych transferom zamrożonych zarodków (1).
Egzogenna progesteronowa decydualizacja endometrium i wsparcie fazy lutealnej uważa się za kluczowe zarówno dla optymalizacji receptywności endometrium pod kątem implantacji, jak i podtrzymania wczesnej ciąży przed niezawodną aktywnością wydzielniczą wczesnego łożyska.

Celem tego badania jest:

  1. Określenie częstości występowania niskich poziomów progesteronu w surowicy (poniżej 10 ng/ml) u pacjentek poddawanych programowanemu cyklowi transferu zarodka w dniu transferu zamrożonego zarodka.
  2. Określenie, czy poziom progesteronu w surowicy < 10 ng/ml w dniu transferu zamrożonego zarodka jest związany z gorszymi wynikami FET: trwającą ciążą (wynik pierwotny), żywym urodzeniem, ciążą biochemiczną i ciążą kliniczną.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

659

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci poddawani programowanemu transferowi mrożonego pojedynczego euploidalnego zarodka z zastosowaniem skojarzonej dopochwowej progesteronu i domięśniowego PIO.

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Podpisana świadoma zgoda
  2. Pacjentka poddająca się zaprogramowanemu transferowi mrożonego zarodka z zastosowaniem egzogennego estrogenu i progesteronu, z egzogennym progesteronem podawanym w kombinacji progesteronu dopochwowego (Endometrin®) (2-3 razy dziennie) i przerywanego progesteronu w oleju (PIO) (co 3 dzień) zgodnie ze standardowym protokołem. Protokoły obejmujące inne formy progesteronu dopochwowego (np. Crinone®, Prometrium®, również będą uwzględnione).
  3. Planowany transfer jednego euploidalnego zarodka. Rekrutowane pacjentki będą miały co najmniej 1 euploidalny zarodek dostępny do transferu.
  4. Standardowe kryteria kwalifikacji do poddania się transferowi mrożonego zarodka w Shady Grove Fertility.
  5. 18 lat i więcej

Kryteria wykluczenia:

  1. Wiek poniżej 18 lat lub powyżej 51 lat
  2. Planowana interwencja w oparciu o stężenie progesteronu w surowicy mierzone w dowolnym momencie po rozpoczęciu podawania domięśniowego lub dopochwowego progesteronu.
  3. Nieprawidłowość jamy macicy, która nie została chirurgicznie skorygowana.
  4. Jakiekolwiek przeciwwskazania medyczne lub chirurgiczne do poddania się zaprogramowanemu transferowi mrożonego zarodka lub ciąży.
  5. Planowane użycie zarodków kriokonserwowanych metodą powolnego zamrażania, przed etapem blastocysty lub innych niż PGT-A prawidłowe.
  6. Aktualnie karmienie piersią, ciąża lub przeciwwskazanie do ciąży.
  7. Udział w jakimkolwiek badaniu leku eksperymentalnego w ciągu 60 dni przed badaniem przesiewowym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciąża w toku
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 1 rok
Po zakończeniu badania zostanie przeprowadzony przegląd kart w celu ustalenia, które pacjentki uczestniczące w tym badaniu mają trwającą ciążę.
Informacja ta jest rejestrowana w naszym elektronicznym rejestrze medycznym jako zmienna binarna (trwająca ciąża - tak lub nie).
Do zakończenia badania, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shady Grove Fertility Reproductive Science Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00089821

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj