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Progesteronspiegel und Ergebnisse des Gefrierembryotransfers (PLATO)

19. November 2025 aktualisiert von: Shady Grove Fertility Reproductive Science Center

Progesteronspiegel und Ergebnisse beim Transfer gefrorener Embryonen

Gefrorene Embryonentransfers (FET) stellen heute die Mehrheit aller Embryonentransferzyklen dar, und mehr als 60% der Lebendgeburten in den Vereinigten Staaten sind heute auf gefrorene Embryonentransfers zurückzuführen (1). Exogenes Progesteron für die endometriale Dezidualisierung und Lutealphasenunterstützung wird als entscheidend angesehen, um sowohl die endometriale Rezeptivität für die Implantation zu optimieren als auch die frühe Schwangerschaft vor der zuverlässigen Sekretionsaktivität der frühen Plazenta aufrechtzuerhalten.

Der Zweck dieser Studie ist:

  1. Die Prävalenz niedriger Serumprogesteronspiegel (weniger als 10 ng/ml) bei Patientinnen, die einen programmierten Embryonentransferzyklus am Tag des gefrorenen Embryonentransfers durchlaufen, zu bestimmen.
  2. Zu bestimmen, ob Serumprogesteron < 10 ng/ml am Tag des gefrorenen Embryonentransfers mit schlechteren FET-Ergebnissen assoziiert ist: andauernde Schwangerschaft (primärer Endpunkt), Lebendgeburt, biochemische Schwangerschaft und klinische Schwangerschaft.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

659

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patientinnen, die sich einem geplanten Transfer eines einzelnen euploiden Embryos unterziehen, mit einer Kombination aus vaginalem Progesteron und intramuskulärem PIO.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Unterzeichnetes Einverständnisformular
  2. Patientin, die sich einem geplanten Kryoembryotransfer unter Verwendung von exogenem Östrogen und Progesteron unterzieht, wobei exogenes Progesteron gemäß Standardprotokoll durch eine Kombination von vaginalem Progesteron (Endometrin®) (2-3 mal täglich) und intermittierendem Progesteron-in-Öl (PIO) (jeden 3. Tag) verabreicht wird. Protokolle, die andere Formulierungen von vaginalem Progesteron (z.B. Crinone®, Prometrium®) umfassen, werden ebenfalls eingeschlossen.
  3. Geplanter Transfer eines euploiden Embryos. Rekrutierte Patientinnen werden mindestens einen euploiden Embryo für den Transfer zur Verfügung haben.
  4. Standard-Eignungskriterien für die Durchführung eines Kryoembryotransfers bei Shady Grove Fertility.
  5. 18 Jahre und älter

Ausschlusskriterien:

  1. Alter unter 18 Jahren oder über 51 Jahren
  2. Geplante Intervention basierend auf der Serumprogesteronkonzentration, die zu irgendeinem Zeitpunkt nach Beginn der intramuskulären oder vaginalen Progesterongabe gemessen wurde.
  3. Uterusanomalie, die nicht chirurgisch korrigiert wurde.
  4. Jede medizinische oder chirurgische Kontraindikation für die Durchführung eines geplanten Kryoembryotransfers oder einer Schwangerschaft.
  5. Geplante Verwendung von Embryonen, die durch Slow-Freeze kryokonserviert wurden, vor dem Blastozystenstadium oder anderweitig als PGT-A normal.
  6. Derzeit stillend, schwanger oder mit einer Kontraindikation für eine Schwangerschaft.
  7. Teilnahme an einer experimentellen Arzneimittelstudie innerhalb von 60 Tagen vor dem Screening.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Laufende Schwangerschaft
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Nach Abschluss der Studie wird eine Diagrammüberprüfung durchgeführt, um festzustellen, welche Patienten, die an dieser Studie teilgenommen haben, eine andauernde Schwangerschaft haben. Diese Information wird in unserer elektronischen Patientenakte als binäre Variable (andauernde Schwangerschaft - ja oder nein) erfasst.
Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Shady Grove Fertility Reproductive Science Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00089821

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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