孕酮水平与冷冻胚胎移植结局 (PLATO)
2025年11月19日 更新者:Shady Grove Fertility Reproductive Science Center
冷冻胚胎移植(FET)目前占所有胚胎移植周期的大多数,美国超过60%的活产现在归因于冷冻胚胎移植(1)。 外源性孕酮用于子宫内膜蜕膜化和黄体期支持,被认为对优化子宫内膜容受性以利于着床以及在早期胎盘可靠分泌活动前维持早期妊娠至关重要。
本研究的目的在于:
- 确定在接受程序化胚胎移植周期的患者中,冷冻胚胎移植当天血清孕酮水平低(低于10 ng/ml)的普遍性。
- 确定冷冻胚胎移植当天血清孕酮<10 ng/ml是否与较差的FET结局相关:持续妊娠(主要结局)、活产、生化妊娠和临床妊娠。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
659
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:David Boedeker
- 电话号码:301-545-1423
- 邮箱:platostudy@sgfertility.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
所有接受程序化单个整倍体胚胎冷冻移植的患者,联合使用阴道黄体酮和肌肉注射孕酮油剂。
描述
纳入标准:
- 签署知情同意书
- 接受程序化冷冻胚胎移植的女性患者,使用外源性雌激素和孕激素,根据标准方案采用阴道孕激素(Endometrin®)(每日2-3次)和间歇性油剂孕酮(PIO)(每3天一次)联合给药外源性孕激素。包含使用其他阴道孕激素制剂(如Crinone®、Prometrium®)的方案。
- 计划移植1个整倍体胚胎。招募的患者至少有1个可用于移植的整倍体胚胎。
- 符合在Shady Grove Fertility进行冷冻胚胎移植的标准资格标准。
- 18岁及以上
排除标准:
- 年龄小于18岁或大于51岁
- 计划基于开始肌注或阴道孕激素后任何时间测量的血清孕酮浓度进行干预。
- 未经手术矫正的子宫腔异常。
- 任何医学或手术禁忌症,禁止接受程序化冷冻胚胎移植或妊娠。
- 计划使用慢速冷冻保存的胚胎、囊胚阶段之前的胚胎或非PGT-A正常胚胎。
- 目前正在哺乳、妊娠或有妊娠禁忌症。
- 筛选前60天内参与任何实验性药物研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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进行中的妊娠
大体时间:通过研究完成,平均1年
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研究完成后,将进行图表审查,以确定参与本研究的哪些患者有持续妊娠。
此信息在我们的电子病历中记录为二元变量(持续妊娠 - 是或否)。
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通过研究完成,平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年12月1日
初级完成 (估计的)
2028年11月1日
研究完成 (估计的)
2028年11月1日
研究注册日期
首次提交
2025年11月14日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月19日
首次发布 (实际的)
2025年11月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月19日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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