Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Progesteronniveauer og resultater af frossen embryooverførsel (PLATO)

19. november 2025 opdateret af: Shady Grove Fertility Reproductive Science Center

Progesteronniveauer og udfald af frossen embryooverførsel

Overførsel af frosne embryoner (FET) udgør nu flertallet af alle embryooverførselscyklusser, og over 60% af levendefødte i USA skyldes nu overførsel af frosne embryoner (1).
Exogen progesteron til endometriets decidualisering og lutealfase-støtte anses for at være afgørende for både at optimere endometriets modtagelighed for implantation samt for at opretholde tidlig graviditet før den tidlige placentas pålidelige sekretoriske aktivitet.

Formålet med denne undersøgelse er at:

  1. Bestemme forekomsten af lave serumprogesteronniveauer (mindre end 10 ng/ml) blandt patienter, der gennemgår en programmeret embryooverførselscyklus på dagen for overførsel af frosne embryoner.
  2. Bestemme, om serumprogesteron < 10 ng/ml på dagen for overførsel af frosne embryoner er forbundet med dårligere FET-resultater: igangværende graviditet (primært resultat), levendefødsel, biokemisk graviditet og klinisk graviditet.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

659

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der gennemgår planlagt frossen embryotransfer af et enkelt euploidt embryo med kombineret vaginal progesteron og intramuskulær PIO.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Underskrevet informeret samtykke
  2. Kvindelig patient, der gennemgår planlagt frossen embryooverførsel ved brug af eksternt østrogen og progesteron, hvor ekstern progesteron administreres via en kombination af vaginal progesteron (Endometrin®) (2-3 gange dagligt) og intermitterende progesteron-i-olie (PIO) (hver 3. dag) i henhold til standardprotokol. Protokoller, der involverer andre formuleringer af vaginal progesteron (f.eks. Crinone®, Prometrium®, vil også være inkluderet).
  3. Planlagt overførsel af 1 euploidt embryo. Rekrutterede patienter vil have mindst 1 euploidt embryo til rådighed til overførsel.
  4. Standard berettigelseskriterier for at gennemgå frossen embryooverførsel hos Shady Grove Fertility.
  5. 18 år og derover

Eksklusionskriterier:

  1. Alder under 18 år eller over 51 år
  2. Planlagt intervention baseret på serum progesteronkoncentration målt på ethvert tidspunkt efter initiering af intramuskulær eller vaginal progesteron.
  3. Abnormalitet i livmorhulen, der ikke er blevet kirurgisk korrigeret.
  4. Enhver medicinsk eller kirurgisk kontraindikation for at gennemgå planlagt frossen embryooverførsel eller graviditet.
  5. Planlagt brug af embryoer kryokonserveret ved langsom nedfrysning, før blastocyststadiet, eller andet end PGT-A normal.
  6. Nuværende amning, graviditet eller har en kontraindikation for graviditet.
  7. Deltagelse i ethvert eksperimentelt lægemiddelstudie inden for 60 dage før screening.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Igangværende graviditet
Tidsramme: Gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Ved afslutningen af studiet vil der blive foretaget en journalgennemgang for at fastslå, hvilke patienter, der deltog i dette studie, har en igangværende graviditet. Denne information er registreret i vores elektroniske patientjournal som en binær variabel (igangværende graviditet - ja eller nej).
Gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shady Grove Fertility Reproductive Science Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2025

Først opslået (Faktiske)

28. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00089821

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med IVF

Kliniske forsøg med Blodprøve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner