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아이들의 두 가지 근시 억제 렌즈 사용에 따른 시간 경과에 따른 눈 성장 비교 연구

2026년 6월 19일 업데이트: Essilor International

두 개의 근시 억제 렌즈의 안구 생체 측정학적 시간적 변화 효과를 연구하기 위한 단일 중심, 무작위, 대조군 임상시험

이 임상 시험의 목표는 6세에서 13세 사이의 근시 아동을 대상으로 6개월 동안 두 가지 유형의 렌즈렛 기반 근시 억제 렌즈를 착용할 때 눈 구조의 단기 변화를 조사하는 것입니다. 주요 질문은 다음과 같습니다:

  • 두 가지 근시 억제 렌즈에 대한 눈의 반응을 각 시간대별로 평가하여 알아보는 것입니다:

    1. 안축 길이의 변화

    2. 맥락막 두께의 변화

      참가자는 다음을 수행합니다:

  • 연구용 안경 착용
  • 후속 검진을 위해 Essilor R&D 센터 방문

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 싱가포르
      • Singapore, 싱가포르
        • Essilor R&D Centre Singapore

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 자원 참가자
  • 부모 또는 보호자의 사전 동의 및 참가자의 동의
  • 연령: 사전 동의 및 동의 시점에 6세 이상 13세 이하

  • 굴절 이상 (현성 굴절검사):

    • -0.50D 이하 또는 -4.75D 이상
    • 난시는 2.00D 이하여야 함
  • 부동시는 1.00D 이하여야 함
  • 최대 교정 시력: 각 눈에서 0.2 logMAR보다 양호

  • 다음에 참여할 의지와 능력:

    • 최소 6개월 동안 임상시험에 참여
    • 예정된 방문에 참석
    • 다른 근시 억제 치료에 동시에 참여하지 않음
  • 근시 억제 중재 (즉, 근시 억제 안경 렌즈, 근시 억제 콘택트렌즈, 각막굴절교정술 렌즈 또는 아트로핀 등)의 병력 없음

제외 기준:

  • 다음의 병력 또는 존재:

    • 안질환
    • 사시
    • 약시
  • 현재 또는 과거에 근시 억제 중재 (즉, 근시 억제 안경 렌즈, 근시 억제 콘택트렌즈, 각막굴절교정술 렌즈 또는 아트로핀 등)를 받은 적 있음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: OD: MCL 1; OS: MCL 2
각 참가자는 연구 기간 동안 양쪽 눈에 각각 다른 근시 조절 렌즈 디자인인 근시 조절 렌즈 1(MCL 1)과 근시 조절 렌즈 2(MCL 2)가 장착된 연구용 안경을 착용합니다. 군 1의 경우, 오른쪽 눈에는 MCL 1을, 왼쪽 눈에는 MCL 2를 6개월 동안 착용합니다.
장치: MCL 1
근시 조절 렌즈 1(MCL 1)은 어린이의 안구 성장을 늦추기 위한 안과용 렌즈입니다. 이 렌즈는 우안 또는 좌안에 처방되며 참가자가 6개월 동안 착용하게 됩니다.
장치: MCL 2
근시 제어 렌즈 2(MCL 2)는 어린이의 안구 성장을 늦추기 위한 안과용 렌즈입니다. 이 렌즈는 오른쪽 눈 또는 왼쪽 눈에 처방되며 참가자가 6개월 동안 착용하게 됩니다.
실험적: OD: MCL 2; OS: MCL 1
각 참가자는 연구 기간 동안 양안에 각기 다른 종류의 렌즈를 착용하며, 연구용 안경에 근시 억제 렌즈 1(MCL 1)과 근시 억제 렌즈 2(MCL 2) 디자인이 모두 포함되어 있습니다. Arm 2의 경우, 6개월 동안 오른쪽 눈에는 MCL 2를, 왼쪽 눈에는 MCL 1을 착용합니다.
장치: MCL 1
근시 조절 렌즈 1(MCL 1)은 어린이의 안구 성장을 늦추기 위한 안과용 렌즈입니다. 이 렌즈는 우안 또는 좌안에 처방되며 참가자가 6개월 동안 착용하게 됩니다.
장치: MCL 2
근시 제어 렌즈 2(MCL 2)는 어린이의 안구 성장을 늦추기 위한 안과용 렌즈입니다. 이 렌즈는 오른쪽 눈 또는 왼쪽 눈에 처방되며 참가자가 6개월 동안 착용하게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
축 길이 변화
기간: 배포 직전, 배포 후 1시간, 1주, 2주, 3주, 4주, 6주, 8주, 10주, 12주, 24주
배포 직전, 배포 후 1시간, 1주, 2주, 3주, 4주, 6주, 8주, 10주, 12주, 24주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
맥락막 두께 변화
기간: 기준선, 투여 후 1시간, 1주, 2주, 3주, 4주, 6주, 8주, 10주, 12주, 및 24주 투여 후.
기준선, 투여 후 1시간, 1주, 2주, 3주, 4주, 6주, 8주, 10주, 12주, 및 24주 투여 후.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Essilor International

수사관

  • 수석 연구원: Aparna Gopalakrishnan, Essilor R&D Centre Singapore

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 11월 11일

기본 완료 (추정된)

2026년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 26일

처음 게시됨 (실제)

2025년 11월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 19일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • WS10449

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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