Progesteronitasot ja jäädytettyjen alkioiden siirron tulokset (PLATO)
keskiviikko 19. marraskuuta 2025 päivittänyt: Shady Grove Fertility Reproductive Science Center
Progesteronitasot ja jäädytetyn alkion siirron tulokset
Pakastettujen alkioiden siirrot (FET) edustavat nykyään suurinta osaa kaikista alkioiden siirtokierroista, ja yli 60 % Yhdysvalloissa tapahtuvista elävistä synnytyksistä johtuu nykyään pakastettujen alkioiden siirroista (1). Ulkoista progesteronia kohdun limakalvon decidualisaatioon ja luteaalivaiheen tukeen pidetään ratkaisevana sekä kohdun vastaanottavuuden optimoinnissa istutukseen että varhaisen raskauden ylläpitämisessä ennen varhaisen istukan luotettavaa eritystoimintaa.
Tämän tutkimuksen tarkoitus on:
- Määrittää matalien seerumin progesteronitasojen (alle 10 ng/ml) yleisyys potilailla, jotka käyvät läpi ohjelmoidun alkion siirtokierron pakastetun alkion siirron päivänä.
- Määrittää, onko seerumin progesteronin taso < 10 ng/ml pakastetun alkion siirron päivänä yhteydessä heikompiin FET-tuloksiin: meneillään oleva raskaus (päätuloste), elävä synnytys, biokemiallinen raskaus ja kliininen raskaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
659
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: David Boedeker
- Puhelinnumero: 301-545-1423
- Sähköposti: platostudy@sgfertility.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, joille suoritetaan suunniteltu yksittäisen euploidisen alkion jäädytetyn alkion siirto yhdistettynä emättimiseen annettavaan progesteroniin ja lihakseen annettavaan PIO:hon.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Allekirjoitettu tietoon perustuva suostumus
- Naispotilas, joka käy ohjelmoidun jäädytetyn alkion siirron läpi käyttäen ulkoista estrogeenia ja progesteronia, jossa ulkoinen progesteroni annostellaan yhdistelmänä emättimellisestä progesteronista (Endometrin®) (2-3 kertaa päivässä) ja ajoittaisesta öljyssä olevasta progesteronista (PIO) (joka 3. päivä) standardiprotokollan mukaisesti. Protokollat, jotka sisältävät muita emättimellisen progesteronin muotoja (esim. Crinone®, Prometrium®, sisällytetään myös).
- Suunniteltu yhden 1 euploidisen alkion siirto. Rekrytoidulla potilaalla on vähintään 1 euploidinen alkio saatavilla siirtoa varten.
- Vakiokelpoisuuskriteerit jäädytetyn alkion siirron läpikäymiseksi Shady Grove Fertilityssä.
- 18 vuotta ja vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 18 vuotta tai yli 51 vuotta
- Suunniteltu toimenpide perustuen seerumin progesteronipitoisuuteen, joka mitataan milloin tahansa lihas- tai emättimellisen progesteronin aloittamisen jälkeen.
- Kohtuontelon poikkeama, jota ei ole leikattu korjattu.
- Mikä tahansa lääketieteellinen tai kirurginen este ohjelmoidun jäädytetyn alkion siirron tai raskauden läpikäymiselle.
- Suunniteltu hitaasti jäädytettyjen alkioiden käyttö ennen blastokystivaihetta tai muuta kuin PGT-A-normaalia.
- Tällä hetkellä imettävä, raskaana oleva tai raskauden este.
- Osallistuminen mihin tahansa kokeelliseen lääketutkimukseen 60 päivän kuluessa seulonnasta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Meneillään oleva raskaus
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
Tutkimuksen päätyttyä suoritetaan kaavioarviointi selvittääkseen, mitkä tutkimukseen osallistuneet potilaat ovat meneillään olevassa raskaudessa.
Tämä tieto on tallennettuna sähköiseen potilastietojärjestelmäämme binäärimuuttujana (meneillään oleva raskaus - kyllä tai ei).
|
Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00089821
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .