Уровни прогестерона и результаты переноса замороженных эмбрионов (PLATO)
19 ноября 2025 г. обновлено: Shady Grove Fertility Reproductive Science Center
Уровни прогестерона и исходы переноса замороженных эмбрионов
Перенос замороженных эмбрионов (FET) в настоящее время составляет большинство всех циклов переноса эмбрионов, и более 60% живорождений в Соединенных Штатах теперь связаны с переносом замороженных эмбрионов (1). Экзогенный прогестерон для децидуализации эндометрия и поддержки лютеиновой фазы считается критически важным как для оптимизации рецептивности эндометрия для имплантации, так и для поддержания ранней беременности до надежной секреторной активности ранней плаценты.
Цель данного исследования:
- Определить распространенность низких уровней прогестерона в сыворотке крови (менее 10 нг/мл) среди пациентов, проходящих программируемый цикл переноса эмбрионов в день переноса замороженного эмбриона.
- Определить, связан ли уровень прогестерона в сыворотке крови < 10 нг/мл в день переноса замороженного эмбриона с худшими исходами FET: продолжающаяся беременность (первичный исход), живорождение, биохимическая беременность и клиническая беременность.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
659
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: David Boedeker
- Номер телефона: 301-545-1423
- Электронная почта: platostudy@sgfertility.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты, проходящие плановую процедуру переноса одного эуплоидного эмбриона после криоконсервации с комбинированным применением вагинального прогестерона и внутримышечного ПИО.
Описание
Критерии включения:
- Подписанное информированное согласие
- Пациентка женского пола, проходящая запланированную криоконсервированную трансфер эмбриона с использованием экзогенного эстрогена и прогестерона, где экзогенный прогестерон вводится комбинацией вагинального прогестерона (Эндометри́н®) (2-3 раза в день) и интермиттирующего прогестерона в масле (каждые 3 дня) согласно стандартному протоколу. Протоколы с другими формами вагинального прогестерона (например, Крино́н®, Прогестеро́н®) также будут включены.
- Планируемый трансфер одного эуплоидного эмбриона. У набранных пациенток будет доступен по крайней мере 1 эуплоидный эмбрион для трансфера.
- Стандартные критерии отбора для прохождения криоконсервированного трансфера эмбриона в Shady Grove Fertility.
- 18 лет и старше
Критерии исключения:
- Возраст менее 18 лет или более 51 года
- Планируемое вмешательство на основе концентрации сывороточного прогестерона, измеренной в любое время после начала внутримышечного или вагинального введения прогестерона.
- Аномалия полости матки, которая не была хирургически исправлена.
- Любые медицинские или хирургические противопоказания к прохождению запланированного криоконсервированного трансфера эмбриона или беременности.
- Планируемое использование эмбрионов, криоконсервированных методом медленного замораживания, до стадии бластоцисты или не являющихся нормальными по результатам ПГТ-А.
- В настоящее время кормление грудью, беременность или наличие противопоказаний к беременности.
- Участие в любом исследовании экспериментального препарата в течение 60 дней до скрининга.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Текущая беременность
Временное ограничение: До завершения исследования, в среднем 1 год
|
По завершении исследования будет проведен обзор карт для определения того, у каких пациентов, участвовавших в этом исследовании, сохраняется беременность.
Эта информация записывается в нашей электронной медицинской карте как бинарная переменная (сохраняется беременность - да или нет).
|
До завершения исследования, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00089821
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .